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Efecto de PSSE en la sensación de reposición de la columna vertebral en la escoliosis (PSSE)

15 de enero de 2020 actualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efecto de los ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis sobre la sensación de reposición de la articulación de la columna vertebral en la escoliosis idiopática del adolescente

El objetivo principal del estudio del investigador es investigar el efecto de los ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis (PSSE) en el sentido de reposición de las articulaciones de la columna y también investigar el efecto de los PSSE en la rotación vertebral, el dolor, la postura, la imagen corporal y la calidad de vida en adolescentes. Escoliosis idiopática (AIS).

Veintiséis pacientes con AIS se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Los ejercicios de 'Schroth' se aplicarán al grupo PSSE durante 8 semanas (16 sesiones). El grupo de control enseñará los elementos básicos. Dolor espinal de los pacientes (escala analógica visual), parámetros de postura (PostureScreen Mobile, Índice de asimetría del tronco posterior (POTSI) e Índice de asimetría del tronco anterior (ATSI)), percepción estética (Escala de evaluación visual de Walter Reed (WRVAS)), sensaciones de reposición articular ( doble inclinómetro), la calidad de vida (Escala de calidad de vida pediátrica y SRS-22) se evaluará en la primera sesión y al final de las 8 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La escoliosis idiopática del adolescente (AIS, por sus siglas en inglés) es una deformidad tridimensional de la columna vertebral que se observa en el 1-3 % de la población adolescente y, sobre todo, en las niñas. Se observa curvatura lateral en el plano frontal, rotación axial en el plano horizontal y cifosis y lordosis en el plano sagital. Los factores relacionados con la etiología del AIS son factores genéticos, funciones neurofisiológicas anormales que ocurren en el sistema nervioso, hormonas, disfunción metabólica, desarrollo esquelético anormal, factores biomédicos, factores ambientales y de estilo de vida.

La posición vertical está asociada con la integración cortical, subcortical y medular, y el control postural basado en información corporal.

Los enfoques como la observación, la educación del paciente, los ejercicios de fisioterapia específicos para la escoliosis (PSSE), la rehabilitación para pacientes hospitalizados, la estimulación eléctrica, las aplicaciones manipulativas y la aplicación de aparatos ortopédicos son los tratamientos conservadores de la escoliosis. PSSE, que incluye corrección tridimensional, entrenamiento en actividades de la vida diaria, estabilización de la postura y educación del paciente, es un método recomendado por la Society On Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT) para el tratamiento conservador de la escoliosis. El método Schroth' es uno de los métodos PSSE que utilizan mecanismos de corrección postural tridimensional. El objetivo principal de los ejercicios de Schroth es reducir la carga asimétrica en la columna mediante el uso de variaciones de postura específicas para la curvatura del paciente. No existen estudios sobre el efecto de la PSSE en el cambio de los mecanismos neurales propioceptivos evaluados en la etiopatogenia de la escoliosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener diagnóstico de Escoliosis Idiopática de la Adolescencia
  • Estar entre 10-17 años
  • Ser el ángulo de Cobb que se determinó en la gráfica anteroposterior entre 10 y 45 grados.
  • A no tener ninguna otra actitud de ejercicio sobre la escoliosis antes.
  • Asistir regularmente al programa.
  • Para ser voluntario acerca de ser participante en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Problemas mentales acompañantes, antecedentes reumatológicos, neuromusculares, cardiovasculares, pulmonares
  • La presencia de problemas ortopédicos o dolores que impidan realizar ejercicios
  • Pérdida de visión y/o audición
  • Cirugía de columna o antecedentes de tumores
  • Enfermedades en las que está contraindicado el ejercicio
  • Pacientes con problemas de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
El grupo de control será llevado a la lista de espera.
Experimental: Ejercicios fisioterapéuticos específicos para escoliosis
Grupo PSSE recibirá ejercicio correctivo para escoliosis

El grupo de ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis (PSSE) recibirá ejercicio durante 30-40 minutos al día, dos veces a la semana, en total 8 semanas y 16 horas.

Al grupo de control se le enseñarán los elementos básicos de los ejercicios correctivos y querrá que practiquen durante 8 semanas en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la reproducción de la posición de las articulaciones de la columna
Periodo de tiempo: 8 semana

Inclinómetro doble Acumar™:

Se les pedirá a los sujetos que permanezcan en la posición de referencia durante tres segundos y luego se muevan a la posición vertical y luego regresen al ángulo de referencia con los ojos cerrados. La diferencia absoluta entre las dos posiciones en grados se anotará como el valor del error de reposición. La disminución en el valor del error de reposición se considera como la mejora en el sentido de reposición.

8 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simetría del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semana

Índice de asimetría del tronco anterior (ATSI):

Se define como la suma de los seis índices determinados en la foto anterior del paciente: tres índices de asimetría en el plano frontal (muesca de popa, pliegues axilares y líneas de la cintura) y tres índices de diferencia de altura en el plano frontal (acromiones, pliegues axilares y líneas de la cintura). La puntuación del índice de asimetría del tronco anterior se calcula colocando los índices en la fórmula. La puntuación del índice de asimetría del tronco anterior, que representa la simetría total, es '0' y el aumento en la puntuación indica una mayor asimetría del tronco.

8 semana
Simetría del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semana

Índice de asimetría del tronco posterior (POTSI):

El parámetro Índice de asimetría del tronco posterior se define como la suma de los seis índices: el índice de asimetría de los tres planos frontales (C7, pliegues axilares y líneas de la cintura) y el índice de diferencia de altura de los tres planos frontales (acromiones, pliegues axilares y líneas de la cintura). La puntuación del índice de asimetría del tronco posterior se calcula colocando los índices en la fotografía posterior del paciente. La puntuación del índice de asimetría del tronco posterior, que representa la simetría total, es '0' y el aumento de la puntuación indica una mayor asimetría del tronco.

8 semana
Evaluación de la percepción de la deformidad
Periodo de tiempo: 8 semana

La escala de evaluación visual de Walter Reed (WRVAS):

Está diseñado para comprender el cambio visual causado por la escoliosis y evalúa la deformidad en 7 encabezados. Hay 5 imágenes diferentes que muestran diferentes grados de deformidad. Cada deformidad se califica del 1 al 5; "1" es lo mejor, "5" es lo peor. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los títulos y dividiéndolas por 7. La puntuación oscila entre 1 y 5, y una puntuación total más alta significa que la deformidad percibida es peor.

8 semana
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semana

Inventario de Calidad de Vida Pediátrica:

Este inventario consta de dos formas: niño y familia. Ambas formas incluían funciones físicas (8 ítems), funciones emocionales (5 ítems), funciones sociales (5 ítems) y funciones escolares (5 ítems). La puntuación se realiza entre 0-5 para cada pregunta. La puntuación total del inventario oscila entre 0 y 100 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación representa mejor la calidad de vida relacionada con la salud.

8 semana
Evaluación del dolor de columna
Periodo de tiempo: 8 semana

Escala Analógica Visual (EVA):

Se utiliza para cuantificar la intensidad del dolor de los pacientes. La condición de que no hay dolor se expresa como 0, y la condición de que hay demasiado dolor para ser tolerado se expresa como 10.

8 semana
Evaluación de la postura del plan frontal-sagital
Periodo de tiempo: 8 semana

Aplicación "PostureScreen Mobile":

La evaluación de la postura del plan frontal y sagital se calculará marcando los puntos de referencia en las fotografías anterior, posterior y lateral del paciente en la aplicación "PostureScreen Mobile". Los valores de desplazamiento total en las direcciones anterior, posterior y lateral para el deterioro postural se anotarán en "cm". La disminución de los valores de desplazamiento total se considera una mejora en los parámetros posturales.

8 semana
Evaluación de la calidad de vida para la escoliosis: Cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Periodo de tiempo: 8 semana

Cuestionario de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis-22 (SRS-22):

El cuestionario evalúa cinco dominios: función, dolor, imagen personal, salud mental (cinco preguntas cada uno) y satisfacción con el tratamiento (dos preguntas). Cada pregunta se puntúa entre 1 (peor) y 5 (mejor). En el interrogatorio cuyo puntaje total osciló entre 22 y 111, el puntaje alto indica que la calidad de vida para la escoliosis es mejor.

8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/1500

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PSSE

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