- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04216498
Psykososiale utfall og overgangsberedskap i JIA
Beskrive forholdet mellom psykososiale utfall og beredskap for overgang hos ungdom og unge voksne pasienter med juvenil idiopatisk artritt – en pilotstudie
Det er allment anerkjent at overgangen fra pediatrisk til voksenhelsetjeneste bør være en flerdimensjonal og tverrfaglig prosess som adresserer de medisinske, psykososiale og pedagogiske behovene til ungdom og unge voksne (AYA). Til tross for dette er det for tiden mangel på forskning som undersøker sammenhengene mellom psykososiale faktorer (f.eks. angst, sosial støtte) og overgangsberedskap i AYA med juvenil idiopatisk artritt (JIA). Denne studien hadde derfor som mål å undersøke sammenhengen mellom psykososiale faktorer og overgangsberedskap hos ungdommer før overføring og unge voksne i alderen 10-25 år diagnostisert med JIA ved et enkelt senter.
Totalt vil 40 ungdommer i alderen 10-16 år sammen med en forelder/foresatte delta på Sheffield Children's Hospital og 40 unge voksne i alderen 16-25 år vil delta på Sheffield Teaching Hospitals. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et batteri av selvrapporterende spørreskjema som måler psykososiale faktorer (angst/depresjon, sosial støtte, familiefunksjon, helserelatert livskvalitet) og overgangsberedskap (kunnskap og ferdigheter i overgang, selveffektivitet). Alvorlighetsgraden av JIA-sykdommen ble også målt under klinikkavtaler. Denne studien har fått full etisk godkjenning, og alle deltakere vil gi sitt skriftlige informerte samtykke eller samtykke før de deltar.
Resultatene fra denne forskningen vil være viktige for bedre å forstå hvilke psykososiale faktorer som påvirker hvor klare unge mennesker med JIA føler seg til å gå fra pediatrisk til voksen revmatologisk tjeneste. Vi håper denne forskningen vil informere videre arbeid for å hjelpe målrette psykologiske intervensjoner i denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- I alderen 10-25 år
- Diagnose av juvenil idiopatisk artritt (inkludert alle ILAR-subtyper unntatt 'systemisk artritt' og 'udifferensiert artritt')
- Juvenil idiopatisk artritt administrert av Sheffield Children's Hospital eller Sheffield Teaching Hospitals
- Flytende i muntlig og skriftlig engelsk
Pasientekskluderingskriterier:
- Alder <10 år eller >25 år
- Diagnose av juvenil idiopatisk artritt ILAR-undertyper 'systemisk artritt' eller 'udifferensiert artritt')
- Diagnose av uveitt
- Ikke flytende i muntlig og skriftlig engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Foreldre/foresatte til pasienter før overføring
|
Pasienter før overføring i alderen 10-16 år
|
Pasienter etter overføring i alderen 16-25 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generalisert angst
Tidsramme: 1 dag
|
Generalisert angstlidelse-7 spørreskjema (Spitzer et al., 2006)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjon
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienthelsespørreskjema-9 spørreskjema (Spitzer et al., 1999)
|
1 dag
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Pediatrisk livskvalitet Leddgiktmodul (Varni et al., 2002)
|
1 dag
|
Sosial støtte
Tidsramme: 1 dag
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Social Support Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
1 dag
|
Familiens funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
1 dag
|
Prososial og problematferd
Tidsramme: 1 dag
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (Goodman, 1997)
|
1 dag
|
Alvorlighetsgrad av JIA-sykdommen (JADAS-3)
Tidsramme: 1 dag
|
JADAS-3 er en sammensatt poengsum av pasientens VAS-poengsum, lege-VAS-score, antall aktive ledd
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCH-2109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Juvenil idiopatisk artritt
-
University of AarhusAarhus University HospitalFullførtPolyartikulær juvenil revmatoid artritt | Systemisk juvenil idiopatisk artritt | Juvenil idiopatisk artritt, oligoartrittDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalHar ikke rekruttert ennåJuvenil idiopatisk artritt | Juvenil revmatoid artritt | Juvenil leddgiktBrasil
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtJuvenil idiopatisk artritt med systemisk begynnelseFrankrike
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
NovartisFullførtLeddgikt, juvenil revmatoidItalia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtSystemisk juvenil idiopatisk artritt (SJIA)Italia, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Belgia, Spania, Tyskland, Frankrike, Israel, Canada, Forente stater, Ungarn, Østerrike, Brasil, Sverige, Nederland, Polen
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbeidspartnereFullførtJuvenil Osteochondritis DissecansForente stater, Canada
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAktiv systemisk juvenil idiopatisk artrittKina
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereFullførtJuvenil idiopatisk artritt | Juvenil revmatoid artritt | Juvenil kronisk polyartrittForente stater