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Evaluación de la rugosidad de la raíz y la formación de la capa de barrillo dentinario utilizando curetas dentales convencionales y contemporáneas

3 de enero de 2020 actualizado por: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences
El objetivo del presente estudio es evaluar la textura de la superficie de la raíz después de la instrumentación manual con la cureta Gracey, la cureta After Five y la cureta Mini Five. Los pacientes con periodontitis crónica y programados para extracción se aleatorizaron en cuatro grupos. El raspado y alisado radicular se realizó con diferentes curetas. El grupo 1 no se sometió a ninguna instrumentación. El grupo 2 se instrumentó con cureta Gracey, el grupo 3 con cureta After Five y el grupo 4 con cureta Mini Five. Estos dientes perdidos se extrajeron atraumáticamente y las muestras se procesaron y analizaron con un microscopio electrónico de barrido. El "Índice de rugosidad y pérdida de sustancia dental" y el "Índice de la capa de barrillo" se evaluaron utilizando fotografías de microscopio electrónico de barrido. Las medias y las frecuencias se informaron utilizando SPSS Versión-21. cinco y Mini Five) versus "Índice de rugosidad y pérdida de sustancia dental" e "Índice de capa de barrillo". Se aplicó la prueba de chi cuadrado para ver la distribución de calificaciones entre los grupos. Las frecuencias se reportaron en porcentajes y medias. Se consideró significativo un valor de P de 0,05 o menos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN:

El objetivo principal del raspado y alisado radicular es alisar la superficie de la raíz. El raspado y alisado radicular se puede realizar con una variedad de instrumentos; sin embargo, los instrumentos manuales todavía se consideran el "estándar de oro" para el tratamiento. Los instrumentos manuales y ultrasónicos se utilizan principalmente para el desbridamiento y producen irregularidades en la superficie de la raíz que aumentan la colonización de bacterias, la deposición de placa y la retención de más cálculos. También es un hecho conocido que estos procedimientos de desbridamiento producen una capa de barrillo en la superficie de la raíz que es perjudicial para la cicatrización y regeneración de los tejidos periodontales, ya que interfiere con la reinserción de las células derivadas del ligamento periodontal a la superficie radicular.16

Objetivo:

El objetivo del presente estudio es evaluar la textura superficial de la raíz después de la instrumentación manual con la cureta Gracey, la cureta After Five y la cureta Mini Five.

Diseño del estudio:

Un ensayo de control aleatorizado ciego único

Ambiente de estudio:

El estudio se realizó en el Departamento de Periodoncia del Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences Tamaño de la muestra Usando el software PASS versión 11, prueba t de dos muestras independientes, intervalo de confianza del 95 %, poder de la prueba del 80 %, rugosidad media y desviación estándar en el grupo 1, instrumento de mano (1,2 ± 0,3 um) 54 y el grupo 2, control (1,1 ± 0,56 um) 54, el tamaño de muestra calculado fue de 99, que se elevó a 120 dientes.

Técnica de muestreo:

Muestreo consecutivo

Procedimiento Clínico:

Para este estudio se seleccionaron 120 pacientes con edades entre 35 - 60 años, con periodontitis crónica severa y programados para extracción. Se tomó una historia detallada y el paciente firmó un formulario de consentimiento. La superficie lingual de cada diente se sometió a desbridamiento con cualquiera de las curetas de prueba. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a cualquiera de los cuatro grupos. La aleatorización se realizó mediante un método de aleatorización generado por computadora. La tabla de aleatorización se proporciona en la parte posterior.

La instrumentación subgingival fue realizada in vivo por un solo operador con una cureta rígida Gracey 5/6, una cureta Gracey rígida 5/6 After Five o una cureta Gracey rígida Mini Five 5/6. Un grupo no fue instrumentado y se mantuvo como control. Se administró anestesia local y se realizó raspado y alisado radicular hasta que el Explorer número 17 detectó una superficie dura y lisa. Después de la instrumentación, se utilizó una pequeña fresa redonda de diamante en una pieza de mano de alta velocidad para marcar el nivel del margen gingival libre, lingualmente. Este surco proporcionó un punto de referencia para la evaluación bajo el microscopio electrónico de barrido.

