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従来および現代の歯科用キュレットを使用した歯根の粗さとスミア層形成の評価

2020年1月3日 更新者:Sania Riaz、Dow University of Health Sciences
本研究の目的は、グレーシー キュレット、アフター ファイブ キュレット、およびミニ ファイブ キュレットを用いたハンドインスツルメンテーション後の歯根の表面テクスチャーを評価することです。 スケーリングとルート プレーニングは、異なるキュレットによって実行されました。 グループ 1 は、いかなる器具も使用しませんでした。 グループ 2 にはグレイシー キュレット、グループ 3 にはアフター ファイブ キュレット、グループ 4 にはミニ ファイブ キュレットを装着しました。 次に、これらの絶望的な歯は非外傷的に抜かれ、標本は処理され、走査型電子顕微鏡で分析されました。 走査型電子顕微鏡写真を使用して、「歯の粗さおよび喪失物質指数」および「スミア層指数」を評価した。平均値および度数は、SPSS Version-21 を使用して報告した。ファイブおよびミニ ファイブ) と「粗さおよび歯質喪失指数」および「スミア層指数」との比較。 カイ二乗検定を適用して、グループ間の成績分布を確認しました。 頻度はパーセンテージと平均で報告されました。 P値0.05以下を有意とした。

調査の概要

詳細な説明

序章:

スケーリングとルート プレーニングの主な目的は、根の表面を滑らかにすることです。スケーリングとルート プレーニングはさまざまな器具で行うことができますが、ハンド インスツルメントは依然として治療の「ゴールド スタンダード」と見なされています。 手動および超音波器具は主にデブリドマンに使用され、歯根表面に不規則性を生じさせ、細菌のコロニー形成、プラークの沈着を促進し、より多くの結石を保持します。歯根表面への歯周靭帯由来の細胞の再付着を妨げるため、歯周組織の治癒と再生.16

目的:

本研究の目的は、グレーシー キュレット、アフター ファイブ キュレット、およびミニ ファイブ キュレットを用いたハンドインスツルメンテーション後の根の表面テクスチャーを評価することです。

研究デザイン:

単一盲検無作為対照試験

研究の設定:

この研究は、Ishrat-ul-Ebad Khan 博士の歯周病学部門で実施されました。サンプル サイズ PASS ソフトウェア バージョン 11 を使用、2 つの独立したサンプルの t 検定、95% 信頼区間、検定の 80% 検出力、粗さの平均グループ 1 のハンド インスツルメント (1.2 ± 0.3um)54 およびグループ 2 のコントロール (1.1 ± 0.56um)54 の標準偏差は、計算されたサンプル サイズが 99 で、最大 120 本の歯でした。

サンプリング手法:

連続サンプリング

臨床手順:

年齢が 35 ~ 60 歳で、重度の慢性歯周炎を患っており、抜歯が予定されている 120 人の患者がこの研究のために選ばれました。 詳細な履歴が取られ、同意書が患者によって署名されました。 各歯の舌面は、試験用キュレットのいずれかを用いて創傷清拭を受けた。 患者は 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 無作為化は、コンピューターで生成された無作為化法によって行われました。 ランダム化チャートは裏面に記載されています。

Subgingival Instrumentation は、5/6 Gracey Rigid Curette、5/6 After Five Rigid Gracey Curette、または 5/6 Mini Five Rigid Gracey Curette のいずれかによって、1 人のオペレーターによって生体内で実行されました。 1 つのグループは計測されず、コントロールとして保持されました。 局所麻酔が施され、スケーリングとルート プレーニングが行われ、Explorer No. 17 によって滑らかな硬い表面が検出されました。 計装に続いて、高速ハンドピースの小さなダイヤモンド ラウンド バーを使用して、舌側で歯肉の自由マージンのレベルをマークしました。 この溝は、走査型電子顕微鏡下で評価するためのランドマークを提供しました。

