Psychosociální výsledky a připravenost na přechod v JIA
Popis vztahů mezi psychosociálními výsledky a připraveností na přechod u dospívajících a mladých dospělých pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou – pilotní studie
Všeobecně se uznává, že přechod od dětských zdravotnických služeb ke zdravotnickým službám pro dospělé by měl být multidimenzionální a multidisciplinární proces, který řeší lékařské, psychosociální a vzdělávací potřeby dospívajících a mladých dospělých (AYA). Navzdory tomu v současné době existuje nedostatek výzkumu, který by zkoumal vztahy mezi psychosociálními faktory (např. úzkost, sociální podpora) a připraveností na přechod u AYA s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA). Tato studie se proto zaměřila na zkoumání vztahů mezi psychosociálními faktory a připraveností na přechod u adolescentů před transferem a mladých dospělých po transferu ve věku 10–25 let s diagnózou JIA v jediném centru.
Celkem 40 dospívajících ve věku 10-16 let spolu s rodičem/opatrovníkem se zúčastní Sheffield Children's Hospital a 40 mladých dospělých ve věku 16-25 let se zúčastní Sheffield Teaching Hospitals. Účastníci budou požádáni o vyplnění baterie dotazníku s vlastními zprávami, který měří psychosociální faktory (úzkost/deprese, sociální podpora, fungování rodiny, kvalita života související se zdravím) a připravenost na přechod (znalosti a dovednosti na přechod, sebeúčinnost). Závažnost onemocnění JIA byla také měřena během návštěv na klinikách. Tato studie získala plný etický souhlas a všichni účastníci před účastí poskytnou svůj písemný informovaný souhlas nebo souhlas.
Výsledky tohoto výzkumu budou důležité pro lepší pochopení toho, které psychosociální faktory ovlivňují, jak jsou mladí lidé s JIA připraveni přejít z pediatrických revmatologických služeb na dospělé. Doufáme, že tento výzkum bude zdrojem informací pro další práci, která pomůže zacílit psychologické intervence u této skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Ve věku 10-25 let
- Diagnóza juvenilní idiopatické artritidy (včetně všech podtypů ILAR kromě „systémové artritidy“ a „nediferencované artritidy“)
- Juvenilní idiopatická artritida spravovaná Sheffield Children's Hospital nebo Sheffield Teaching Hospitals
- Plynulá verbální i psaná angličtina
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Ve věku <10 let nebo >25 let
- Diagnóza juvenilní idiopatické artritidy ILAR podtypy „systémová artritida“ nebo „nediferencovaná artritida“)
- Diagnóza uveitidy
- Nemluví anglicky slovem i písmem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rodiče/zákonní zástupci pacientů před transferem
|
|
Pacienti před transferem ve věku 10-16 let
|
|
Pacienti po transferu ve věku 16-25 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkost
Časové okno: 1 den
|
Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (Spitzer et al., 2006)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 1 den
|
Dotazník zdraví pacienta-9 dotazník (Spitzer et al., 1999)
|
1 den
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 den
|
Pediatrický modul artritidy kvality života (Varni et al., 2002)
|
1 den
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 1 den
|
Subškála sociální podpory Dotazník bolesti v koupeli (Eccleston et al., 2005)
|
1 den
|
|
Fungování rodiny
Časové okno: 1 den
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Subškála fungování rodiny (Eccleston et al., 2005)
|
1 den
|
|
Prosociální a problémové chování
Časové okno: 1 den
|
Dotazník silných stránek a obtíží (Goodman, 1997)
|
1 den
|
|
Závažnost onemocnění JIA (JADAS-3)
Časové okno: 1 den
|
JADAS-3 je složené skóre VAS skóre pacienta, skóre VAS lékaře a počtu aktivních kloubů
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCH-2109
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .