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Effetto del PSSE sulla sensazione di riposizionamento della colonna vertebrale nella scoliosi (PSSE)

15 gennaio 2020 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effetto degli esercizi fisioterapeutici specifici per la scoliosi sulla sensazione di riposizionamento dell'articolazione della colonna vertebrale nella scoliosi idiopatica adolescenziale

Lo scopo principale dello studio del ricercatore è quello di indagare l'effetto degli esercizi specifici per la scoliosi fisioterapeutica (PSSE) sul senso di riposizionamento dell'articolazione della colonna vertebrale e anche di indagare l'effetto del PSSE sulla rotazione vertebrale, il dolore, la postura, l'immagine corporea e la qualità della vita nell'adolescente Scoliosi idiopatica (AIS).

Ventisei pazienti con AIS verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Gli esercizi "Schroth" si applicheranno al gruppo PSSE per 8 settimane (16 sessioni). Il gruppo di controllo insegnerà gli elementi di base. Dolore spinale dei pazienti (Visual Analogue Scale), parametri posturali (PostureScreen Mobile, Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) e Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI)), percezione estetica (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)), sensazioni di riposizionamento articolare ( doppio inclinometro), la qualità della vita (Pediatric Quality of Life Scale e SRS-22) verrà valutata alla prima sessione e alla fine delle 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una deformità tridimensionale della colonna vertebrale che si osserva nell'1-3% della popolazione adolescente e soprattutto nelle ragazze. Si osservano curvatura laterale sul piano frontale, rotazione assiale sul piano orizzontale e cifosi e lordosi sul piano sagittale. I fattori correlati all'eziologia dell'AIS sono fattori genetici, funzioni neurofisiologiche anormali che si verificano nel sistema nervoso, ormoni, disfunzione metabolica, sviluppo scheletrico anormale, fattori biomedici, fattori ambientali e stile di vita.

La posizione verticale è associata all'integrazione corticale, sottocorticale e midollare e al controllo posturale basato sull'input corporeo.

Approcci come osservazione, educazione del paziente, esercizi di fisioterapia specifici per la scoliosi (PSSE), riabilitazione ospedaliera, stimolazione elettrica, applicazioni manipolative e applicazione di tutori sono i trattamenti conservativi della scoliosi. Il PSSE, che comprende la correzione tridimensionale, l'allenamento delle attività quotidiane, la stabilizzazione della postura e l'educazione del paziente, è un metodo raccomandato dalla Society On Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT) per il trattamento conservativo della scoliosi. Il metodo Schroth è uno dei metodi PSSE che utilizzano meccanismi di correzione posturale tridimensionale. L'obiettivo principale degli esercizi di Schroth è ridurre il carico asimmetrico sulla colonna vertebrale utilizzando variazioni di postura specifiche per la curvatura del paziente. Non ci sono studi sull'effetto del PSSE sul cambiamento dei meccanismi neurali propriocettivi valutati nell'eziopatogenesi della scoliosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per avere una diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale
  • Avere tra i 10 e i 17 anni
  • Per essere l'angolo di Cobb determinato nella grafia anteroposteriore tra 10 e 45 gradi
  • Per non aver avuto nessun altro atteggiamento di esercizio sulla scoliosi prima.
  • Per partecipare regolarmente al programma
  • Fare volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Problemi mentali di accompagnamento, storia reumatologica, neuromuscolare, cardiovascolare, polmonare
  • La presenza di problemi ortopedici o dolori che impediscono di fare esercizi
  • Perdita della vista e/o dell'udito
  • Chirurgia spinale o anamnesi tumorale
  • Malattie in cui l'esercizio è controindicato
  • Pazienti con problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo verrà inserito nell'elenco delle code.
Sperimentale: Esercizi fisioterapici specifici per la scoliosi
Il gruppo PSSE riceverà esercizi correttivi per la scoliosi

Il gruppo di esercizi specifici per la scoliosi fisioterapeutica (PSSE) riceverà esercizi per 30-40 minuti al giorno, due volte a settimana, per un totale di 8 settimane e 16 ore.

Al gruppo di controllo verranno insegnati gli elementi di base degli esercizi correttivi e vorranno che facciano pratica per 8 settimane a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della riproduzione della posizione dell'articolazione della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 8 settimana

Inclinometro doppio Acumar™:

Ai soggetti verrà chiesto di rimanere nella posizione di riferimento per tre secondi e poi spostarsi in posizione eretta e poi tornare all'angolo di riferimento con gli occhi chiusi. La differenza assoluta tra le due posizioni in gradi verrà annotata come valore dell'errore di riposizionamento. La diminuzione del valore dell'errore di riposizionamento è considerata come il miglioramento del senso di riposizionamento.

8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simmetria corporea
Lasso di tempo: 8 settimana

Indice di asimmetria del tronco anteriore (ATSI):

È definito come la somma dei sei indici determinati sulla foto anteriore del paziente: tre indici di asimmetria sul piano frontale (tacca di poppa, pieghe ascellari e girovita) e tre indici di differenza di altezza sul piano frontale (acromion, pieghe ascellari e girovita). Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco anteriore viene calcolato inserendo gli indici nella formula. Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco anteriore, che rappresenta la piena simmetria, è '0' e l'aumento del punteggio indica una maggiore asimmetria del tronco.

8 settimana
Simmetria corporea
Lasso di tempo: 8 settimana

Indice di asimmetria del tronco posteriore (POTSI):

Il parametro dell'indice di asimmetria del tronco posteriore è definito come la somma dei sei indici: l'indice di asimmetria dei tre piani frontali (C7, pieghe ascellari e linee di cintura) e l'indice di differenza di altezza dei tre piani frontali (acromion, pieghe ascellari e linee di vita). Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco posteriore viene calcolato posizionando gli indici sulla foto posteriore del paziente. Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco posteriore, che rappresenta la piena simmetria, è '0' e l'aumento del punteggio indica una maggiore asimmetria del tronco.

8 settimana
Valutazione della percezione della deformità
Lasso di tempo: 8 settimana

La scala di valutazione visiva Walter Reed (WRVAS):

È progettato per comprendere il cambiamento visivo causato dalla scoliosi e valuta la deformità in 7 categorie. Ci sono 5 diverse immagini che mostrano diversi gradi di deformità. Ogni deformità è valutata da 1 a 5; "1" è il migliore, "5" è il peggiore. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i titoli e dividendoli per 7. Il punteggio va da 1 a 5, e un punteggio totale più alto significa che la deformità percepita è peggiore.

8 settimana
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimana

Inventario sulla qualità della vita pediatrica:

Questo inventario si compone di due forme: bambino e famiglia. Entrambe le forme includevano funzioni fisiche (8 item), funzioni emotive (5 item), funzioni sociali (5 item) e funzioni scolastiche (5 item). Il punteggio viene assegnato tra 0 e 5 per ogni domanda. Il punteggio totale dell'inventario varia tra 0 e 100 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita correlata alla salute.

8 settimana
Valutazione del dolore spinale
Lasso di tempo: 8 settimana

Scala analogica visiva (VAS):

Viene utilizzato per quantificare l'intensità del dolore dei pazienti. La condizione che non c'è dolore è espressa come 0, e la condizione che c'è troppo dolore da tollerare è espressa come 10.

8 settimana
Valutazione posturale piano sagittale frontale
Lasso di tempo: 8 settimana

Applicazione "PostureScreen Mobile":

La valutazione della postura del piano frontale e sagittale verrà calcolata segnando i punti di riferimento sulle fotografie anteriori, posteriori e laterali del paziente nell'applicazione "PostureScreen Mobile". I valori di spostamento totale nelle direzioni anteriore, posteriore e laterale per compromissione posturale saranno annotati in "cm". La diminuzione dei valori di spostamento totale è considerata un miglioramento dei parametri posturali.

8 settimana
Valutazione della qualità della vita per la scoliosi: Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22)
Lasso di tempo: 8 settimana

Questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22):

Il questionario valuta cinque domini: funzione, dolore, immagine personale, salute mentale (cinque domande ciascuno) e soddisfazione del trattamento (due domande). Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 (peggiore) e 5 (migliore). Nell'interrogatorio il cui punteggio totale variava da 22 a 111, il punteggio alto indica che la qualità della vita per la scoliosi è migliore.

8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/1500

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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