- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04215497
척추 측만증에서 척추 재배치 감각에 대한 PSSE의 효과 (PSSE)
청소년기 특발성 척추측만증에서 물리치료적 척추측만증 운동이 척추관절 재배치 감각에 미치는 영향
연구자의 연구의 주요 목표는 PSSE(Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises)가 척추 관절 재배치 감각에 미치는 영향을 조사하고 PSSE가 청소년기의 척추 회전, 통증, 자세, 신체 이미지 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 특발성 척추측만증(AIS).
AIS 환자 26명이 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 'Schroth' 연습은 8주(16회) 동안 PSSE 그룹에 적용됩니다. 대조군은 기본 요소를 가르칩니다. 환자의 척추 통증(Visual Analogue Scale), 자세 매개변수(PostureScreen Mobile, POTSI(Posterior Trunk Asymmetry Index) 및 ATSI(Anterior Trunk Asymmetry Index)), 미용적 지각(Walter Reed Visual Evaluation Scale(WRVAS)), 관절 재배치 감각( 이중 경사계), 삶의 질(소아 삶의 질 척도 및 SRS-22)은 첫 번째 세션과 8주 말에 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 척추의 3차원 기형으로 청소년 인구의 1-3%에서 주로 소녀에게서 나타납니다. 전두엽의 측만곡, 수평면의 축회전, 시상면의 후만과 전만이 관찰된다. AIS의 원인 관련 요인으로는 유전적 요인, 신경계에서 일어나는 비정상적인 신경생리학적 기능, 호르몬, 대사장애, 비정상적인 골격발달, 생의학적 요인, 환경 및 생활습관 요인 등이 있다.
수직 위치는 피질, 피질 하부 및 수질 통합 및 신체 입력을 기반으로 한 자세 제어와 관련됩니다.
관찰, 환자 교육, 척추측만증에 특화된 물리치료 운동(PSSE), 입원 환자 재활, 전기 자극, 도수기 적용 및 보조기 적용과 같은 접근법은 척추측만증의 보존적 치료입니다. 입체교정, 일상생활훈련, 자세안정화, 환자교육을 포함하는 PSSE는 척추측만증의 보존적 치료를 위해 SOSORT(Society On Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment)에서 권장하는 방법입니다. Schroth' 방법은 3차원 자세 교정 메커니즘을 사용하는 PSSE 방법 중 하나입니다. Schroth '운동의 주요 목표는 환자의 곡률에 맞는 자세 변화를 사용하여 척추에 가해지는 비대칭 부하를 줄이는 것입니다. 척추측만증의 병인기전에서 평가된 고유 수용성 신경 메커니즘의 변화에 대한 PSSE의 효과에 관한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년기 특발성 척추측만증 진단을 받으려면
- 10~17세 사이
- 전후방 촬영에서 10~45도 사이로 결정한 Cobb 각도로
- 이전에 척추측만증에 대해 다른 운동 태도를 가져본 적이 없다는 것.
- 프로그램에 정기적으로 참석하려면
- 연구에 참여하는 것에 대해 자원 봉사하기
제외 기준:
- 수반되는 정신 문제, 류마티스, 신경근, 심혈관, 폐 병력
- 운동을 방해하는 정형 외과 적 문제 또는 통증의 존재
- 시력 및/또는 청력 상실
- 척추 수술 또는 종양 병력
- 운동을 금하는 질병
- 의사소통 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어 그룹은 대기열 목록으로 이동됩니다.
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실험적: 물리 치료 척추 측만증 특정 운동
PSSE 그룹은 척추 측만증 교정 운동을 받게 됩니다.
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PSSE(Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises) 그룹은 하루 30-40분, 주 2회, 총 8주 16시간 동안 운동을 받게 됩니다. 통제 그룹은 교정 운동의 기본 요소를 배우고 집에서 8주 동안 연습하기를 원할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 관절 위치 재현 평가
기간: 8주
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Acumar™ 이중 경사계: 피험자는 3초 동안 기준 위치에 머물렀다가 직립 자세로 이동한 다음 눈을 감고 기준 각도로 되돌아가도록 요청합니다. 각도의 두 위치 사이의 절대 차이는 재배치 오류 값으로 기록됩니다. 재배치 오차 값의 감소는 재배치 감각의 개선으로 간주됩니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 대칭
기간: 8주
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전방 체간 비대칭 지수(ATSI): 환자의 전방 사진에서 결정된 6개의 지표: 정면비대칭지수 3개(후미절흔, 겨드랑이주름, 허리선)와 정면단고도차지수 3개(견봉, 겨드랑이주름, 허리선)의 합으로 정의한다. Anterior Trunk Asymmetry Index 점수는 공식에 지수를 배치하여 계산됩니다. 완전한 대칭을 나타내는 Anterior Trunk Asymmetry Index 점수는 '0'이며 점수의 증가는 몸통 비대칭이 증가한 것을 나타냅니다. |
8주
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신체 대칭
기간: 8주
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후방 체간 비대칭 지수(POTSI): 후방 체간 비대칭 지수 매개변수는 6가지 지수의 합으로 정의됩니다: 3개의 정면 평면 비대칭 지수(C7, 겨드랑이 주름 및 허리 라인) 및 3개의 정면 높이 차이 지수(견봉, 겨드랑이 주름 및 허리 라인). 후방 몸통 비대칭 지수 점수는 환자의 후방 사진에 지수를 배치하여 계산됩니다. 완전한 대칭을 나타내는 후방 몸통 비대칭 지수 점수는 '0'이며 점수가 증가하면 몸통 비대칭이 증가한 것을 나타냅니다. |
8주
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기형 인식 평가
기간: 8주
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Walter Reed 시각 평가 척도(WRVAS): 척추 측만증으로 인한 시각적 변화를 이해하고 7가지 항목으로 기형을 평가하도록 설계되었습니다. 변형 정도가 다른 5가지 사진이 있습니다. 각 기형은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. "1"이 최고이고 "5"가 최악입니다. 총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 7로 나눈 값이다. 점수의 범위는 1~5점이며, 총점이 높을수록 지각된 기형이 심한 것을 의미한다. |
8주
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건강 관련 삶의 질 평가
기간: 8주
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소아 삶의 질 인벤토리: 이 목록은 아동과 가족의 두 가지 형태로 구성됩니다. 두 형태 모두 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)을 포함했습니다. 점수는 각 질문에 대해 0-5 사이에서 이루어집니다. 인벤토리의 총 점수 범위는 0-100점입니다. 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다. |
8주
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척추 통증 평가
기간: 8주
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시각적 아날로그 척도(VAS): 환자의 통증 강도를 정량화하는 데 사용됩니다. 통증이 없는 경우를 0으로, 통증이 참을 수 없을 정도로 심한 경우를 10으로 나타내었다. |
8주
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Frontal-sagittal plan 자세 평가
기간: 8주
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"PostureScreen 모바일" 애플리케이션: "PostureScreen Mobile" 애플리케이션에서 환자의 전방, 후방 및 측면 사진에 기준점을 표시하여 정면 및 시상 계획 자세 평가를 계산합니다. 자세 장애에 대한 전방, 후방 및 측면 방향의 총 변위 값은 "cm"로 표시됩니다. 전체 변위 값을 줄이는 것은 자세 매개변수의 개선으로 간주됩니다. |
8주
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척추측만증에 대한 삶의 질 평가: 척추측만증 연구회-22 설문지(SRS-22)
기간: 8주
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척추측만증 연구 학회-22 설문지(SRS-22): 설문지는 기능, 통증, 개인 이미지, 정신 건강(각각 5개 질문) 및 치료 만족도(2개 질문)의 5개 영역을 평가합니다. 각 질문은 1(최악)에서 5(최고) 사이의 점수를 매깁니다. 총점이 22점에서 111점인 심문에서 높은 점수는 척추측만증에 대한 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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