La instrumentación fue realizada in vivo por un solo operador capacitado en Periodoncia, mediante un protocolo estándar. Se utilizó la técnica de agarre de pluma modificada para sujetar las curetas. El ángulo entre el borde de corte de la cureta y los dientes era de alrededor de 80 grados junto con un buen apoyo para los dedos, lo que permitía un movimiento adecuado de la muñeca y el antebrazo. El mango del instrumento se mantuvo paralelo al eje longitudinal del diente. El grado de nitidez se mantuvo afilando las curetas después de cada 5 pasadas con piedra de Arkansas.( Hu-Friedy Co, Chicago, IL, EE. UU.). Luego, los dientes se extrajeron de la forma más atraumática posible, con el pico de las pinzas de extracción por encima del margen gingival. Después de la extracción, los dientes se enjuagaron con agua corriente del grifo durante 60 segundos para eliminar todos los restos y la sangre y se colocaron en una solución de NaCl al 0,9 % para hidratarlos hasta el tratamiento. durante 24 horas y luego se lavó con tampón fosfato 3 veces. Todas las muestras se mantuvieron durante 10 minutos en series graduadas de etanol (50 %, 70 %, 85 %, 96 % de etanol) para deshidratación.139 Se secaron durante la noche y luego se montaron sobre un trozo de aluminio de 30 mm de diámetro con cinta adhesiva. Los especímenes fueron recubiertos por pulverización catódica con un revestimiento de oro Armstrong 300 en el recubridor automático. Las micrografías electrónicas de barrido se tomaron de SEM. Cada espécimen fue puntuado a ciegas por dos investigadores especializados en biología oral. Se tomaron seis fotografías SEM con diferentes aumentos estandarizados para cada espécimen que luego se evaluaron utilizando los índices "Roughness and Loss of Tooth Substance Index" y "Smear Layer Index".17, 57 Se analizó el "Índice de rugosidad y pérdida de sustancia dental" teniendo en cuenta los aumentos (×100, ×200 y ×500). El "índice de la capa de barrillo" se analizó utilizando los aumentos (× 1000, × 2000 y × 5000) en consideración. Para el cálculo de la rugosidad de la raíz y el índice de la capa de barrillo, se representó un solo valor tomando el modo de las tres lecturas tomadas en tres aumentos diferentes de ambos índices. Las micrografías fueron evaluadas por dos examinadores cegados a los grupos de tratamiento. Se verificó la confiabilidad entre examinadores para asegurar la calibración de los examinadores mediante la aplicación de la prueba de coeficiente de correlación intraclase (ICC).

Los datos se analizaron con SPSS versión 21. Se calcularon estadísticas descriptivas con respecto a la edad, el sexo y los hábitos de cepillado y uso de hilo dental de los pacientes. De igual manera se realizaron estadísticas descriptivas respecto a los dientes utilizando frecuencias y porcentajes. Los gráficos se hicieron como un gráfico circular usando frecuencias y gráficos de barras usando medias. Se realizó una tabulación cruzada entre los grupos de prueba (Control, Gracey Curette, After five y Mini Five) frente al "Índice de rugosidad y pérdida de sustancia dental". De manera similar, se realizó una tabulación cruzada entre los grupos de prueba frente al "Índice de la capa de frotis". Se aplicó la prueba de chi cuadrado para ver la distribución de calificaciones entre los grupos. Se consideró significativo un valor de P de 0,05 o menos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Dr Sania Riaz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes de raíz única diagnosticados con periodontitis crónica severa
  • Participantes por lo demás sanos
  • Pérdida de inserción clínica de >= 5 mm
  • Dientes con Movilidad Millers Clase 3
  • Sin alteración en la superficie de la raíz debido al procedimiento de extracción.

Criterio de exclusión:

  • Dientes que se han sometido a un tratamiento de conducto
  • Dientes asociados a alguna lesión periapical
  • Historia del raspado y alisado radicular
  • Cualquier diente fracturado
  • Cualquier reabsorción externa de la raíz.
  • Cualquier restauración subgingival o caries radicular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Este grupo no se sometió a ninguna instrumentación.
No se dio ninguna intervención
Experimental: Grupo Gracey Curette
Los dientes de este grupo fueron sometidos a desbridamiento con cureta Gracey.
La superficie lingual del diente se desbridó con una cureta Gracey Rigid
Otros nombres:
  • Cureta rígida Gracey 5/6 (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, EE. UU.)
Experimental: Grupo despues de cinco
Los dientes de este grupo se sometieron a desbridamiento con cureta After 5 .
La superficie lingual del diente se desbridó con la cureta rígida After Five
Otros nombres:
  • Cureta rígida 5/6 After Five (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, EE. UU.)
Experimental: Grupo Mini Five
Los dientes de este grupo se sometieron a desbridamiento con cureta Mini Five.
La superficie lingual del diente se desbridó con una cureta Mini Five Rigid
Otros nombres:
  • Cureta rígida Mini Five de 5/6 (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, EE. UU.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rugosidad de la raíz
Periodo de tiempo: 1 semana
RUGOSIDAD Y PÉRDIDA DE ÍNDICE DE SUSTANCIA DENTAL
1 semana
Capa de frotis
Periodo de tiempo: 1 semana
Índice de la capa de frotis
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14071985

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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