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JIAにおける心理社会的アウトカムと移行準備

2019年12月31日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust

若年性特発性関節炎の思春期および若年成人患者における心理社会的転帰と移行の準備との関係の記述 - パイロット研究

小児科から成人向けの医療サービスへの移行は、思春期および若年成人 (AYA) の医学的、心理社会的、および教育的ニーズに対応する多面的かつ学際的なプロセスであるべきであることが広く認められています。 それにもかかわらず、現在、心理社会的要因 (例えば、不安、社会的支援) と若年性特発性関節炎 (JIA) の AYA における移行準備との関係を調べる研究は不足しています。 したがって、この研究は、1 つのセンターで JIA と診断された 10 歳から 25 歳の転校前の青年および転校後の青年における心理社会的要因と移行準備との関係を調べることを目的としていました。

合計で、10~16 歳の青少年 40 名と保護者がシェフィールド小児病院に参加し、16~25 歳の若者 40 名がシェフィールド教育病院に参加します。 参加者は、心理社会的要因 (不安/うつ病、社会的支援、家族機能、健康関連の生活の質) と移行準備 (移行の知識とスキル、自己効力感) を測定する一連の自己報告アンケートに記入するよう求められます。 JIA疾患の重症度もクリニックの予約時に測定されました。 この研究は完全な倫理的承認を受けており、すべての参加者は、参加する前に書面によるインフォームドコンセントまたは同意を与える.

この研究の結果は、どの心理社会的要因が、JIA を持つ若者が小児科から成人のリウマチ科サービスに移行する準備ができていると感じるかに影響を与えるかをよりよく理解する上で重要です。 この研究が、このグループの患者に的を絞った心理的介入を支援するためのさらなる研究に役立つことを願っています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sheffield、イギリス
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、10〜25歳の患者、または若年性特発性関節炎と診断された10〜16歳の患者の親/保護者になります。

説明

患者の包含基準:

  • 10~25歳
  • 若年性特発性関節炎の診断 (「全身性関節炎」および「未分化関節炎」を除くすべての ILAR サブタイプを含む)
  • -シェフィールド小児病院またはシェフィールド教育病院が管理する若年性特発性関節炎
  • 口頭および書面による英語に堪能

患者除外基準:

  • 10歳未満または25歳以上
  • 若年性特発性関節炎の診断 ILARサブタイプ「全身性関節炎」または「未分化関節炎」)
  • ブドウ膜炎の診断
  • 口頭および書面による英語が流暢でない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
転院前患者の保護者
10~16歳の転院前患者
16~25歳の転院後の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安症
時間枠:1日
全般性不安障害-7アンケート (Spitzer et al., 2006)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:1日
患者健康アンケート-9 アンケート (Spitzer et al., 1999)
1日
健康関連の生活の質
時間枠:1日
小児生活の質関節炎モジュール (Varni et al., 2002)
1日
ソーシャルサポート
時間枠:1日
思春期の疼痛に関するアンケート ソーシャル サポート サブスケール (Eccleston et al., 2005)
1日
家族の機能
時間枠:1日
バス思春期疼痛アンケート 家族機能サブスケール (Eccleston et al., 2005)
1日
向社会的および問題行動
時間枠:1日
強みと難しさに関するアンケート (グッドマン、1997 年)
1日
JIA 疾患の重症度 (JADAS-3)
時間枠:1日
JADAS-3 は、患者の VAS スコア、医師の VAS スコア、アクティブな関節数の複合スコアです。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月24日

一次修了 (実際)

2018年4月18日

研究の完了 (実際)

2018年4月18日

試験登録日

最初に提出

2018年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月31日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月31日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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