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JIA 的心理社会结果和过渡准备

2019年12月31日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust

描述患有幼年特发性关节炎的青少年和年轻成年患者的心理社会结果与过渡准备之间的关系 - 一项初步研究

人们普遍认为,从儿科到成人保健服务的过渡应该是一个多维和多学科的过程,以满足青少年和年轻成人 (AYA) 的医疗、社会心理和教育需求。 尽管如此,目前还缺乏研究心理社会因素(例如,焦虑、社会支持)与 AYA 与幼年特发性关节炎 (JIA) 的过渡准备之间的关系。 因此,本研究旨在检查单个中心诊断为 JIA 的 10-25 岁转移前青少年和转移后年轻人的心理社会因素与过渡准备之间的关系。

总共有 40 名 10-16 岁的青少年和一名家长/监护人将在谢菲尔德儿童医院参加,40 名 16-25 岁的年轻人将在谢菲尔德教学医院参加。 参与者将被要求完成一系列自我报告问卷,测量心理社会因素(焦虑/抑郁、社会支持、家庭功能、健康相关生活质量)和过渡准备(过渡知识和技能、自我效能)。 JIA 疾病的严重程度也在门诊预约期间进行了测量。 本研究已获得完全的伦理批准,所有参与者在参与前都会给出书面知情同意或同意。

这项研究的结果对于更好地了解哪些社会心理因素会影响患有 JIA 的年轻人从儿科转向成人风湿病服务的准备程度非常重要。 我们希望这项研究能为进一步的工作提供信息,以帮助对这组患者进行有针对性的心理干预。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sheffield、英国
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将是 10-25 岁的患者或诊断为幼年特发性关节炎的 10-16 岁患者的父母/监护人。

描述

患者纳入标准:

  • 10-25岁
  • 幼年特发性关节炎的诊断(包括除“系统性关节炎”和“未分化关节炎”之外的所有 ILAR 亚型)
  • 由谢菲尔德儿童医院或谢菲尔德教学医院管理的幼年特发性关节炎
  • 流利的口头和书面英语

患者排除标准:

  • 年龄 <10 岁或 >25 岁
  • 幼年特发性关节炎的诊断 ILAR 亚型“系统性关节炎”或“未分化关节炎”)
  • 葡萄膜炎的诊断
  • 口头和书面英语不流利

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
转院前患者的父母/监护人
10-16 岁的转院前患者
16-25岁的转移后患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑
大体时间:1天
广泛性焦虑症 7 问卷(Spitzer 等人,2006 年)
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:1天
Patient Health Questionnaire-9 Questionnaire (Spitzer et al., 1999)
1天
与健康相关的生活质量
大体时间:1天
儿科生活质量关节炎模块(Varni 等人,2002 年)
1天
社会支持
大体时间:1天
Bath 青少年疼痛问卷社会支持分量表(Eccleston 等人,2005 年)
1天
家庭运作
大体时间:1天
Bath 青少年疼痛问卷家庭功能分量表(Eccleston 等人,2005 年)
1天
亲社会和问题行为
大体时间:1天
优势和困难问卷(古德曼,1997 年)
1天
JIA 疾病严重程度 (JADAS-3)
大体时间:1天
JADAS-3 是患者 VAS 评分、医生 VAS 评分、活动关节计数的综合评分
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月24日

初级完成 (实际的)

2018年4月18日

研究完成 (实际的)

2018年4月18日

研究注册日期

首次提交

2018年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月31日

首次发布 (实际的)

2020年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月31日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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