Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSSE:n vaikutus selkärangan uudelleenasennon tunteeseen skolioosissa (PSSE)

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fysioterapeuttisen skolioosikohtaisten harjoitusten vaikutus selkärangan nivelten uudelleenasennon tunteeseen nuorten idiopaattisessa skolioosissa

Tutkijan tutkimuksen päätavoitteena on tutkia fysioterapeuttisten skolioosispesifisten harjoitusten (PSSE) vaikutusta selkärangan nivelten uudelleenasentoaistiin ja myös PSSE:n vaikutusta nikamien kiertoon, kipuun, asentoon, kehonkuvaan ja elämänlaatuun nuorilla. Idiopaattinen skolioosi (AIS).

Kaksikymmentäkuusi AIS-potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. 'Schroth' harjoitukset koskevat PSSE-ryhmää 8 viikon ajan (16 istuntoa). Kontrolliryhmä opettaa peruselementtejä. Potilaiden selkäkipu (Visual Analogue Scale), asentoparametrit (PostureScreen Mobile, takavartalon epäsymmetriaindeksi (POTSI) ja anterior trunk epäsymmetriaindeksi (ATSI)), kosmeettinen havainto (Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko (WRVAS)), nivelten uudelleenasennon tunteet ( kaksoiskaltevuusmittari), elämänlaatu (Pediatric Quality of Life Scale ja SRS-22) arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja 8 viikon lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on kolmiulotteinen selkärangan epämuodostuma, jota havaitaan 1–3 prosentilla nuorista ja useimmiten tytöistä. Havaitaan sivusuuntainen kaarevuus otsatasossa, aksiaalinen kierto vaakatasossa ja kyfoosi ja lordoosi sagittaalisessa tasossa. AIS:n etiologiaan liittyviä tekijöitä ovat geneettiset tekijät, hermoston epänormaalit neurofysiologiset toiminnot, hormonit, aineenvaihduntahäiriöt, luuston epänormaali kehitys, biolääketieteelliset tekijät, ympäristö- ja elämäntapatekijät.

Pystyasento liittyy aivokuoren, subkortikaaliseen ja medullaariseen integraatioon sekä kehon syötteeseen perustuvaan asennonhallintaan.

Havainnointi, potilaskoulutus, skolioosispesifiset fysioterapiaharjoitukset (PSSE), potilaskuntoutus, sähköstimulaatio, manipulatiiviset sovellukset ja hammasraudan kiinnitys ovat skolioosin konservatiivisia hoitomuotoja. PSSE, joka sisältää kolmiulotteisen korjauksen, päivittäisen elämän harjoituksen, asennon vakautuksen ja potilaskoulutuksen, on Society On Scoliosis Orthopedic and Rehabilitation Treatmentin (SOSORT) suosittelema menetelmä skolioosin konservatiiviseen hoitoon. Schrothin menetelmä on yksi PSSE-menetelmistä, jotka käyttävät kolmiulotteisia asennonkorjausmekanismeja. Schrothin harjoitusten päätavoitteena on vähentää selkärangan epäsymmetristä kuormitusta käyttämällä potilaan kaarevuuden mukaisia ​​asennon vaihteluita. Skolioosin etiopatogeneesissä ei ole tutkittu PSSE:n vaikutusta proprioseptiivisten hermomekanismien muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saada diagnoosi teini-iän idiopaattisesta skolioosista
  • Ikää 10-17 vuotta
  • Olla Cobb-kulma, joka määritettiin Anteroposterior-grafiikassa 10-45 astetta
  • Että sinulla ei ole aiemmin mitään muuta liikuntaasennetta skolioosiin.
  • Osallistua ohjelmaan säännöllisesti
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukana olevat mielenterveysongelmat, reumatologiset, hermo-lihas-, sydän- ja verisuoni-, keuhkohistoriat
  • Ortopedisten ongelmien tai kipujen esiintyminen, jotka estävät harjoitusten tekemisen
  • Näön ja/tai kuulon menetys
  • Selkärangan leikkaus tai kasvainhistoria
  • Sairaudet, joissa harjoittelu on vasta-aiheista
  • Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausryhmä siirtyy jonoluetteloon.
Kokeellinen: Fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitukset
PSSE-ryhmä saa korjaavaa liikuntaa skolioosiin
Muut: PSSE

Fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitukset (PSSE) -ryhmä saa harjoituksia 30-40 minuuttia päivässä, kahdesti viikossa, yhteensä 8 viikkoa ja 16 tuntia.

Kontrolliryhmälle opetetaan korjaavien harjoitusten peruselementit ja halutaan heidän tekevän harjoituksia 8 viikon ajan kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan nivelasennon lisääntymisen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Acumar™ Dual Inlinometer:

Koehenkilöitä pyydetään pysymään vertailuasennossa kolme sekuntia ja siirtymään sitten pystyasentoon ja palaamaan sitten vertailukulmaan silmät kiinni. Absoluuttinen ero näiden kahden sijainnin välillä asteina merkitään uudelleensijoitusvirhearvona. Uudelleensijoitusvirhearvon pieneneminen katsotaan parantuneeksi uudelleensijoitusmielessä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon symmetria
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Vartalon etuosan epäsymmetriaindeksi (ATSI):

Se määritellään potilaan etukuvassa määritetyn kuuden indeksin summana: kolme etutason epäsymmetriaindeksiä (perälovi, kainalopoimut ja vyötärölinjat) ja kolme etutason korkeuseroindeksiä (akromions, kainalopoimut ja vyötärölinjat). Anterior Trunk Asymmetry Index -pisteet lasketaan sijoittamalla indeksit kaavaan. Anterior Trunk Asymmetry Index -pistemäärä, joka edustaa täydellistä symmetriaa, on '0' ja pistemäärän kasvu osoittaa rungon epäsymmetrian lisääntymistä.
8 viikkoa
Kehon symmetria
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Takaosan rungon epäsymmetriaindeksi (POTSI):

Posterior Trunk Asymmetry Index -parametri määritellään kuuden indeksin summana: kolmen etutason epäsymmetriaindeksin (C7, kainalolaskokset ja vyötärölinjat) ja kolmen etutason korkeuseroindeksin (akromions, kainalopoimut ja vyötärölinjat). Vartalon takaosan epäsymmetriaindeksin pistemäärä lasketaan sijoittamalla indeksit potilaan takavalokuvaan. Takaosan rungon epäsymmetriaindeksin pistemäärä, joka edustaa täyttä symmetriaa, on '0' ja pistemäärän kasvu osoittaa rungon epäsymmetrian lisääntymistä.
8 viikkoa
Epämuodostuman havaitsemisen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko (WRVAS):

Se on suunniteltu ymmärtämään skolioosin aiheuttamaa visuaalista muutosta ja arvioi epämuodostumia 7 otsikon alla. On 5 erilaista kuvaa, jotka osoittavat eriasteisia epämuodostumia. Jokainen epämuodostuma pisteytetään 1-5; "1" on paras, "5" on huonoin. Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikkien nimikkeiden pisteet ja jakamalla ne 7:llä. Pisteet vaihtelevat 1-5, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa, että havaittu epämuodostuma on huonompi.
8 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Lasten elämänlaatukartoitus:

Tämä luettelo koostuu kahdesta muodosta: lapsi ja perhe. Molemmat muodot sisälsivät fyysisiä toimintoja (8 kohdetta), emotionaalisia toimintoja (5 kohdetta), sosiaalisia toimintoja (5 kohdetta) ja koulutoimintoja (5 kohdetta). Jokaiselle kysymykselle pisteytetään 0-5. Varaston kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
8 viikkoa
Selkäkipujen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Visual Analogue Scale (VAS):

Sitä käytetään potilaiden kivun voimakkuuden mittaamiseen. Edellytys, että kipua ei ole, ilmaistaan ​​0:lla ja tila, että kipua on liian paljon siedettäväksi, ilmaistaan ​​10:nä.
8 viikkoa
Frontaalisagittaalisen suunnitelman asennon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

"PostureScreen Mobile" -sovellus:

Frontaalinen ja sagitaalinen suunnitelma-asennon arviointi lasketaan merkitsemällä referenssipisteet potilaan etu-, taka- ja lateraalikuviin "PostureScreen Mobile" -sovelluksessa. Kokonaissiirtymäarvot etu-, taka- ja lateraalisuunnassa asennon heikkenemisen vuoksi merkitään "cm". Kokonaissiirtymäarvojen pienentämistä pidetään asentoparametrien parantamisena.
8 viikkoa
Skolioosin elämänlaadun arviointi: Skolioositutkimusyhdistyksen 22-kyselylomake (SRS-22)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Skoliosis Research Society-22 -kyselylomake (SRS-22):

Kyselyssä arvioidaan viittä osa-aluetta: toiminta, kipu, henkilökuva, mielenterveys (viisi kysymystä kussakin) ja hoitotyytyväisyys (kaksi kysymystä). Jokainen kysymys pisteytetään välillä 1 (huonoin) ja 5 (paras). Kyselyssä, jonka kokonaispistemäärä vaihteli välillä 22-111, korkea pistemäärä osoittaa, että skolioosin elämänlaatu on parempi.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/1500

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan kaarevuus

Kliiniset tutkimukset PSSE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa