Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena chropowatości korzeni i tworzenia się warstwy mazistej przy użyciu konwencjonalnych i współczesnych kiret dentystycznych

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences
Celem niniejszego badania jest ocena tekstury powierzchni korzenia po ręcznym oprzyrządowaniu kiretą Gracey, kiretą After Five i kiretą Mini Five. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia i zakwalifikowani do ekstrakcji zostali podzieleni losowo na cztery grupy. Skaling i Root Planing wykonano różnymi kiretami. Grupa 1 nie przechodziła żadnego oprzyrządowania. Grupę 2 wyposażono w kiretę Gracey, grupę 3 w kiretę After Five, a grupę 4 w kiretę Mini Five. Te beznadziejne zęby zostały następnie usunięte atraumatycznie, a próbki zostały przetworzone i przeanalizowane pod skaningowym mikroskopem elektronowym. „Wskaźnik chropowatości i utraty substancji zęba” oraz „Wskaźnik warstwy mazistej” oceniono za pomocą zdjęć ze skaningowego mikroskopu elektronowego. five i Mini Five) w porównaniu do „Wskaźnika chropowatości i utraty substancji zęba” oraz „Wskaźnika warstwy mazistej”. Zastosowano test chi-kwadrat, aby zobaczyć rozkład ocen między grupami. Częstości podano w procentach i średnich. Za istotną uznano wartość P równą 0,05 lub mniejszą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WSTĘP:

Głównym celem skalingu i wygładzania korzeni jest wygładzenie powierzchni korzenia. Skaling i wygładzanie korzeni można wykonać za pomocą różnych narzędzi, jednak instrumenty ręczne są nadal uważane za „złoty standard” leczenia. Instrumenty ręczne i ultradźwiękowe są używane głównie do oczyszczania i powodują powstawanie nieregularności powierzchni korzenia, co sprzyja kolonizacji bakterii, odkładaniu się płytki nazębnej i zatrzymywaniu większej ilości kamienia nazębnego. gojenie i regenerację tkanek przyzębia, ponieważ przeszkadza w ponownym przyczepianiu się komórek pochodzących z więzadła ozębnej do powierzchni korzenia.16

Cel:

Celem niniejszej pracy jest ocena tekstury powierzchni korzenia po opracowaniu ręcznym za pomocą kirety Gracey, kirety After Five i kirety Mini Five.

Projekt badania:

Randomizowana próba kontrolna z pojedynczą ślepą próbą

Miejsce nauki:

Badanie przeprowadzono w Klinice Periodontologii Instytutu Nauk o Zdrowiu Jamy Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan. Wielkość próbki przy użyciu oprogramowania PASS w wersji 11, test t dla dwóch niezależnych próbek, przedział ufności 95%, moc testu 80%, średnia chropowatości i odchylenie standardowe w grupie 1, instrument ręczny (1,2 ± 0,3 um)54 i grupie 2, kontrola (1,1 ± 0,56 um)54 obliczona wielkość próbki wynosiła 99, co zwiększono do 120 zębów.

Technika pobierania próbek:

Próbkowanie sekwencyjne

Procedura kliniczna:

Do badania wybrano 120 pacjentów w wieku od 35 do 60 lat, z ciężkim przewlekłym zapaleniem przyzębia, zakwalifikowanych do ekstrakcji. Pobrano szczegółowy wywiad i podpisano formularz zgody pacjentki. Powierzchnię językową każdego zęba poddano oczyszczeniu za pomocą jednej z kiret testowych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup. Randomizacja została przeprowadzona metodą randomizacji generowanej komputerowo. Wykres randomizacji znajduje się z tyłu.

Oprzyrządowanie poddziąsłowe zostało wykonane in vivo przez jednego operatora za pomocą sztywnej łyżeczki 5/6 Gracey, 5/6 After Five Rigid Gracey lub 5/6 Mini Five Rigid Gracey. Jedna grupa nie była oprzyrządowana i była trzymana jako kontrola. Podano znieczulenie miejscowe i przeprowadzono skaling i wyrównywanie korzeni, aż do wykrycia gładkiej, twardej powierzchni przez odkrywcę numer 17. Po oprzyrządowaniu, małym okrągłym diamentowym wiertłem na rękojeści o dużej szybkości, zaznaczono poziom wolnego brzegu dziąsła od strony językowej. Ten rowek stanowił punkt orientacyjny do oceny pod skaningowym mikroskopem elektronowym.

Oprzyrządowanie zostało przeprowadzone in vivo przez jednego operatora przeszkolonego w zakresie periodontologii, zgodnie ze standardowym protokołem. Do trzymania kiret zastosowano zmodyfikowaną technikę chwytania piórem. Kąt między krawędzią tnącą kirety a zębami wynosił około 80 stopni wraz z dobrym podparciem palca, co pozwalało na prawidłowy ruch nadgarstka i przedramienia. Trzon instrumentu utrzymywano równolegle do długiej osi zęba. Stopień ostrości utrzymywano poprzez ostrzenie kiret po każdych 5 pociągnięciach kamieniem Arkansas.( Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA). Ząb następnie usunięto możliwie bezurazowo, dziobem kleszczy ekstrakcyjnych powyżej brzegu dziąsła. Po ekstrakcji zęby płukano pod bieżącą wodą wodociągową przez 60 sekund w celu usunięcia wszelkich zanieczyszczeń i krwi, a następnie umieszczano w 0,9% roztworze NaCl w celu uwodnienia do czasu leczenia. Po oprzyrządowaniu próbki utrwalano w 2,5% roztworze aldehydu glutarowego w buforze fosforanowym (pH 7,3). przez 24 godziny, a następnie przemyto trzykrotnie buforem fosforanowym. Wszystkie próbki trzymano przez 10 minut w stopniowanych seriach etanolu (50%, 70%, 85%, 96% etanolu) w celu odwodnienia.139 Suszono je przez noc, a następnie mocowano taśmą samoprzylepną do aluminiowego pręta o średnicy 30 mm. Próbki pokryto metodą napylania katodowego powłoką ze złota Armstronga o próbie 300 w urządzeniu do powlekania automatycznego. Skaningowe mikrografie elektronowe wykonano z SEM. Każda próbka została oceniona na ślepo przez dwóch badaczy specjalizujących się w biologii jamy ustnej. Dla każdej próbki wykonano sześć zdjęć SEM z różnymi standaryzowanymi powiększeniami, które następnie oceniono za pomocą wskaźników „Wskaźnik chropowatości i utraty substancji zęba” oraz „Wskaźnik warstwy mazistej”.17, 57 „Wskaźnik chropowatości i utraty substancji zęba” został przeanalizowany z uwzględnieniem powiększeń (×100, ×200 i ×500). „Wskaźnik warstwy mazistej” analizowano, biorąc pod uwagę powiększenia (× 1000, × 2000 i × 5000). Do obliczenia współczynnika chropowatości korzeni i wskaźnika warstwy mazistej pojedyncza wartość została reprezentowana przez tryb trzech odczytów wykonanych przy trzech różnych powiększeniach obu wskaźników. Mikrofotografie zostały ocenione przez dwóch egzaminatorów, którzy nie byli ślepi na grupy leczone. Sprawdzono rzetelność między egzaminatorami, aby zapewnić kalibrację egzaminatorów, stosując test współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).

Dane przeanalizowano za pomocą SPSS w wersji 21. Obliczono statystyki opisowe dotyczące wieku, płci pacjentów, nawyków szczotkowania i nitkowania zębów. Podobnie statystyki opisowe dotyczące zębów sporządzono przy użyciu częstości i wartości procentowych. Wykresy sporządzono podobnie jak wykresy kołowe z wykorzystaniem częstotliwości, a wykresy słupkowe ze średnimi. Dokonano zestawienia krzyżowego między grupami testowymi (kontrolna, Gracey Curette, po pięciu i mini piątka) w porównaniu z „wskaźnikiem chropowatości i utraty substancji zęba”. Podobnie dokonano zestawienia krzyżowego między grupami testowymi w porównaniu z „Indeksem warstwy mazistej”. Zastosowano test chi-kwadrat, aby zobaczyć rozkład ocen między grupami. Za istotną uznano wartość P równą 0,05 lub mniejszą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Dr Sania Riaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby jednokorzeniowe z rozpoznaniem ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia
  • Uczestnicy poza tym zdrowi
  • Kliniczna utrata przyczepu >= 5 mm
  • Zęby z ruchomością klasy 3 Millera
  • Brak zmian na powierzchni korzenia w wyniku procedury ekstrakcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby, które przeszły leczenie kanałowe
  • Zęby związane z jakąkolwiek zmianą okołowierzchołkową
  • Historia skalowania i planowania korzeni
  • Wszelkie złamane zęby
  • Jakakolwiek zewnętrzna resorpcja korzenia
  • Wszelkie wypełnienia poddziąsłowe lub próchnica korzeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa ta nie została poddana żadnemu oprzyrządowaniu.
Nie podjęto żadnej interwencji
Eksperymentalny: Grupa Gracey Curette
Zęby z tej grupy poddano oczyszczeniu łyżką Gracey.
Powierzchnia językowa zęba została oczyszczona kiretą Gracey Rigid
Inne nazwy:
  • 5/6 Gracey Rigid curette (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)
Eksperymentalny: Grupa po piątce
Zęby z tej grupy poddano oczyszczeniu kiretą After 5 .
Powierzchnię językową zęba oczyszczono za pomocą kirety After Five Rigid
Inne nazwy:
  • 5/6 After Five Sztywna łyżeczka (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)
Eksperymentalny: Grupa Mini Five
Zęby z tej grupy poddano oczyszczeniu za pomocą kirety Mini Five.
Powierzchnię językową zęba oczyszczono za pomocą kirety Mini Five Rigid
Inne nazwy:
  • Sztywna łyżeczka 5/6 Mini Five (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szorstkość korzeni
Ramy czasowe: 1 tydzień
WSKAŹNIK SZORSTOŚCI I UTRAT MATERIAŁÓW ZĘBA
1 tydzień
Warstwa smaru
Ramy czasowe: 1 tydzień
Indeks warstwy mazistej
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj