Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PSSE på rygsøjlens repositionsfølelse i skoliose (PSSE)

15. januar 2020 opdateret af: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekt af fysioterapeutisk skoliose-specifikke øvelser på rygsøjlens repositionsfølelse hos adolescent idiopatisk skoliose

Hovedformålet med investigators undersøgelse er at undersøge effekten af ​​Fysioterapeutisk Skoliose-Specific Exercises (PSSE) på rygsøjlens repositionsfølelse og også at undersøge effekten af ​​PSSE på hvirvelrotation, smerte, kropsholdning, kropsbillede og livskvalitet hos unge. Idiopatisk skoliose (AIS).

Seksogtyve patienter med AIS vil tilfældigt fordeles i to grupper. 'Schroth'-øvelser vil gælde for PSSE-gruppen i 8 uger (16 sessioner). Kontrolgruppen vil undervise i grundlæggende elementer. Patienternes rygmarvssmerter (Visual Analogue Scale), kropsholdningsparametre (PostureScreen Mobile, Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) og Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI)), kosmetisk perception (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)), fælles repositionsfornemmelser ( dobbelt-inklinometer), livskvalitet (Pediatric Quality of Life Scale og SRS-22) vurderes ved den første session og efter 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel deformitet af rygsøjlen, som ses hos 1-3 % af den unge befolkning og mest hos piger. Lateral krumning i frontalplanet, aksial rotation i horisontalplanet og kyfose og lordose i sagittalplanet observeres. Ætiologi-relaterede faktorer af AIS er genetiske faktorer, unormale neurofysiologiske funktioner, der forekommer i nervesystemet, hormoner, metabolisk dysfunktion, unormal skeletudvikling, biomedicinske faktorer, miljø- og livsstilsfaktorer.

Den lodrette position er forbundet med kortikal, subkortikal og medullær integration og postural kontrol baseret på kropslige input.

Tilgange som observation, patientuddannelse, skoliose-specifikke fysioterapiøvelser (PSSE), rehabilitering på indlæggelse, elektrisk stimulering, manipulerende applikationer og bøjlepåføring er de konservative behandlinger af skoliose. PSSE, som omfatter tredimensionel korrektion, træning af daglige aktiviteter, kropsholdningsstabilisering og patientuddannelse, er en metode anbefalet af Society On Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT) til konservativ behandling af skoliose. Schroth-metoden er en af ​​PSSE-metoderne, der bruger tredimensionelle posturale korrektionsmekanismer. Hovedformålet med Schroth-øvelserne er at reducere den asymmetriske belastning på rygsøjlen ved at bruge holdningsvariationer, der er specifikke for patientens krumning. Der er ingen undersøgelser i vedrørende effekten af ​​PSSE på ændring af proprioceptive neurale mekanismer evalueret i etiopatogenesen af ​​skoliose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have diagnosen teenage idiopatisk skoliose
  • At være mellem 10-17 år
  • At være Cobb-vinklen, som i anteroposterior-grafi blev bestemt til mellem 10-45 grader
  • At ikke have nogen anden træningsholdning om skoliose før.
  • At deltage i programmet regelmæssigt
  • At være frivillig om at være deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsagende psykiske problemer, reumatologisk, neuromuskulær, kardiovaskulær, lungehistorie
  • Tilstedeværelsen af ​​ortopædiske problemer eller smerter, der forhindrer at lave øvelser
  • Tab af syn og/eller hørelse
  • Rygmarvskirurgi eller tumorhistorie
  • Sygdomme, hvor træning er kontraindiceret
  • Patienter med kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen føres til kølisten.
Eksperimentel: Fysioterapeutisk skoliose-specifikke øvelser
PSSE-gruppen vil modtage korrigerende øvelse for skoliose

Fysioterapeutisk skoliose-specifikke øvelser (PSSE) gruppe vil modtage motion i 30-40 minutter på en dag, to gange om ugen, i alt 8 uger og 16 timer.

