Vliv PSSE na pocit repozice páteře u skoliózy (PSSE)
Vliv fyzioterapeutických cvičení specifických pro skoliózu na pocity repozice páteře u adolescentní idiopatické skoliózy
Hlavním cílem výzkumné studie je prozkoumat účinek fyzioterapeutických cvičení specifických pro skoliózu (PSSE) na smysl pro repozici kloubů páteře a také prozkoumat účinek PSSE na rotaci obratlů, bolest, držení těla, obraz těla a kvalitu života u dospívajících Idiopatická skolióza (AIS).
Dvacet šest pacientů s AIS bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Cvičení „Schroth“ se budou vztahovat na skupinu PSSE po dobu 8 týdnů (16 sezení). Řídící skupina bude učit základní prvky. Bolest páteře pacientů (Visual Analogue Scale), parametry držení těla (PostureScreen Mobile, index asymetrie zadního trupu (POTSI) a index asymetrie předního trupu (ATSI)), kosmetické vnímání (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)), pocity repozice kloubů ( dual-inklinometr), kvalita života (Pediatric Quality of Life Scale a SRS-22) bude hodnocena při prvním sezení a na konci 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná deformita páteře, která se vyskytuje u 1–3 % dospívající populace a většinou u dívek. Pozorováno je laterální zakřivení ve frontální rovině, axiální rotace v horizontální rovině a kyfóza a lordóza v sagitální rovině. Etiologické faktory AIS jsou genetické faktory, abnormální neurofyziologické funkce vyskytující se v nervovém systému, hormony, metabolická dysfunkce, abnormální vývoj kostry, biomedicínské faktory, faktory životního prostředí a životního stylu.
Vertikální poloha je spojena s kortikální, subkortikální a medulární integrací a posturální kontrolou na základě tělesného vstupu.
Přístupy jako pozorování, edukace pacienta, fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu (PSSE), ústavní rehabilitace, elektrická stimulace, manipulační aplikace a aplikace ortézy jsou konzervativní léčbou skoliózy. PSSE, která zahrnuje trojrozměrnou korekci, nácvik každodenních činností, stabilizaci držení těla a edukaci pacienta, je metoda doporučená společností SOSORT pro konzervativní léčbu skoliózy. Schrothova metoda je jednou z metod PSSE, které využívají trojrozměrné mechanismy posturální korekce. Hlavním cílem Schrothových cvičení je snížit asymetrické zatížení páteře pomocí variací držení těla specifických pro zakřivení pacienta. Neexistují žádné studie týkající se vlivu PSSE na měnící se proprioceptivní neurální mechanismy hodnocené v etiopatogenezi skoliózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chcete-li mít diagnózu adolescence idiopatické skoliózy
- Být mezi 10-17 lety
- Je to Cobbův úhel, který je v anteroposteriorní grafice určen mezi 10-45 stupni
- Abych předtím neměl žádný jiný postoj ke skolióze.
- Pravidelně navštěvovat program
- Být dobrovolným účastníkem studie
Kritéria vyloučení:
- Doprovodné psychické potíže, revmatologické, nervosvalové, kardiovaskulární, plicní anamnéza
- Přítomnost ortopedických problémů nebo bolesti, které brání cvičení
- Ztráta zraku a/nebo sluchu
- Operace páteře nebo anamnéza nádoru
- Nemoci, u kterých je cvičení kontraindikováno
- Pacienti s komunikačními problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude převedena do seznamu fronty.
|
|
|
Experimentální: Fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu
Skupina PSSE dostane korekční cvičení na skoliózu
|
Skupina Fyzioterapeutických cvičení specifických pro skoliózu (PSSE) bude cvičit 30-40 minut denně, dvakrát týdně, celkem 8 týdnů a 16 hodin. Kontrolní skupina se naučí základní prvky nápravných cvičení a bude chtít, aby procvičovala 8 týdnů doma. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení reprodukce polohy kloubu páteře
Časové okno: 8 týden
|
Acumar™ Duální sklonoměr: Subjekty budou požádány, aby zůstaly v referenční poloze po dobu tří sekund, poté se přesunuly do vzpřímené polohy a poté se vrátily zpět do referenčního úhlu se zavřenýma očima. Absolutní rozdíl mezi dvěma polohami ve stupních bude zaznamenán jako hodnota chyby přemístění. Snížení hodnoty chyby přemístění se považuje za zlepšení smyslu přemístění. |
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná symetrie
Časové okno: 8 týden
|
Index asymetrie přední části trupu (ATSI): Je definována jako součet šesti indexů stanovených na přední fotografii pacienta: tři indexy asymetrie frontální roviny (zářez na zádi, záhyby podpaží a pasové linie) a tři indexy rozdílu výšky roviny frontální roviny (akromiony, záhyby axily a linie pasu). Skóre indexu asymetrie přední části trupu se vypočítá umístěním indexů do vzorce. Skóre indexu asymetrie přední části trupu, které představuje plnou symetrii, je „0“ a zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou asymetrii trupu. |
8 týden
|
|
Tělesná symetrie
Časové okno: 8 týden
|
Index asymetrie zadního trupu (POTSI): Parametr Index asymetrie zadního trupu je definován jako součet šesti indexů: tří indexů asymetrie ve frontální rovině (C7, axilní záhyby a linie pasu) a tři indexy výškového rozdílu frontální roviny (akromiony, axilové záhyby a linie pasu). Skóre indexu asymetrie zadního trupu se vypočítá umístěním indexů na zadní fotografii pacienta. Skóre indexu asymetrie zadního trupu, které představuje plnou symetrii, je „0“ a zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou asymetrii trupu. |
8 týden
|
|
Hodnocení vnímání deformity
Časové okno: 8 týden
|
Vizuální hodnotící škála Waltera Reeda (WRVAS): Je navržen tak, aby porozuměl vizuální změně způsobené skoliózou a vyhodnocuje deformitu podle 7 položek. Existuje 5 různých obrázků, které ukazují různé stupně deformace. Každá deformita je hodnocena od 1 do 5; "1" je nejlepší, "5" je nejhorší. Celkové skóre se získá sečtením skóre ze všech titulů a vydělením 7. Skóre se pohybuje od 1 do 5 a vyšší celkové skóre znamená, že vnímaná deformace je horší. |
8 týden
|
|
Hodnocení kvality života související se zdravím
Časové okno: 8 týden
|
Inventář kvality života u dětí: Tento inventář se skládá ze dvou forem: dítěte a rodiny. Obě formy zahrnovaly fyzické funkce (8 položek), emoční funkce (5 položek), sociální funkce (5 položek) a školní funkce (5 položek). Bodování se provádí mezi 0-5 pro každou otázku. Celkové skóre inventáře se pohybuje mezi 0-100 body. Čím vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím. |
8 týden
|
|
Hodnocení bolesti páteře
Časové okno: 8 týden
|
Vizuální analogová škála (VAS): Používá se ke kvantifikaci intenzity bolesti pacientů. Podmínka, že není žádná bolest, je vyjádřena jako 0 a podmínka, že bolest je příliš velká na to, aby byla tolerována, je vyjádřena jako 10. |
8 týden
|
|
Hodnocení držení frontálně-sagitálního plánu
Časové okno: 8 týden
|
Aplikace "PostureScreen Mobile": Vyhodnocení polohy předního a sagitálního plánu bude vypočítáno označením referenčních bodů na předních, zadních a bočních fotografiích pacienta v aplikaci „PostureScreen Mobile“. Celkové hodnoty posunutí v předním, zadním a laterálním směru pro posturální postižení budou zaznamenány v "cm". Snížení hodnot celkového posunutí je považováno za zlepšení posturálních parametrů. |
8 týden
|
|
Hodnocení kvality života pro skoliózu: Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22)
Časové okno: 8 týden
|
Dotazník společnosti pro výzkum skoliózy-22 (SRS-22): Dotazník posuzuje pět domén: funkce, bolest, osobní image, duševní zdraví (každá pět otázek) a spokojenost s léčbou (dvě otázky). Každá otázka je hodnocena mezi 1 (nejhorší) a 5 (nejlepší). Ve výslechu, jehož celkové skóre se pohybovalo od 22 do 111, vysoké skóre ukazuje, že kvalita života pro skoliózu je lepší. |
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/1500
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .