- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04216498
Risultati psicosociali e prontezza alla transizione nell'AIG
Descrivere le relazioni tra esiti psicosociali e disponibilità alla transizione in pazienti adolescenti e giovani adulti con artrite idiopatica giovanile - uno studio pilota
È ampiamente riconosciuto che la transizione dai servizi sanitari pediatrici a quelli per adulti dovrebbe essere un processo multidimensionale e multidisciplinare che affronti i bisogni medici, psicosociali ed educativi degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA). Nonostante ciò, attualmente vi è una scarsità di ricerche che esaminino le relazioni tra fattori psicosociali (ad esempio, ansia, supporto sociale) e prontezza alla transizione nell'AYA con artrite idiopatica giovanile (AIG). Questo studio mirava quindi ad esaminare le relazioni tra fattori psicosociali e prontezza alla transizione negli adolescenti pre-trasferimento e nei giovani adulti post-trasferimento di età compresa tra 10 e 25 anni con diagnosi di AIG in un unico centro.
In totale, 40 adolescenti di età compresa tra 10 e 16 anni insieme a un genitore/tutore prenderanno parte allo Sheffield Children's Hospital e 40 giovani adulti di età compresa tra 16 e 25 anni prenderanno parte agli Sheffield Teaching Hospitals. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una batteria di questionari di autovalutazione che misurino i fattori psicosociali (ansia/depressione, supporto sociale, funzionamento familiare, qualità della vita correlata alla salute) e la prontezza alla transizione (conoscenze e abilità di transizione, autoefficacia). La gravità della malattia JIA è stata misurata anche durante gli appuntamenti in clinica. Questo studio ha ricevuto la piena approvazione etica e tutti i partecipanti daranno il loro assenso o consenso informato scritto prima di prenderne parte.
I risultati di questa ricerca saranno importanti per comprendere meglio quali fattori psicosociali influenzano il modo in cui i giovani con AIG si sentono pronti a passare dai servizi di reumatologia pediatrica a quelli per adulti. Ci auguriamo che questa ricerca possa informare ulteriori lavori per aiutare a indirizzare gli interventi psicologici in questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sheffield, Regno Unito
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente:
- Età 10-25 anni
- Diagnosi di artrite idiopatica giovanile (compresi tutti i sottotipi di ILAR ad eccezione di "artrite sistemica" e "artrite indifferenziata")
- Artrite idiopatica giovanile gestita dallo Sheffield Children's Hospital o dagli Sheffield Teaching Hospitals
- Fluente in inglese verbale e scritto
Criteri di esclusione del paziente:
- Età <10 anni o >25 anni
- Diagnosi di artrite idiopatica giovanile sottotipi ILAR 'artrite sistemica' o 'artrite indifferenziata')
- Diagnosi di uveite
- Non fluente in inglese verbale e scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Genitori/tutori di pazienti prima del trasferimento
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Pazienti pre-trasferimento di età compresa tra 10 e 16 anni
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Pazienti post-trasferimento di età compresa tra 16 e 25 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia generalizzata
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (Spitzer et al., 2006)
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Depressione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questionario sulla salute del paziente-9 Questionario (Spitzer et al., 1999)
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1 giorno
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 giorno
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Modulo sulla qualità della vita pediatrica per l'artrite (Varni et al., 2002)
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1 giorno
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Supporto sociale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Bath Adolescent Pain Questionnaire Sottoscala di supporto sociale (Eccleston et al., 2005)
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1 giorno
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Funzionamento familiare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Sottoscala sul funzionamento familiare (Eccleston et al., 2005)
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1 giorno
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Comportamenti prosociali e problematici
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questionario su punti di forza e difficoltà (Goodman, 1997)
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1 giorno
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Gravità della malattia JIA (JADAS-3)
Lasso di tempo: 1 giorno
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JADAS-3 è un punteggio composito del punteggio VAS del paziente, del punteggio VAS del medico, del conteggio delle articolazioni attive
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH-2109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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