- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04216498
Psychosoziale Ergebnisse und Übergangsbereitschaft in JIA
Beschreibung der Beziehungen zwischen psychosozialen Folgen und der Bereitschaft zum Übergang bei jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis – eine Pilotstudie
Es ist allgemein anerkannt, dass der Übergang von der Kinder- zur Erwachsenengesundheit ein multidimensionaler und multidisziplinärer Prozess sein sollte, der die medizinischen, psychosozialen und pädagogischen Bedürfnisse von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) berücksichtigt. Trotzdem gibt es derzeit nur wenige Forschungsarbeiten, die die Zusammenhänge zwischen psychosozialen Faktoren (z. B. Angst, soziale Unterstützung) und der Übergangsbereitschaft bei AYA mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) untersuchen. Diese Studie zielte daher darauf ab, die Beziehungen zwischen psychosozialen Faktoren und der Übergangsbereitschaft bei Jugendlichen vor dem Transfer und jungen Erwachsenen nach dem Transfer im Alter von 10 bis 25 Jahren, bei denen JIA diagnostiziert wurde, in einem einzigen Zentrum zu untersuchen.
Insgesamt werden 40 Jugendliche im Alter von 10 bis 16 Jahren zusammen mit einem Elternteil/Erziehungsberechtigten am Sheffield Children's Hospital und 40 junge Erwachsene im Alter von 16 bis 25 Jahren an den Sheffield Teaching Hospitals teilnehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen, die psychosoziale Faktoren (Angst/Depression, soziale Unterstützung, Funktionieren der Familie, gesundheitsbezogene Lebensqualität) und die Bereitschaft zum Übergang (Wissen und Fähigkeiten zum Übergang, Selbstwirksamkeit) messen. Der Schweregrad der JIA-Erkrankung wurde auch während der Kliniktermine gemessen. Diese Studie hat die volle ethische Genehmigung erhalten, und alle Teilnehmer werden vor der Teilnahme ihre schriftliche Einverständniserklärung oder ihr Einverständnis geben.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden wichtig sein, um besser zu verstehen, welche psychosozialen Faktoren beeinflussen, wie bereit sich junge Menschen mit JIA fühlen, von pädiatrischen zu erwachsenenrheumatologischen Diensten zu wechseln. Wir hoffen, dass diese Forschung weitere Arbeiten dazu beitragen wird, psychologische Interventionen bei dieser Patientengruppe gezielt einzusetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- Im Alter von 10-25 Jahren
- Diagnose der juvenilen idiopathischen Arthritis (einschließlich aller ILAR-Subtypen außer „systemischer Arthritis“ und „undifferenzierter Arthritis“)
- Juvenile idiopathische Arthritis, behandelt vom Sheffield Children's Hospital oder Sheffield Teaching Hospitals
- Englisch in Wort und Schrift fließend
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Alter <10 Jahre oder >25 Jahre
- Diagnose der juvenilen idiopathischen Arthritis ILAR-Subtypen „systemische Arthritis“ oder „undifferenzierte Arthritis“)
- Diagnose einer Uveitis
- Englisch in Wort und Schrift nicht fließend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten vor dem Transfer
|
Patienten vor dem Transfer im Alter von 10-16 Jahren
|
Post-Transfer-Patienten im Alter von 16-25 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Generalisierte Angst
Zeitfenster: 1 Tag
|
Generalisierte Angststörung-7-Fragebogen (Spitzer et al., 2006)
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depression
Zeitfenster: 1 Tag
|
Patient Health Questionnaire-9 Questionnaire (Spitzer et al., 1999)
|
1 Tag
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Pädiatrisches Arthritis-Modul zur Lebensqualität (Varni et al., 2002)
|
1 Tag
|
Sozialhilfe
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Subscale Social Support (Eccleston et al., 2005)
|
1 Tag
|
Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
1 Tag
|
Prosoziales und problematisches Verhalten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (Goodman, 1997)
|
1 Tag
|
Schweregrad der JIA-Erkrankung (JADAS-3)
Zeitfenster: 1 Tag
|
JADAS-3 ist ein zusammengesetzter Score aus Patienten-VAS-Score, Arzt-VAS-Score und aktiver Gelenkzahl
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH-2109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Juvenile idiopathische Arthritis
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Istituto Giannina GasliniPfizer; Agenzia Italiana del Farmaco; Compagnia di San PaoloRekrutierungOligoarthritis, juvenil | Polyarthritis, juvenil, Rheumafaktor negativItalien
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University College London HospitalsRekrutierungArthritis, juvenile idiopathische | Enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenilVereinigtes Königreich
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PfizerNoch keine RekrutierungPolyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis | Psoriasis-Arthritis, juvenilKorea, Republik von
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National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenJuvenile rheumatoide ArthritisVereinigte Staaten
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University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenRheumatoide Arthritis | Juvenile rheumatoide ArthritisVereinigte Staaten
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University of Missouri-ColumbiaAbgeschlossenJuvenile rheumatoide ArthritisVereinigte Staaten
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DePuy OrthopaedicsAbgeschlossenArthrose | Rheumatoide Arthritis | Posttraumatische Arthritis | Juvenile ArthritisVereinigte Staaten
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Michael Rapoff, Ph.D.Abgeschlossen
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AmgenBeendetJuvenile rheumatoide Arthritis
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenJuvenile rheumatoide ArthritisVereinigte Staaten