Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальные последствия и готовность к переходу при ЮИА

31 декабря 2019 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Описание взаимосвязи между психосоциальными последствиями и готовностью к переходу у подростков и молодых взрослых пациентов с ювенильным идиопатическим артритом — пилотное исследование

Широко признано, что переход от педиатрических услуг к службам здравоохранения для взрослых должен быть многоплановым и междисциплинарным процессом, учитывающим медицинские, психосоциальные и образовательные потребности подростков и молодых людей (AYA). Несмотря на это, в настоящее время недостаточно исследований, изучающих взаимосвязь между психосоциальными факторами (например, тревожностью, социальной поддержкой) и готовностью к переходу при АЮА с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА). Таким образом, это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между психосоциальными факторами и готовностью к переходу у подростков до перевода и молодых людей после перевода в возрасте 10-25 лет с диагнозом ЮИА в одном центре.

В общей сложности 40 подростков в возрасте 10-16 лет вместе с родителем/опекуном примут участие в Детской больнице Шеффилда, а 40 молодых людей в возрасте 16-25 лет примут участие в Учебных больницах Шеффилда. Участникам будет предложено заполнить ряд анкет для самоотчетов, измеряющих психосоциальные факторы (тревога/депрессия, социальная поддержка, функционирование семьи, качество жизни, связанное со здоровьем) и готовность к переходу (знания и навыки перехода, самоэффективность). Тяжесть заболевания ЮИА также измерялась во время визитов в клинику. Это исследование получило полное этическое одобрение, и все участники дадут письменное информированное согласие или согласие перед тем, как принять в нем участие.

Результаты этого исследования будут важны для лучшего понимания того, какие психосоциальные факторы влияют на готовность молодых людей с ЮИА к переходу от педиатрической ко взрослой ревматологической помощи. Мы надеемся, что это исследование послужит основой для дальнейшей работы по целенаправленному психологическому вмешательству в этой группе пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемой популяцией будут пациенты в возрасте 10–25 лет или родители/опекуны пациентов в возрасте 10–16 лет, у которых диагностирован ювенильный идиопатический артрит.

Описание

Критерии включения пациентов:

  • 10-25 лет
  • Диагностика ювенильного идиопатического артрита (включая все подтипы ILAR, кроме «системного артрита» и «недифференцированного артрита»)
  • Ювенильный идиопатический артрит, которым занимается Детская больница Шеффилда или Учебная больница Шеффилда
  • Свободно владеет устным и письменным английским языком

Критерии исключения пациентов:

  • Возраст <10 лет или >25 лет
  • Диагностика ювенильного идиопатического артрита (подтипы ILAR «системный артрит» или «недифференцированный артрит»)
  • Диагностика увеита
  • Не владеет устным и письменным английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Родители/опекуны пациентов перед переводом
Пациенты до перевода в возрасте 10-16 лет
Пациенты после перевода в возрасте 16-25 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая тревога
Временное ограничение: 1 день
Опросник генерализованного тревожного расстройства-7 (Spitzer et al., 2006)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
Опросник здоровья пациента-9 (Spitzer et al., 1999)
1 день
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 день
Детский модуль качества жизни по артриту (Varni et al., 2002)
1 день
Социальная поддержка
Временное ограничение: 1 день
Подшкала социальной поддержки анкеты по изучению боли у подростков в ванне (Eccleston et al., 2005)
1 день
Семейное функционирование
Временное ограничение: 1 день
Подшкала семейного функционирования опросника боли у подростков в ванне (Eccleston et al., 2005)
1 день
Просоциальное и проблемное поведение
Временное ограничение: 1 день
Опросник сильных сторон и трудностей (Гудман, 1997 г.)
1 день
Тяжесть заболевания ЮИА (JADAS-3)
Временное ограничение: 1 день
JADAS-3 представляет собой комбинированный показатель, включающий оценку пациента по ВАШ, оценку врача по ВАШ, количество активных суставов.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться