- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04216498
Psykosociale resultater og overgangsberedskab i JIA
Beskrive relationer mellem psykosociale resultater og parathed til overgang hos unge og unge voksne patienter med juvenil idiopatisk arthritis - en pilotundersøgelse
Det er almindeligt anerkendt, at overgangen fra pædiatriske til voksne sundhedstjenester bør være en multidimensionel og multidisciplinær proces, der adresserer de medicinske, psykosociale og uddannelsesmæssige behov hos teenagere og unge voksne (AYA). På trods af dette er der i øjeblikket mangel på forskning, der undersøger sammenhængen mellem psykosociale faktorer (f.eks. angst, social støtte) og overgangsberedskab i AYA med juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Denne undersøgelse havde derfor til formål at undersøge sammenhængen mellem psykosociale faktorer og overgangsparathed hos unge før overførsel og unge voksne i alderen 10-25 år efter overførsel diagnosticeret med JIA på et enkelt center.
I alt vil 40 unge i alderen 10-16 år sammen med en forælder/værge deltage på Sheffield Children's Hospital, og 40 unge voksne i alderen 16-25 år vil deltage på Sheffield Teaching Hospitals. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et batteri af selvrapporterende spørgeskema, der måler psykosociale faktorer (angst/depression, social støtte, familiefunktion, sundhedsrelateret livskvalitet) og overgangsparathed (viden og færdigheder i overgangen, selveffektivitet). JIA sygdoms sværhedsgrad blev også målt under klinikaftaler. Denne undersøgelse har modtaget fuld etisk godkendelse, og alle deltagere vil give deres skriftlige informerede samtykke eller samtykke, før de deltager.
Resultaterne fra denne forskning vil være vigtige for bedre at forstå, hvilke psykosociale faktorer, der påvirker, hvor parate unge mennesker med JIA føler sig til at flytte fra pædiatriske til voksne reumatologiske tjenester. Vi håber, at denne forskning vil informere yderligere arbejde for at hjælpe med at målrette psykologiske interventioner i denne gruppe af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- I alderen 10-25 år
- Diagnose af juvenil idiopatisk arthritis (inklusive alle ILAR-undertyper undtagen 'systemisk arthritis' og 'udifferentieret arthritis')
- Juvenil idiopatisk arthritis behandlet af Sheffield Children's Hospital eller Sheffield Teaching Hospitals
- Flydende i mundtlig og skriftlig engelsk
Patientudelukkelseskriterier:
- Alder <10 år eller >25 år
- Diagnose af juvenil idiopatisk arthritis ILAR-undertyper 'systemisk arthritis' eller 'udifferentieret arthritis')
- Diagnose af uveitis
- Ikke flydende i mundtlig og skriftlig engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Forældre/værger til patienter før overførsel
|
Pre-Transfer Patienter i alderen 10-16 år
|
Patienter efter overførsel i alderen 16-25 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generaliseret angst
Tidsramme: 1 dag
|
Generaliseret angstlidelse-7 spørgeskema (Spitzer et al., 2006)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depression
Tidsramme: 1 dag
|
Patient Health Questionnaire-9 Questionnaire (Spitzer et al., 1999)
|
1 dag
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Pædiatrisk livskvalitet Gigtmodul (Varni et al., 2002)
|
1 dag
|
Social støtte
Tidsramme: 1 dag
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Social Support Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
1 dag
|
Familiens funktion
Tidsramme: 1 dag
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Familiefunktionsunderskala (Eccleston et al., 2005)
|
1 dag
|
Prosocial og problemadfærd
Tidsramme: 1 dag
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (Goodman, 1997)
|
1 dag
|
JIA sygdoms sværhedsgrad (JADAS-3)
Tidsramme: 1 dag
|
JADAS-3 er en sammensat score af patientens VAS-score, lægens VAS-score, antallet af aktive led
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-2109
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetSystemisk opstået juvenil idiopatisk arthritisFrankrig
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetSystemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)Italien, Den Russiske Føderation, Kalkun, Belgien, Spanien, Tyskland, Frankrig, Israel, Canada, Forenede Stater, Ungarn, Østrig, Brasilien, Sverige, Holland, Polen
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
AbbVieAfsluttetPolyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
AbbVieAfsluttetPolyartikulær juvenil arthritisDen Russiske Føderation
-
Novartis PharmaceuticalsPediatric Rheumatology International Trials OrganizationAfsluttetSystemisk juvenil idiopatisk arthritis med aktiv opblussenForenede Stater, Argentina, Canada, Schweiz, Tyskland, Israel, Sydafrika, Belgien, Italien, Spanien, Frankrig, Brasilien, Kalkun, Ungarn, Polen, Norge, Sverige, Holland, Peru