- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04216498
Psykososiaaliset tulokset ja siirtymävalmius JIA:ssa
Psykososiaalisten tulosten ja siirtymävalmiuden välisten suhteiden kuvaaminen nuorilla ja nuorilla aikuispotilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus - pilottitutkimus
On laajalti tunnustettu, että siirtymisen lastenterveyspalveluista aikuisten terveydenhuoltopalveluihin tulisi olla moniulotteinen ja monialainen prosessi, jossa käsitellään nuorten ja nuorten aikuisten lääketieteellisiä, psykososiaalisia ja koulutustarpeita (AYA). Tästä huolimatta psykososiaalisten tekijöiden (esim. ahdistuneisuus, sosiaalinen tuki) ja siirtymävalmiuden välisiä suhteita AYA:ssa juveniiliin idiopaattiseen niveltulehdukseen (JIA) on tällä hetkellä niukasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi tutkia psykososiaalisten tekijöiden ja siirtymävalmiuden välisiä yhteyksiä siirtoa edeltäneillä nuorilla ja siirron jälkeen 10–25-vuotiailla nuorilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu JIA yhdessä paikassa.
Yhteensä 40 10-16-vuotiasta nuorta yhdessä vanhemman/huoltajan kanssa osallistuu Sheffieldin lastensairaalaan ja 40 16-25-vuotiasta nuorta aikuista Sheffield Teaching Hospitals -sairaaloihin. Osallistujia pyydetään täyttämään joukko itsearviointikyselyitä, jotka mittaavat psykososiaalisia tekijöitä (ahdistus/masennus, sosiaalinen tuki, perheen toiminta, terveyteen liittyvä elämänlaatu) ja siirtymävalmiutta (siirtymätiedot ja -taidot, itsetehokkuus). JIA-sairauden vakavuus mitattiin myös klinikkakäynneillä. Tämä tutkimus on saanut täyden eettisen hyväksynnän, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa ennen osallistumista.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä sen ymmärtämisessä, mitkä psykososiaaliset tekijät vaikuttavat siihen, kuinka valmiita JIA-potilaat tuntevat siirtymään lastenhoitopalveluista aikuisten reumatologiaan. Toivomme, että tämä tutkimus auttaa jatkossa kohdistamaan psykologisia interventioita tähän potilasryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Ikäraja 10-25 vuotta
- Juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen diagnoosi (mukaan lukien kaikki ILAR-alatyypit paitsi "systeeminen niveltulehdus" ja "erilaistumaton niveltulehdus")
- Juveniili idiopaattinen niveltulehdus, jota hoitavat Sheffield Children's Hospital tai Sheffield Teaching Hospitals
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ikä <10 vuotta tai >25 vuotta
- Juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen diagnoosi ILAR-alatyypit "systeeminen niveltulehdus" tai "erilaistumaton niveltulehdus")
- Uveiitin diagnoosi
- Ei-sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Siirtoa edeltäneiden potilaiden vanhemmat/huoltajat
|
10-16-vuotiaat potilaat ennen siirtoa
|
Siirron jälkeen 16-25-vuotiaat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 -kyselylomake (Spitzer et al., 2006)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Patient Health Questionnaire-9 Questionnaire (Spitzer et al., 1999)
|
1 päivä
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lasten elämänlaadun niveltulehdusmoduuli (Varni et al., 2002)
|
1 päivä
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Social Support -alaasteikko (Eccleston et al., 2005)
|
1 päivä
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
1 päivä
|
Prososiaalinen ja ongelmakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (Goodman, 1997)
|
1 päivä
|
JIA-sairauden vakavuus (JADAS-3)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
JADAS-3 on yhdistetty pistemäärä potilaan VAS-pisteistä, lääkärin VAS-pisteistä ja aktiivisten nivelten määrästä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-2109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .