Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juuren karheuden ja sivelykerroksen muodostumisen arviointi perinteisiä ja nykyaikaisia ​​hammaskyrettejä käyttäen

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida juuren pintarakenne käsiinstrumentoinnin jälkeen Gracey-kyretillä, After Five -kyretillä ja Mini Five -kyretillä. Potilaat, joilla oli krooninen parodontiitti ja jotka oli suunniteltu poistoon, satunnaistettiin neljään ryhmään. Skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin eri kyreteillä. Ryhmässä 1 ei tehty mitään instrumentointia. Ryhmä 2 instrumentoitiin Gracey-kyretillä, ryhmä 3 After Five -kyretillä ja ryhmä 4 Mini Five -kyretillä. Nämä toivottomat hampaat poistettiin sitten atraumaattisesti ja näytteet käsiteltiin ja analysoitiin pyyhkäisyelektronimikroskoopilla. "Karkeus ja hampaiden häviäminen aineindeksi" ja "Smear layer -indeksi" arvioitiin käyttämällä pyyhkäisyelektronimikroskoopin valokuvia. Keskiarvot ja taajuudet raportoitiin käyttämällä SPSS-versiota 21. Testiryhmien välillä tehtiin ristitaulukko (kontrolli, Gracey Curette, After Five ja Mini Five) verrattuna "karheus- ja hampaiden aineindeksiin" ja "smear Layer Indexiin". Chi square -testiä käytettiin arvioimaan arvosanajakaumaa ryhmien kesken. Taajuudet ilmoitettiin prosentteina ja keskiarvoina. P.-arvoa 0,05 tai vähemmän pidettiin merkittävänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO:

Skaalauksen ja juurihöyläyksen päätavoite on tasoittaa juuripintaa. Skaalaus ja juurihöyläys voidaan tehdä useilla eri instrumenteilla, mutta käsiinstrumentteja pidetään edelleen hoidon "kultastandardina". Käsi- ja ultraääniinstrumentteja käytetään ensisijaisesti puhdistamiseen ja ne aiheuttavat juuripinnan epäsäännöllisyyksiä, mikä lisää bakteerien kolonisaatiota, plakin kerääntymistä ja lisää hammaskiveä. On myös tunnettu tosiasia, että nämä puhdistustoimenpiteet tuottavat juuren pinnalle sivelykerroksen, joka on haitallista parodontaalikudosten paranemista ja uudistumista, koska se häiritsee parodontaalisideesta peräisin olevien solujen kiinnittymistä juuren pintaan.16

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida juuren pintarakenne Gracey-, After Five- ja Mini Five -kyretillä käsin instrumentoinnin jälkeen.

Opintosuunnitelma:

Yhden sokean satunnaistettu kontrollikoe

Opiskeluasetukset:

Tutkimus suoritettiin tohtori Ishrat-ul-Ebad Khanin suuterveystieteen laitoksen parodontologian osastolla. Näytteen koko PASS-ohjelmiston versiota 11 käyttäen, kaksi riippumatonta näytteen t-testiä, 95 % luottamusväli, 80 % testin teho, karheuden keskiarvo ja standardipoikkeama ryhmässä 1, käsiinstrumentti (1,2 ± 0,3 um)54 ja ryhmä 2, kontrolli (1,1 ± 0,56 um)54, laskettu näytteen koko oli 99, joka nostettiin 120 hampaan.

Näytteenottotekniikka:

Peräkkäinen näytteenotto

Kliininen toimenpide:

Tähän tutkimukseen valittiin 120 potilasta, jotka olivat iältään 35-60 vuotta ja joilla oli vaikea krooninen parodontiitti ja jotka oli suunniteltu poistettavaksi. Potilas otettiin yksityiskohtainen historia ja allekirjoitettiin suostumuslomake. Kunkin hampaan kielipinta puhdistettiin millä tahansa testikyvetillä. Potilaat jaettiin satunnaisesti johonkin neljästä ryhmästä. Satunnaistaminen tehtiin tietokoneella tuotetulla satunnaistusmenetelmällä. Satunnaiskaavio on takana.

Subgingival Instrumentation suoritti in vivo yksi operaattori joko 5/6 Gracey Rigid Curette, 5/6 After Five Rigid Gracey Curette tai 5/6 Mini Five Rigid Gracey Curette. Yhtä ryhmää ei instrumentoitu ja pidettiin kontrollina. Paikallinen anestesia annettiin ja skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin, kunnes Explorer numero 17 havaitsi tasaisen kovan pinnan. Instrumentoinnin jälkeen käytettiin pientä pyöreää timanttiporakonetta nopeaan käsikappaleeseen ilmaisemaan vapaan ienreunan taso kielellisesti. Tämä ura tarjosi maamerkin arviointia varten pyyhkäisyelektronimikroskoopilla.

Instrumentoinnin suoritti in vivo yksi parodontologiaan koulutettu käyttäjä standardiprotokollan mukaisesti. Kyrettien pitämiseen käytettiin modifioitua kynän tartuntatekniikkaa. Kyretin leikkuureunan ja hampaiden välinen kulma oli noin 80 astetta sekä hyvä sormentuki, mikä mahdollisti oikeanlaisen ranne-kyynärvarren liikkeen. Instrumentin varsi pidettiin yhdensuuntaisena hampaan pitkän akselin kanssa. Terävyystasoa ylläpidettiin teroittamalla kuretteja joka 5. vedon jälkeen Arkansas-kivellä.( Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA). Hammas poistettiin sitten atraumaattisesti niin paljon kuin mahdollista niin, että poistopihtien nokka oli ienreunan yläpuolella. Uuton jälkeen hampaita huuhdeltiin juoksevalla vesijohtovedellä 60 sekunnin ajan kaiken roskat ja veren poistamiseksi ja laitettiin 0,9 % NaCl-liuokseen hydratoitumaan käsittelyyn asti. Instrumentoinnin jälkeen näytteet kiinnitettiin 2,5 % glutaraldehydiliuokseen fosfaattipuskurissa (pH 7,3). 24 tunnin ajan ja pestiin sitten fosfaattipuskurilla 3 kertaa. Kaikkia näytteitä pidettiin 10 minuuttia etanolin (50 %, 70 %, 85 %, 96 % etanolia) dehydraatiota varten.139 Niitä kuivattiin yön yli ja kiinnitettiin sitten halkaisijaltaan 30 mm:n alumiinitukiin teipillä. Näytteet sputteroitiin 300 Armstrongin kultapinnoitteella Auto Coaterissa. Pyyhkäisyelektronimikroskooppikuvat otettiin SEM:stä. Jokaisen näytteen pisteytti sokeasti kaksi suubiologiaan erikoistunutta tutkijaa. Kustakin näytteestä otettiin kuusi SEM-valokuvaa erilaisilla standardoiduilla suurennoksilla, jotka arvioitiin myöhemmin indekseillä "karheus ja hampaiden ainesindeksi" ja "smear Layer Index".17, 57 "Hampaiden karkeus ja menetys aineindeksi" analysoitiin ottaen huomioon suurennokset (×100, ×200 ja × 500). "Smear layer indeksi" analysoitiin käyttämällä suurennoksia (×1000, × 2000 ja × 5000) huomioon ottaen. Juurikarheuden ja Smear-kerrosindeksin laskemista varten yksi arvo esitettiin ottamalla moodi kolmesta lukemasta, jotka oli otettu molempien indeksien kolmella eri suurennuksella. Mikrokuvat arvioivat kaksi tutkijaa, jotka olivat sokeutuneet hoitoryhmille. Tutkijoiden välinen luotettavuus tarkastettiin tutkijoiden kalibroinnin varmistamiseksi käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) -testiä.

Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 21. Kuvaavat tilastot laskettiin potilaiden iästä, sukupuolesta, harjaus- ja hammaslangan käytöstä. Vastaavasti hampaista tehtiin kuvaavia tilastoja frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla. Kaaviot tehtiin ympyrädiagrammin tavoin taajuuksilla ja pylväskaaviot keinoin. Ristitaulukko tehtiin testiryhmien välillä (kontrolli, Gracey Curette, After Five ja Mini Five) verrattuna "karheus- ja hampaiden aineindeksiin". Samalla tavalla ristitaulukko suoritettiin testiryhmien välillä "Smear Layer Index" -indeksiä vastaan. Chi square -testiä käytettiin arvioimaan arvosanajakaumaa ryhmien kesken. P.-arvoa 0,05 tai vähemmän pidettiin merkittävänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Dr Sania Riaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksijuuriset hampaat, joilla on diagnosoitu vaikea krooninen parodontiitti
  • Osallistujat muuten terveitä
  • Kliinisen kiinnittymisen menetys >= 5 mm
  • Hampaat Millers Class 3 Mobilityllä
  • Ei muutoksia juuripinnassa uuttotoimenpiteen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joille oli tehty juurihoito
  • Hampaat, jotka liittyvät mihin tahansa periapikaaliseen vaurioon
  • Skaalauksen ja juurihöyläyksen historiaa
  • Kaikki murtuneet hampaat
  • Mikä tahansa juuren ulkoinen resorptio
  • Kaikki subgingivaaliset korjaukset tai juurikaries

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei käynyt läpi mitään instrumentointia.
Mitään interventiota ei annettu
Kokeellinen: Gracey Curette -ryhmä
Tämän ryhmän hampaat poistettiin Gracey-kyretillä.
Hampaan linguaalinen pinta debridoitiin Gracey Rigid -kyretillä
Muut nimet:
  • 5/6 Gracey Rigid -kyretti (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)
Kokeellinen: Viiden jälkeen ryhmä
Tämän ryhmän hampaat poistettiin After 5 - kyretillä .
Hampaan linguaalinen pinta debrididoitiin After Five Rigid -kyretillä
Muut nimet:
  • 5/6 After Five Rigid -kyretti (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)
Kokeellinen: Mini Five -ryhmä
Tämän ryhmän hampaat puhdistettiin Mini Five - kyretillä .
Hampaan linguaalinen pinta debridoitiin Mini Five Rigid -kyretillä
Muut nimet:
  • 5/6 Mini Five Rigid -kyretti (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren epätasaisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
KARKEUS JA HAMMASAINEEN MENETTYMINEN INDEKSI
1 viikko
Smear Layer
Aikaikkuna: 1 viikko
Smear Layer Index
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa