Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososiale utfall og overgangsberedskap i JIA

31. desember 2019 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Beskrive forholdet mellom psykososiale utfall og beredskap for overgang hos ungdom og unge voksne pasienter med juvenil idiopatisk artritt – en pilotstudie

Det er allment anerkjent at overgangen fra pediatrisk til voksenhelsetjeneste bør være en flerdimensjonal og tverrfaglig prosess som adresserer de medisinske, psykososiale og pedagogiske behovene til ungdom og unge voksne (AYA). Til tross for dette er det for tiden mangel på forskning som undersøker sammenhengene mellom psykososiale faktorer (f.eks. angst, sosial støtte) og overgangsberedskap i AYA med juvenil idiopatisk artritt (JIA). Denne studien hadde derfor som mål å undersøke sammenhengen mellom psykososiale faktorer og overgangsberedskap hos ungdommer før overføring og unge voksne i alderen 10-25 år diagnostisert med JIA ved et enkelt senter.

Totalt vil 40 ungdommer i alderen 10-16 år sammen med en forelder/foresatte delta på Sheffield Children's Hospital og 40 unge voksne i alderen 16-25 år vil delta på Sheffield Teaching Hospitals. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et batteri av selvrapporterende spørreskjema som måler psykososiale faktorer (angst/depresjon, sosial støtte, familiefunksjon, helserelatert livskvalitet) og overgangsberedskap (kunnskap og ferdigheter i overgang, selveffektivitet). Alvorlighetsgraden av JIA-sykdommen ble også målt under klinikkavtaler. Denne studien har fått full etisk godkjenning, og alle deltakere vil gi sitt skriftlige informerte samtykke eller samtykke før de deltar.

Resultatene fra denne forskningen vil være viktige for bedre å forstå hvilke psykososiale faktorer som påvirker hvor klare unge mennesker med JIA føler seg til å gå fra pediatrisk til voksen revmatologisk tjeneste. Vi håper denne forskningen vil informere videre arbeid for å hjelpe målrette psykologiske intervensjoner i denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sheffield, Storbritannia
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være pasienter i alderen 10-25 år eller foreldre/foresatte til pasienter i alderen 10-16 år som har diagnosen juvenil idiopatisk artritt.

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  • I alderen 10-25 år
  • Diagnose av juvenil idiopatisk artritt (inkludert alle ILAR-subtyper unntatt 'systemisk artritt' og 'udifferensiert artritt')
  • Juvenil idiopatisk artritt administrert av Sheffield Children's Hospital eller Sheffield Teaching Hospitals
  • Flytende i muntlig og skriftlig engelsk

Pasientekskluderingskriterier:

  • Alder <10 år eller >25 år
  • Diagnose av juvenil idiopatisk artritt ILAR-undertyper 'systemisk artritt' eller 'udifferensiert artritt')
  • Diagnose av uveitt
  • Ikke flytende i muntlig og skriftlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Foreldre/foresatte til pasienter før overføring
Pasienter før overføring i alderen 10-16 år
Pasienter etter overføring i alderen 16-25 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angst
Tidsramme: 1 dag
Generalisert angstlidelse-7 spørreskjema (Spitzer et al., 2006)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 1 dag
Pasienthelsespørreskjema-9 spørreskjema (Spitzer et al., 1999)
1 dag
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Pediatrisk livskvalitet Leddgiktmodul (Varni et al., 2002)
1 dag
Sosial støtte
Tidsramme: 1 dag
Bath Adolescent Pain Questionnaire Social Support Subscale (Eccleston et al., 2005)
1 dag
Familiens funksjon
Tidsramme: 1 dag
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
1 dag
Prososial og problematferd
Tidsramme: 1 dag
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (Goodman, 1997)
1 dag
Alvorlighetsgrad av JIA-sykdommen (JADAS-3)
Tidsramme: 1 dag
JADAS-3 er en sammensatt poengsum av pasientens VAS-poengsum, lege-VAS-score, antall aktive ledd
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Juvenil idiopatisk artritt

3
Abonnere