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기존 및 현대 치과용 큐렛을 이용한 치근 거칠기 및 도말층 형성 평가

2020년 1월 3일 업데이트: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences
본 연구의 목적은 Gracey 큐렛, After Five 큐렛 및 Mini Five 큐렛을 사용한 수동 기구 사용 후 뿌리의 표면 질감을 평가하는 것입니다. 스케일링 및 루트 플래닝은 다른 큐렛에 의해 수행되었습니다. 그룹 1은 어떤 도구도 사용하지 않았습니다. 그룹 2는 그레이시 큐렛, 그룹 3은 애프터 파이브 큐렛, 그룹 4는 미니 파이브 큐렛을 사용했습니다. 그런 다음 이 희망 없는 치아를 무외상적으로 발치하고 표본을 가공하여 주사 전자 현미경으로 분석했습니다. 주사 전자 현미경 사진을 사용하여 "치아 물질의 거칠기 및 손실 지수" 및 "스미어 레이어 지수"를 평가했습니다. 평균 및 빈도는 SPSS 버전-21을 사용하여 보고했습니다. 테스트 그룹(대조군, 그레이시 큐렛, 애프터 five 및 Mini Five) 대 "치질의 거칠기 및 손실 지수" 및 "도말층 지수". 그룹 간 성적 분포를 보기 위해 카이 제곱 테스트를 적용했습니다. 빈도는 백분율과 평균으로 보고되었습니다. 0.05 이하의 P. 값을 유의한 것으로 간주하였다.

연구 개요

상세 설명

소개:

스케일링 및 치근 활택의 주요 목적은 치근 표면을 매끄럽게 하는 것입니다. 스케일링 및 치근 활택은 다양한 기구로 수행할 수 있지만 손 기구는 여전히 치료를 위한 "황금 표준"으로 간주됩니다. 손과 초음파 기기는 주로 괴사조직 제거에 사용되며 박테리아의 집락화, 플라크 침착을 강화하고 더 많은 치석을 유지하는 치근 표면 불규칙성을 생성합니다. 치주 인대에서 파생된 세포가 치근 표면에 재부착되는 것을 방해하기 때문에 치주 조직의 치유 및 재생을 방해합니다.16

목적:

본 연구의 목적은 Gracey 큐렛, After Five 큐렛 및 Mini Five 큐렛을 사용한 손 기구 사용 후 뿌리의 표면 질감을 평가하는 것입니다.

연구 설계:

단일 맹검 무작위 통제 시험

연구 설정:

이 연구는 Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan 구강 건강 과학 연구소의 치주과에서 수행되었습니다. 표본 크기 PASS 소프트웨어 버전 11 사용, 두 개의 독립 표본 t-검정, 95% 신뢰 구간, 80% 검정력, 거칠기 평균 표준편차는 group 1, hand instrument(1.2 ± 0.3um)54, group 2, control(1.1 ± 0.56um)54의 계산된 샘플 크기는 99개로 최대 120개 치아까지 치상되었다.

샘플링 기법:

연속 샘플링

임상 절차:

중증 만성 치주염을 앓고 있고 발치 예정인 35-60세의 120명의 환자가 이 연구를 위해 선택되었습니다. 자세한 병력을 수집하고 환자가 동의서에 서명했습니다. 각 치아의 설측 표면은 테스트 큐렛 중 하나를 사용하여 괴사 조직 제거를 받았습니다. 환자는 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위화 방법으로 수행되었습니다. 무작위 차트는 뒷면에 제공됩니다.

치은 연하 기구는 5/6 Gracey Rigid Curette, 5/6 After Five Rigid Gracey 큐렛 또는 5/6 Mini Five Rigid Gracey Curette로 단일 작업자에 의해 생체 내에서 수행되었습니다. 한 그룹은 도구화되지 않고 대조군으로 유지되었습니다. 국소마취를 하고 스케일링과 치근활택술을 Explorer 17번에 의해 부드럽고 단단한 표면이 감지될 때까지 시행했습니다. 기구 사용 후 고속 핸드피스의 작은 다이아몬드 원형 버를 사용하여 설측으로 자유 치은 변연의 수준을 표시했습니다. 이 홈은 주사 전자 현미경으로 평가하기 위한 랜드마크를 제공했습니다.

계측은 표준 프로토콜에 따라 치주학에서 훈련된 단일 작업자에 의해 생체 내에서 수행되었습니다. 큐렛을 잡기 위해 수정된 펜 잡기 기술이 사용되었습니다. 큐렛의 절단면과 치아 사이의 각도는 좋은 손가락 받침대와 함께 약 80도였으므로 적절한 손목-전완 운동이 가능했습니다. 기구의 생크는 치아의 긴 축과 평행하게 유지되었습니다. 날카로운 정도는 Arkansas stone으로 5번 칠 때마다 큐렛을 날카롭게 하여 유지하였다.( Hu-Friedy Co, Chicago, IL, US) . 그런 다음 발치 포셉의 부리가 치은 변연 위에 있는 상태에서 가능한 한 비외상적으로 치아를 발치했습니다. 발치 후 치아를 흐르는 수돗물에 60초 동안 헹구어 모든 부스러기와 혈액을 제거하고 치료할 때까지 수화를 위해 0.9% NaCl 용액에 넣었습니다. 기구 사용 후 샘플을 인산염 완충액(pH 7.3)의 2.5% 글루테르알데히드 용액에 고정했습니다. 24시간 동안 방치한 후 인산완충액으로 3회 세척하였다. 모든 표본은 탈수를 위해 일련의 에탄올(50%, 70%, 85%, 96% 에탄올)에서 10분 동안 보관하였다.139 밤새 건조시킨 다음 접착 테이프로 직경 30mm의 알루미늄 스터브에 장착했습니다. 표본은 Auto coater에서 300 암스트롱 금 코팅으로 스퍼터 코팅되었습니다. 주사 전자 현미경 사진은 SEM에서 가져왔습니다. 각 표본은 구강 생물학을 전문으로 하는 2명의 조사관이 맹목적으로 점수를 매겼습니다. 표준화된 배율이 서로 다른 6개의 SEM 사진을 각 표본에 대해 촬영했으며 나중에 "치아 물질의 거칠기 및 손실 지수" 및 "도말층 지수" 지표를 사용하여 평가했습니다.17, 57 배율(×100,×200,×500)을 고려하여 "치아질의 소실 지수"를 분석하였다. 배율(×1000,×2000,×5000)을 고려하여 「도말층 지수」를 분석했다. Root Roughness 및 Smear layer Index의 계산을 위해 단일 값은 두 지수의 세 가지 다른 배율에서 취한 세 가지 판독 모드를 취하여 표시되었습니다. 현미경 사진은 치료군에 대해 눈이 먼 2명의 검사관에 의해 평가되었습니다. Intra-class Correlation Coefficient (ICC) 테스트를 적용하여 심사관의 교정을 보장하기 위해 심사관 간 신뢰도를 확인했습니다.

데이터는 SPSS 버전 21을 사용하여 분석했습니다. 환자의 연령, 성별, 칫솔질 및 치실 사용 습관에 관한 기술 통계가 계산되었습니다. 빈도와 백분율을 사용하여 치아에 대한 유사한 기술 통계를 만들었습니다. 그래프는 빈도를 이용한 파이차트, 평균을 이용한 바차트와 같이 만들었다. 테스트 그룹(대조군, 그레이시 큐렛, 애프터 파이브 및 미니 파이브) 대 "치아 물질의 거칠기 및 손실 지수" 사이에 교차표를 만들었습니다. 유사하게 테스트 그룹 대 "스미어 레이어 인덱스" 사이에 교차 표를 만들었습니다. 그룹 간 성적 분포를 보기 위해 카이 제곱 테스트를 적용했습니다. 0.05 이하의 P. 값을 유의한 것으로 간주하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Dr Sania Riaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

33년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심각한 만성 치주염으로 진단된 단일 뿌리 치아
  • 건강한 참가자
  • >= 5mm의 임상 부착 손실
  • 밀러 클래스 3 이동성을 갖춘 치아
  • 추출 과정으로 인한 뿌리 표면의 변형이 없습니다.

제외 기준:

  • 근관 치료를 받은 치아
  • 모든 치근단 병변과 관련된 치아
  • 스케일링 및 루트 플래닝의 역사
  • 골절된 치아
  • 뿌리의 외부 흡수
  • 모든 치은연하 수복물 또는 치근 우식증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
이 그룹은 어떠한 계측도 거치지 않았습니다.
어떤 개입도 주어지지 않았다
실험적: 그레이시 큐렛 그룹
이 그룹의 치아는 Gracey 큐렛으로 괴사 조직 제거를 받았습니다.
치아의 설측 표면을 Gracey Rigid 큐렛으로 제거했습니다.
다른 이름들:
  • 5/6 Gracey Rigid 큐렛 (Hu-Friedy Co, 시카고, 일리노이, 미국)
실험적: 애프터 파이브 그룹
이 그룹의 치아는 After 5 큐렛으로 괴사 조직 제거를 받았습니다.
치아의 설측 표면은 After Five Rigid 큐렛으로 제거되었습니다.
다른 이름들:
  • 5/6 After Five Rigid curette (Hu-Friedy Co, 시카고, 일리노이, 미국)
실험적: 미니 파이브 그룹
이 그룹의 치아는 Mini Five 큐렛으로 괴사조직 제거를 받았습니다.
Mini Five Rigid 큐렛으로 치아의 설측 표면을 제거했습니다.
다른 이름들:
  • 5/6 미니 파이브 리지드 큐렛(Hu-Friedy Co, Chicago, IL, US)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뿌리 거칠기
기간: 일주
치아 물질 지수의 거칠기와 손실
일주
스미어 레이어
기간: 일주
스미어 레이어 인덱스
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대조군에 대한 임상 시험

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