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Risultati psicosociali e prontezza alla transizione nell'AIG

31 dicembre 2019 aggiornato da: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Descrivere le relazioni tra esiti psicosociali e disponibilità alla transizione in pazienti adolescenti e giovani adulti con artrite idiopatica giovanile - uno studio pilota

È ampiamente riconosciuto che la transizione dai servizi sanitari pediatrici a quelli per adulti dovrebbe essere un processo multidimensionale e multidisciplinare che affronti i bisogni medici, psicosociali ed educativi degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA). Nonostante ciò, attualmente vi è una scarsità di ricerche che esaminino le relazioni tra fattori psicosociali (ad esempio, ansia, supporto sociale) e prontezza alla transizione nell'AYA con artrite idiopatica giovanile (AIG). Questo studio mirava quindi ad esaminare le relazioni tra fattori psicosociali e prontezza alla transizione negli adolescenti pre-trasferimento e nei giovani adulti post-trasferimento di età compresa tra 10 e 25 anni con diagnosi di AIG in un unico centro.

In totale, 40 adolescenti di età compresa tra 10 e 16 anni insieme a un genitore/tutore prenderanno parte allo Sheffield Children's Hospital e 40 giovani adulti di età compresa tra 16 e 25 anni prenderanno parte agli Sheffield Teaching Hospitals. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una batteria di questionari di autovalutazione che misurino i fattori psicosociali (ansia/depressione, supporto sociale, funzionamento familiare, qualità della vita correlata alla salute) e la prontezza alla transizione (conoscenze e abilità di transizione, autoefficacia). La gravità della malattia JIA è stata misurata anche durante gli appuntamenti in clinica. Questo studio ha ricevuto la piena approvazione etica e tutti i partecipanti daranno il loro assenso o consenso informato scritto prima di prenderne parte.

I risultati di questa ricerca saranno importanti per comprendere meglio quali fattori psicosociali influenzano il modo in cui i giovani con AIG si sentono pronti a passare dai servizi di reumatologia pediatrica a quelli per adulti. Ci auguriamo che questa ricerca possa informare ulteriori lavori per aiutare a indirizzare gli interventi psicologici in questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sheffield, Regno Unito
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà costituita da pazienti di età compresa tra 10 e 25 anni o genitori/tutori di pazienti di età compresa tra 10 e 16 anni con diagnosi di artrite idiopatica giovanile.

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente:

  • Età 10-25 anni
  • Diagnosi di artrite idiopatica giovanile (compresi tutti i sottotipi di ILAR ad eccezione di "artrite sistemica" e "artrite indifferenziata")
  • Artrite idiopatica giovanile gestita dallo Sheffield Children's Hospital o dagli Sheffield Teaching Hospitals
  • Fluente in inglese verbale e scritto

Criteri di esclusione del paziente:

  • Età <10 anni o >25 anni
  • Diagnosi di artrite idiopatica giovanile sottotipi ILAR 'artrite sistemica' o 'artrite indifferenziata')
  • Diagnosi di uveite
  • Non fluente in inglese verbale e scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Genitori/tutori di pazienti prima del trasferimento
Pazienti pre-trasferimento di età compresa tra 10 e 16 anni
Pazienti post-trasferimento di età compresa tra 16 e 25 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia generalizzata
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (Spitzer et al., 2006)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario sulla salute del paziente-9 Questionario (Spitzer et al., 1999)
1 giorno
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 giorno
Modulo sulla qualità della vita pediatrica per l'artrite (Varni et al., 2002)
1 giorno
Supporto sociale
Lasso di tempo: 1 giorno
Bath Adolescent Pain Questionnaire Sottoscala di supporto sociale (Eccleston et al., 2005)
1 giorno
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: 1 giorno
Bath Adolescent Pain Questionnaire Sottoscala sul funzionamento familiare (Eccleston et al., 2005)
1 giorno
Comportamenti prosociali e problematici
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario su punti di forza e difficoltà (Goodman, 1997)
1 giorno
Gravità della malattia JIA (JADAS-3)
Lasso di tempo: 1 giorno
JADAS-3 è un punteggio composito del punteggio VAS del paziente, del punteggio VAS del medico, del conteggio delle articolazioni attive
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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