- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04216498
Психосоциальные последствия и готовность к переходу при ЮИА
Описание взаимосвязи между психосоциальными последствиями и готовностью к переходу у подростков и молодых взрослых пациентов с ювенильным идиопатическим артритом — пилотное исследование
Широко признано, что переход от педиатрических услуг к службам здравоохранения для взрослых должен быть многоплановым и междисциплинарным процессом, учитывающим медицинские, психосоциальные и образовательные потребности подростков и молодых людей (AYA). Несмотря на это, в настоящее время недостаточно исследований, изучающих взаимосвязь между психосоциальными факторами (например, тревожностью, социальной поддержкой) и готовностью к переходу при АЮА с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА). Таким образом, это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между психосоциальными факторами и готовностью к переходу у подростков до перевода и молодых людей после перевода в возрасте 10-25 лет с диагнозом ЮИА в одном центре.
В общей сложности 40 подростков в возрасте 10-16 лет вместе с родителем/опекуном примут участие в Детской больнице Шеффилда, а 40 молодых людей в возрасте 16-25 лет примут участие в Учебных больницах Шеффилда. Участникам будет предложено заполнить ряд анкет для самоотчетов, измеряющих психосоциальные факторы (тревога/депрессия, социальная поддержка, функционирование семьи, качество жизни, связанное со здоровьем) и готовность к переходу (знания и навыки перехода, самоэффективность). Тяжесть заболевания ЮИА также измерялась во время визитов в клинику. Это исследование получило полное этическое одобрение, и все участники дадут письменное информированное согласие или согласие перед тем, как принять в нем участие.
Результаты этого исследования будут важны для лучшего понимания того, какие психосоциальные факторы влияют на готовность молодых людей с ЮИА к переходу от педиатрической ко взрослой ревматологической помощи. Мы надеемся, что это исследование послужит основой для дальнейшей работы по целенаправленному психологическому вмешательству в этой группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения пациентов:
- 10-25 лет
- Диагностика ювенильного идиопатического артрита (включая все подтипы ILAR, кроме «системного артрита» и «недифференцированного артрита»)
- Ювенильный идиопатический артрит, которым занимается Детская больница Шеффилда или Учебная больница Шеффилда
- Свободно владеет устным и письменным английским языком
Критерии исключения пациентов:
- Возраст <10 лет или >25 лет
- Диагностика ювенильного идиопатического артрита (подтипы ILAR «системный артрит» или «недифференцированный артрит»)
- Диагностика увеита
- Не владеет устным и письменным английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Родители/опекуны пациентов перед переводом
|
Пациенты до перевода в возрасте 10-16 лет
|
Пациенты после перевода в возрасте 16-25 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая тревога
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства-7 (Spitzer et al., 2006)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник здоровья пациента-9 (Spitzer et al., 1999)
|
1 день
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 день
|
Детский модуль качества жизни по артриту (Varni et al., 2002)
|
1 день
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 1 день
|
Подшкала социальной поддержки анкеты по изучению боли у подростков в ванне (Eccleston et al., 2005)
|
1 день
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: 1 день
|
Подшкала семейного функционирования опросника боли у подростков в ванне (Eccleston et al., 2005)
|
1 день
|
Просоциальное и проблемное поведение
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник сильных сторон и трудностей (Гудман, 1997 г.)
|
1 день
|
Тяжесть заболевания ЮИА (JADAS-3)
Временное ограничение: 1 день
|
JADAS-3 представляет собой комбинированный показатель, включающий оценку пациента по ВАШ, оценку врача по ВАШ, количество активных суставов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-2109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .