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Psychosoziale Ergebnisse und Übergangsbereitschaft in JIA

31. Dezember 2019 aktualisiert von: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Beschreibung der Beziehungen zwischen psychosozialen Folgen und der Bereitschaft zum Übergang bei jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis – eine Pilotstudie

Es ist allgemein anerkannt, dass der Übergang von der Kinder- zur Erwachsenengesundheit ein multidimensionaler und multidisziplinärer Prozess sein sollte, der die medizinischen, psychosozialen und pädagogischen Bedürfnisse von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) berücksichtigt. Trotzdem gibt es derzeit nur wenige Forschungsarbeiten, die die Zusammenhänge zwischen psychosozialen Faktoren (z. B. Angst, soziale Unterstützung) und der Übergangsbereitschaft bei AYA mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) untersuchen. Diese Studie zielte daher darauf ab, die Beziehungen zwischen psychosozialen Faktoren und der Übergangsbereitschaft bei Jugendlichen vor dem Transfer und jungen Erwachsenen nach dem Transfer im Alter von 10 bis 25 Jahren, bei denen JIA diagnostiziert wurde, in einem einzigen Zentrum zu untersuchen.

Insgesamt werden 40 Jugendliche im Alter von 10 bis 16 Jahren zusammen mit einem Elternteil/Erziehungsberechtigten am Sheffield Children's Hospital und 40 junge Erwachsene im Alter von 16 bis 25 Jahren an den Sheffield Teaching Hospitals teilnehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen, die psychosoziale Faktoren (Angst/Depression, soziale Unterstützung, Funktionieren der Familie, gesundheitsbezogene Lebensqualität) und die Bereitschaft zum Übergang (Wissen und Fähigkeiten zum Übergang, Selbstwirksamkeit) messen. Der Schweregrad der JIA-Erkrankung wurde auch während der Kliniktermine gemessen. Diese Studie hat die volle ethische Genehmigung erhalten, und alle Teilnehmer werden vor der Teilnahme ihre schriftliche Einverständniserklärung oder ihr Einverständnis geben.

Die Ergebnisse dieser Forschung werden wichtig sein, um besser zu verstehen, welche psychosozialen Faktoren beeinflussen, wie bereit sich junge Menschen mit JIA fühlen, von pädiatrischen zu erwachsenenrheumatologischen Diensten zu wechseln. Wir hoffen, dass diese Forschung weitere Arbeiten dazu beitragen wird, psychologische Interventionen bei dieser Patientengruppe gezielt einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten im Alter von 10 bis 25 Jahren oder Eltern/Erziehungsberechtigten von Patienten im Alter von 10 bis 16 Jahren, bei denen eine juvenile idiopathische Arthritis diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Patienteneinschlusskriterien:

  • Im Alter von 10-25 Jahren
  • Diagnose der juvenilen idiopathischen Arthritis (einschließlich aller ILAR-Subtypen außer „systemischer Arthritis“ und „undifferenzierter Arthritis“)
  • Juvenile idiopathische Arthritis, behandelt vom Sheffield Children's Hospital oder Sheffield Teaching Hospitals
  • Englisch in Wort und Schrift fließend

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Alter <10 Jahre oder >25 Jahre
  • Diagnose der juvenilen idiopathischen Arthritis ILAR-Subtypen „systemische Arthritis“ oder „undifferenzierte Arthritis“)
  • Diagnose einer Uveitis
  • Englisch in Wort und Schrift nicht fließend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten vor dem Transfer
Patienten vor dem Transfer im Alter von 10-16 Jahren
Post-Transfer-Patienten im Alter von 16-25 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angst
Zeitfenster: 1 Tag
Generalisierte Angststörung-7-Fragebogen (Spitzer et al., 2006)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 1 Tag
Patient Health Questionnaire-9 Questionnaire (Spitzer et al., 1999)
1 Tag
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
Pädiatrisches Arthritis-Modul zur Lebensqualität (Varni et al., 2002)
1 Tag
Sozialhilfe
Zeitfenster: 1 Tag
Bath Adolescent Pain Questionnaire Subscale Social Support (Eccleston et al., 2005)
1 Tag
Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: 1 Tag
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
1 Tag
Prosoziales und problematisches Verhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (Goodman, 1997)
1 Tag
Schweregrad der JIA-Erkrankung (JADAS-3)
Zeitfenster: 1 Tag
JADAS-3 ist ein zusammengesetzter Score aus Patienten-VAS-Score, Arzt-VAS-Score und aktiver Gelenkzahl
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Juvenile idiopathische Arthritis

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