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JIA의 심리 사회적 결과 및 전환 준비

2019년 12월 31일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

청소년 특발성 관절염이 있는 청소년 및 청년 환자의 심리사회적 결과와 전환 준비 사이의 관계 설명 - 파일럿 연구

소아과에서 성인 의료 서비스로의 전환은 청소년 및 청년(AYA)의 의학적, 심리사회적 및 교육적 요구를 다루는 다차원적이고 종합적인 과정이어야 한다는 것이 널리 인정되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재 청소년 특발성 관절염(JIA)이 있는 AYA의 심리사회적 요인(예: 불안, 사회적 지원)과 전환 준비 사이의 관계를 조사하는 연구는 거의 없습니다. 따라서 이 연구는 단일 센터에서 JIA로 진단된 10-25세의 이전 전 청소년과 이전 후 청년의 심리사회적 요인과 전환 준비 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

총 40명의 10-16세 청소년이 부모/보호자와 함께 Sheffield Children's Hospital에 참여하고 40명의 16-25세 청소년이 Sheffield Teaching Hospitals에 참여하게 됩니다. 참가자는 심리사회적 요인(불안/우울, 사회적 지원, 가족 기능, 건강 관련 삶의 질) 및 전환 준비(전환 지식 및 기술, 자기 효능감)를 측정하는 자체 보고서 설문지를 작성해야 합니다. JIA 질병 중증도는 진료 예약 중에도 측정되었습니다. 이 연구는 완전한 윤리적 승인을 받았으며 모든 참가자는 참여하기 전에 서면 동의 또는 동의를 제공합니다.

이 연구의 결과는 JIA를 가진 청소년이 소아과에서 성인 류머티즘 서비스로 이동할 준비가 되었다고 느끼는 정도에 어떤 심리사회적 요인이 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 데 중요할 것입니다. 우리는 이 연구가 이 환자 그룹의 심리적 개입을 목표로 하는 데 도움이 되는 추가 작업을 알리기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sheffield, 영국
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 소아 특발성 관절염 진단을 받은 10-25세 환자 또는 10-16세 환자의 부모/보호자입니다.

설명

환자 포함 기준:

  • 10~25세
  • 소아 특발성 관절염('전신성 관절염' 및 '미분화 관절염'을 제외한 모든 ILAR 아형 포함)의 진단
  • Sheffield Children's Hospital 또는 Sheffield Teaching Hospitals에서 관리하는 소아 특발성 관절염
  • 구어체 및 서면 영어에 능통

환자 제외 기준:

  • 10세 미만 또는 25세 초과
  • 소아 특발성 관절염 ILAR 아형 '전신성 관절염' 또는 '미분화 관절염'의 진단)
  • 포도막염 진단
  • 영어 구사 및 작문에 유창하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
이송 전 환자의 부모/보호자
10-16세의 이전 환자
16-25세의 이전 후 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반화된 불안
기간: 1 일
범불안장애-7 설문지(Spitzer et al., 2006)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 1 일
환자 건강 설문지-9 설문지(Spitzer et al., 1999)
1 일
건강 관련 삶의 질
기간: 1 일
소아 삶의 질 관절염 모듈(Varni et al., 2002)
1 일
사회적 지원
기간: 1 일
Bath Adolescent Pain Questionnaire 사회적 지원 하위척도(Eccleston et al., 2005)
1 일
가족 기능
기간: 1 일
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
1 일
친사회적 및 문제 행동
기간: 1 일
강점 및 어려움 설문지(Goodman, 1997)
1 일
JIA 질병 중증도(JADAS-3)
기간: 1 일
JADAS-3는 환자 VAS 점수, 의사 VAS 점수, 활성 관절 수의 복합 점수입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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