- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04215497
Efeito do PSSE na sensação de reposição da coluna na escoliose (PSSE)
Efeito de exercícios específicos para escoliose fisioterapêutica na sensação de reposição da articulação da coluna na escoliose idiopática do adolescente
O principal objetivo do estudo do investigador é investigar o efeito dos Exercícios Fisioterapêuticos Específicos para Escoliose (PSSE) no senso de reposição articular da coluna e também investigar o efeito do PSSE na rotação vertebral, dor, postura, imagem corporal e qualidade de vida em adolescentes Escoliose Idiopática (EIA).
Vinte e seis pacientes com AIS serão alocados aleatoriamente em dois grupos. Os exercícios 'Schroth' serão aplicados ao grupo PSSE por 8 semanas (16 sessões). O grupo de controle ensinará os elementos básicos. Dor na coluna vertebral dos pacientes (Escala Visual Analógica), parâmetros de postura (PostureScreen Mobile, Índice de Assimetria do Tronco Posterior (POTSI) e Índice de Assimetria do Tronco Anterior (ATSI)), percepção cosmética (Escala de Avaliação Visual Walter Reed (WRVAS)), sensações de reposição articular ( inclinômetro duplo), a qualidade de vida (Pediatric Quality of Life Scale e SRS-22) será avaliada na primeira sessão e ao final de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade tridimensional da coluna que é observada em 1-3% da população adolescente e principalmente em meninas. Observa-se curvatura lateral no plano frontal, rotação axial no plano horizontal e cifose e lordose no plano sagital. Os fatores relacionados à etiologia da AIS são fatores genéticos, funções neurofisiológicas anormais que ocorrem no sistema nervoso, hormônios, disfunção metabólica, desenvolvimento esquelético anormal, fatores biomédicos, fatores ambientais e de estilo de vida.
A posição vertical está associada à integração cortical, subcortical e medular e ao controle postural baseado na entrada corporal.
Abordagens como observação, educação do paciente, exercícios de fisioterapia específicos para escoliose (PSSE), reabilitação de pacientes internados, estimulação elétrica, aplicações manipulativas e aplicação de cintas são os tratamentos conservadores da escoliose. PSSE, que inclui correção tridimensional, treinamento de atividades de vida diária, estabilização da postura e educação do paciente, é um método recomendado pela Society On Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT) para o tratamento conservador da escoliose. O método Schroth' é um dos métodos PSSE que utiliza mecanismos tridimensionais de correção postural. O principal objetivo dos exercícios de Schroth é reduzir a carga assimétrica na coluna usando variações de postura específicas para a curvatura do paciente. Não há estudos sobre o efeito do PSSE na alteração dos mecanismos neurais proprioceptivos avaliados na etiopatogenia da escoliose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter diagnóstico de Escoliose Idiopática da Adolescência
- Ter entre 10-17 anos
- Para ser o ângulo de Cobb que determinado na grafia anteroposterior entre 10-45 graus
- Para não ter nenhuma outra atitude de exercício sobre escoliose antes.
- Para frequentar o programa regularmente
- Ser voluntário em ser participante do estudo
Critério de exclusão:
- Acompanhando problemas mentais, história reumatológica, neuromuscular, cardiovascular, pulmonar
- A presença de problemas ortopédicos ou dores que impeçam a realização de exercícios
- Perda de visão e/ou audição
- Cirurgia da coluna vertebral ou história de tumor
- Doenças em que o exercício é contra-indicado
- Pacientes com problemas de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle será levado para a lista de filas.
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Experimental: Exercícios Fisioterapêuticos Específicos para Escoliose
Grupo PSSE receberá exercício corretivo para escoliose
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O grupo de exercícios específicos para escoliose fisioterapêutica (PSSE) receberá exercícios de 30 a 40 minutos por dia, duas vezes por semana, totalmente 8 semanas e 16 horas. O grupo de controle aprenderá os elementos básicos dos exercícios corretivos e deseja que eles pratiquem durante 8 semanas em casa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da reprodução da posição articular da coluna
Prazo: 8 semanas
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Inclinômetro duplo Acumar™: Os sujeitos serão solicitados a permanecer na posição de referência por três segundos e, em seguida, mover-se para a posição ereta e retornar ao ângulo de referência com os olhos fechados. A diferença absoluta entre as duas posições em graus será anotada como o valor do erro de reposição. A diminuição no valor do erro de reposição é considerada como a melhora no sentido de reposição. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Simetria Corporal
Prazo: 8 semanas
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Índice de Assimetria do Tronco Anterior (ATSI): É definido como a soma dos seis índices determinados na foto anterior do paciente: três índices de assimetria no plano frontal (incisura popa, dobras axilares e linhas da cintura) e três índices de diferença de altura no plano frontal (acrômios, dobras axilares e linhas da cintura). A pontuação do Índice de Assimetria do Tronco Anterior é calculada colocando os índices na fórmula. A pontuação do Índice de Assimetria do Tronco Anterior, que representa a simetria total, é '0' e o aumento na pontuação indica aumento da assimetria do tronco. |
8 semanas
|
Simetria Corporal
Prazo: 8 semanas
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Índice de Assimetria do Tronco Posterior (POTSI): O parâmetro Índice de Assimetria do Tronco Posterior é definido como a soma dos seis índices: os três índices de assimetria do plano frontal (C7, dobras axilares e linhas da cintura) e os três índices de diferença de altura do plano frontal (acrômios, dobras axilares e linhas da cintura). A pontuação do Índice de Assimetria do Tronco Posterior é calculada colocando os índices na foto posterior do paciente. A pontuação do Índice de Assimetria do Tronco Posterior, que representa a simetria total, é '0' e o aumento na pontuação indica aumento da assimetria do tronco. |
8 semanas
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Avaliação da percepção da deformidade
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Avaliação Visual Walter Reed (WRVAS): Ele é projetado para entender a alteração visual causada pela escoliose e avalia a deformidade em 7 categorias. Existem 5 fotos diferentes que mostram diferentes graus de deformidade. Cada deformidade é pontuada de 1 a 5; "1" é o melhor, "5" é o pior. O escore total é obtido somando-se os escores de todos os títulos e dividindo-os por 7. O escore varia de 1 a 5, sendo que quanto maior o escore total, maior a deformidade percebida. |
8 semanas
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 8 semanas
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida: Este inventário é composto por duas formas: criança e família. Ambas as formas incluíam funções físicas (8 itens), funções emocionais (5 itens), funções sociais (5 itens) e funções escolares (5 itens). A pontuação é feita entre 0-5 para cada pergunta. A pontuação total do inventário varia entre 0-100 pontos. Quanto maior o escore, melhor a qualidade de vida relacionada à saúde. |
8 semanas
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Avaliação da dor na coluna
Prazo: 8 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS): É utilizado para quantificar a intensidade da dor dos pacientes. A condição de não haver dor é expressa como 0, e a condição de haver dor demais para ser tolerada é expressa como 10. |
8 semanas
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Avaliação da postura no plano frontal-sagital
Prazo: 8 semanas
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Aplicação "PostureScreen Mobile": A avaliação da postura nos planos frontal e sagital será calculada marcando os pontos de referência nas fotografias anteriores, posteriores e laterais do paciente no aplicativo "PostureScreen Mobile". Os valores totais de deslocamento nas direções anterior, posterior e lateral para comprometimento postural serão anotados em "cm". A diminuição dos valores de deslocamento total é considerada uma melhora nos parâmetros posturais. |
8 semanas
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Avaliação da qualidade de vida para escoliose: Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22)
Prazo: 8 semanas
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Questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22): O questionário avalia cinco domínios: função, dor, imagem pessoal, saúde mental (cinco questões cada) e satisfação com o tratamento (duas questões). Cada questão é pontuada entre 1 (pior) e 5 (melhor). No interrogatório cujo escore total variou de 22 a 111, o escore alto indica que a qualidade de vida para escoliose é melhor. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1500
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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