Kontrolgruppen vil blive undervist i de grundlæggende elementer i korrigerende øvelser og vil have dem til at øve sig i 8 uger derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af gengivelse af rygsøjlens position
Tidsramme: 8 uge

Acumar™ dobbelt hældningsmåler:

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at blive ved referencepositionen i tre sekunder og derefter flytte til den oprejste position og derefter gå tilbage til referencevinklen med lukkede øjne. Den absolutte forskel mellem de to positioner i grader vil blive noteret som repositionsfejlværdien. Faldet i repositioneringsfejlværdien betragtes som forbedringen i repositioneringsforstand.

8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssymmetri
Tidsramme: 8 uge

Anterior Trunk Asymmetri Index (ATSI):

Det er defineret som summen af ​​de seks indekser bestemt på patientens anteriore foto: tre frontalplanasymmetriindekser (agternhak, aksillefolder og taljelinjer) og tre frontalplanplanshøjdeforskelindekser (acromions, aksillumfolder og taljelinjer). Anterior Trunk Asymmetri Index-scoren beregnes ved at placere indeksene i formlen. Anterior Trunk Asymmetri Index-score, som repræsenterer fuld symmetri, er '0', og stigningen i score indikerer øget trunk-asymmetri.

8 uge
Kropssymmetri
Tidsramme: 8 uge

Posterior Trunk Asymmetri Index (POTSI):

Posterior Trunk Asymmetry Index-parameteren er defineret som summen af ​​de seks indekser: asymmetriindekset for de tre frontalplaner (C7, aksillefolder og taljelinjer) og de tre frontalplanshøjdeforskelindeks (acromioner, aksillefolder og taljelinjer). Posterior Trunk Asymmetri Index-score beregnes ved at placere indekserne på patientens posteriore foto. Posterior Trunk Asymmetri Index-score, som repræsenterer fuld symmetri, er '0', og stigningen i score indikerer øget trunk-asymmetri.

8 uge
Vurdering af deformitetsopfattelse
Tidsramme: 8 uge

Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS):

Den er designet til at forstå den visuelle ændring forårsaget af skoliose og evaluerer deformitet under 7 overskrifter. Der er 5 forskellige billeder, der viser forskellige grader af deformitet. Hver deformitet bedømmes fra 1 til 5; "1" er det bedste, "5" er det værste. Den samlede score opnås ved at summere scorerne fra alle titler og dividere dem med 7. Scoren går fra 1 til 5, og en højere totalscore betyder, at den oplevede deformitet er værre.

8 uge
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 8 uge

Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse:

Denne opgørelse består af to former: barn og familie. Begge former omfattede fysiske funktioner (8 elementer), følelsesmæssige funktioner (5 elementer), sociale funktioner (5 elementer) og skolefunktioner (5 elementer). Der scores mellem 0-5 for hvert spørgsmål. Den samlede score for inventaret varierer mellem 0-100 point. Jo højere score repræsenterer bedre den sundhedsrelaterede livskvalitet.

8 uge
Spinal smerte vurdering
Tidsramme: 8 uge

Visuel analog skala (VAS):

Det bruges til at kvantificere smerteintensiteten hos patienter. Betingelsen om, at der ikke er smerte, er udtrykt som 0, og betingelsen om, at der er for meget smerte til at blive tolereret, udtrykkes som 10.

8 uge
Frontal-sagittal plan holdningsevaluering
Tidsramme: 8 uge

"PostureScreen Mobile"-applikation:

Evaluering af frontal og sagittal planstilling vil blive beregnet ved at markere referencepunkterne på de anteriore, posteriore og laterale fotografier af patienten i "PostureScreen Mobile"-applikationen. De totale forskydningsværdier i anterior, posterior og lateral retning for postural svækkelse vil blive noteret i "cm". Reduktion af de totale forskydningsværdier betragtes som en forbedring af posturale parametre.

8 uge
Livskvalitetsvurdering for skoliose: Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22)
Tidsramme: 8 uge

Scoliosis Research Society-22 spørgeskema (SRS-22):

Spørgeskemaet vurderer fem domæner: funktion, smerte, personligt image, mental sundhed (fem spørgsmål hver) og behandlingstilfredshed (to spørgsmål). Hvert spørgsmål bedømmes mellem 1 (dårligst) og 5 (bedst). I afhøringen, hvis samlede score varierede fra 22 til 111, indikerer den høje score, at livskvaliteten for skoliose er bedre.

8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/1500

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinale krumninger

Kliniske forsøg med PSSE

3
Abonner