Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale resultater og overgangsberedskab i JIA

31. december 2019 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Beskrive relationer mellem psykosociale resultater og parathed til overgang hos unge og unge voksne patienter med juvenil idiopatisk arthritis - en pilotundersøgelse

Det er almindeligt anerkendt, at overgangen fra pædiatriske til voksne sundhedstjenester bør være en multidimensionel og multidisciplinær proces, der adresserer de medicinske, psykosociale og uddannelsesmæssige behov hos teenagere og unge voksne (AYA). På trods af dette er der i øjeblikket mangel på forskning, der undersøger sammenhængen mellem psykosociale faktorer (f.eks. angst, social støtte) og overgangsberedskab i AYA med juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Denne undersøgelse havde derfor til formål at undersøge sammenhængen mellem psykosociale faktorer og overgangsparathed hos unge før overførsel og unge voksne i alderen 10-25 år efter overførsel diagnosticeret med JIA på et enkelt center.

I alt vil 40 unge i alderen 10-16 år sammen med en forælder/værge deltage på Sheffield Children's Hospital, og 40 unge voksne i alderen 16-25 år vil deltage på Sheffield Teaching Hospitals. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et batteri af selvrapporterende spørgeskema, der måler psykosociale faktorer (angst/depression, social støtte, familiefunktion, sundhedsrelateret livskvalitet) og overgangsparathed (viden og færdigheder i overgangen, selveffektivitet). JIA sygdoms sværhedsgrad blev også målt under klinikaftaler. Denne undersøgelse har modtaget fuld etisk godkendelse, og alle deltagere vil give deres skriftlige informerede samtykke eller samtykke, før de deltager.

Resultaterne fra denne forskning vil være vigtige for bedre at forstå, hvilke psykosociale faktorer, der påvirker, hvor parate unge mennesker med JIA føler sig til at flytte fra pædiatriske til voksne reumatologiske tjenester. Vi håber, at denne forskning vil informere yderligere arbejde for at hjælpe med at målrette psykologiske interventioner i denne gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil være patienter i alderen 10-25 år eller forældre/værge til patienter i alderen 10-16 år, som har diagnosen juvenil idiopatisk arthritis.

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • I alderen 10-25 år
  • Diagnose af juvenil idiopatisk arthritis (inklusive alle ILAR-undertyper undtagen 'systemisk arthritis' og 'udifferentieret arthritis')
  • Juvenil idiopatisk arthritis behandlet af Sheffield Children's Hospital eller Sheffield Teaching Hospitals
  • Flydende i mundtlig og skriftlig engelsk

Patientudelukkelseskriterier:

  • Alder <10 år eller >25 år
  • Diagnose af juvenil idiopatisk arthritis ILAR-undertyper 'systemisk arthritis' eller 'udifferentieret arthritis')
  • Diagnose af uveitis
  • Ikke flydende i mundtlig og skriftlig engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forældre/værger til patienter før overførsel
Pre-Transfer Patienter i alderen 10-16 år
Patienter efter overførsel i alderen 16-25 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angst
Tidsramme: 1 dag
Generaliseret angstlidelse-7 spørgeskema (Spitzer et al., 2006)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 1 dag
Patient Health Questionnaire-9 Questionnaire (Spitzer et al., 1999)
1 dag
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Pædiatrisk livskvalitet Gigtmodul (Varni et al., 2002)
1 dag
Social støtte
Tidsramme: 1 dag
Bath Adolescent Pain Questionnaire Social Support Subscale (Eccleston et al., 2005)
1 dag
Familiens funktion
Tidsramme: 1 dag
Bath Adolescent Pain Questionnaire Familiefunktionsunderskala (Eccleston et al., 2005)
1 dag
Prosocial og problemadfærd
Tidsramme: 1 dag
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (Goodman, 1997)
1 dag
JIA sygdoms sværhedsgrad (JADAS-3)
Tidsramme: 1 dag
JADAS-3 er en sammensat score af patientens VAS-score, lægens VAS-score, antallet af aktive led
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

3
Abonner