インスツルメンテーションは、標準的なプロトコルによって、歯周病学の訓練を受けた 1 人のオペレーターによって in vivo で実施されました。 キュレットを保持するために、修正されたペン把持技術が使用されました。 キューレットの刃先と歯との間の角度は約 80 度で、指をしっかりと支え、手首と前腕の適切な動きを可能にしました。 器具のシャンクは、歯の長軸と平行に保たれました。 アーカンソーストーンで5ストロークごとにキュレットを研ぐことで、切れ味を維持しました。 Hu-Friedy Co、シカゴ、イリノイ州、米国)。その後、抜歯鉗子のくちばしを歯肉縁の上に置いて、可能な限り非外傷的に抜歯しました。 抜歯後、歯を流水で 60 秒間すすぎ、すべての破片と血液を除去し、治療までの水和のために 0.9% NaCl 溶液に入れました。器具を取り付けた後、サンプルをリン酸緩衝液 (pH 7.3) 中の 2.5% グルタルアルデヒド溶液で固定しました。 24時間放置後、リン酸緩衝液で3回洗浄。 すべての標本は、脱水のためにエタノールの段階的シリーズ (50%、70%、85%、96% エタノール) で 10 分間保持されました。 それらを一晩乾燥させた後、粘着テープで直径 30 mm のアルミニウム製スタブに取り付けました。 標本はオートコーターで 300 アームストロングの金コーティングでスパッタコーティングされました。走査型電子顕微鏡写真は SEM から取得されました。各標本は、口腔生物学を専門とする 2 人の研究者によって盲目的に採点されました。 異なる標準化された倍率で 6 枚の SEM 写真が各試験片について撮影され、後で指標「粗さおよび歯質の喪失指標」および「スミア層指標」を使用して評価されました.17, 57 「ざらつきと歯の喪失物質指数」を倍率(×100、×200、×500)を考慮して分析した。 倍率(×1000、×2000、×5000)を考慮して「スミア層指数」を分析した。 ルート ラフネスとスミア レイヤー インデックスの計算では、両方のインデックスの 3 つの異なる倍率で取得された 3 つの読み取り値のモードを取得することによって、単一の値が表されました。 顕微鏡写真は、治療グループを知らされていない2人の検査官によって評価されました。 クラス内相関係数(ICC)テストを適用することにより、試験官間の信頼性をチェックして、試験官のキャリブレーションを保証しました。

データは SPSS バージョン 21 を使用して分析されました。患者の年齢、性別、ブラッシングおよびフロスの習慣に関する記述統計が計算されました。 同様に、頻度とパーセンテージを使用して、歯に関する記述統計が作成されました。 グラフは、頻度を使用して円グラフのように作成し、平均を使用して棒グラフを作成しました。 試験群(コントロール、グレイシー・キュレット、アフターファイブおよびミニファイブ)と「粗さおよび歯の喪失物質指数」との間でクロス集計を行った。 同様に、試験群と「塗抹層指数」との間でクロス集計を行った。 カイ二乗検定を適用して、グループ間の成績分布を確認しました。 P値0.05以下を有意とした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Dr Sania Riaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の慢性歯周炎と診断された片根歯
  • それ以外は健康な参加者
  • >= 5mmの臨床的愛着喪失
  • Millers クラス 3 モビリティの歯
  • 抜歯による根面の変化がありません。

除外基準:

  • 根管治療を行った歯
  • 歯根尖周囲病変を伴う歯
  • スケーリングとルートプレーニングの歴史
  • 骨折した歯
  • 根の外部吸収
  • 歯肉縁下修復または歯根カリエス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
このグループは、器具を使用しませんでした。
介入は行われなかった
実験的:グレイシー・キュレット・グループ
このグループの下の歯は、グレーシー キュレットで創面切除を受けました。
歯の舌面はグレイシーリジッドキュレットで創面切除されました
他の名前:
  • 5/6 Gracey Rigid キュレット (Hu-Friedy Co、シカゴ、イリノイ州、米国)
実験的:アフターファイブグループ
このグループの歯は、アフター 5 キュレットを使用して創面切除を受けました。
アフターファイブリジッドキュレットで歯の舌面をデブリード
他の名前:
  • 5/6 After Five Rigid curette (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, US)
実験的:ミニファイブグループ
このグループの下の歯は、ミニ ファイブ キュレットを使用して創面切除を受けました。
ミニファイブ リジッド キュレットで歯の舌面をデブリード
他の名前:
  • 5/6 Mini Five Rigid キュレット (Hu-Friedy Co、シカゴ、イリノイ州、米国)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根元の粗さ
時間枠:1週間
粗さと歯質指数の喪失
1週間
スミア層
時間枠:1週間
スミア レイヤー インデックス
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sania Riaz、Dow University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月7日

一次修了 (実際)

2018年10月7日

研究の完了 (実際)

2018年10月7日

試験登録日

最初に提出

2019年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月31日

最初の投稿 (実際)

2020年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14071985

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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