Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení drsnosti kořene a tvorby mazové vrstvy pomocí konvenčních a současných zubních kyret

3. ledna 2020 aktualizováno: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences
Cílem této studie je zhodnotit povrchovou texturu kořene po ruční instrumentaci kyretou Gracey, kyretou After Five a kyretou Mini Five. Pacienti s chronickou parodontitidou a plánovanou extrakcí byli randomizováni do čtyř skupin. Scaling a Root hoblování byly prováděny různými kyretami. Skupina 1 neměla žádné instrumentace. Skupina 2 byla vybavena kyretou Gracey, skupina 3 kyretou After Five a skupina 4 kyretou Mini Five. Tyto beznadějné zuby byly poté extrahovány atraumaticky a vzorky byly zpracovány a analyzovány pod skenovacím elektronovým mikroskopem. "Index drsnosti a ztráty zubu" a "Index smearové vrstvy" byly vyhodnoceny pomocí fotografií ze skenovacího elektronového mikroskopu. Průměry a frekvence byly hlášeny pomocí SPSS verze-21. Mezi testovacími skupinami byla provedena křížová tabulka (kontrola, Gracey Curette, po pět a mini pětka) versus „index drsnosti a ztráty zubu“ a „index smearské vrstvy“. Chí kvadrát test byl použit ke zjištění rozdělení stupňů mezi skupinami. Četnosti byly uvedeny v procentech a průměrech. Hodnota P. 0,05 nebo méně byla považována za významnou.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD:

Hlavním cílem odlupování a hoblování kořenů je vyhlazení povrchu kořene. Odlupování a hoblování kořenů lze provádět různými nástroji, nicméně ruční nástroje jsou stále považovány za "zlatý standard" léčby. Ruční a ultrazvukové nástroje se primárně používají k debridementu a vytvářejí nepravidelnosti povrchu kořene, což zlepšuje kolonizaci bakterií, usazování plaku a zadržuje více zubního kamene. Je také známo, že tyto postupy debridementu vytvářejí stěrovou vrstvu na povrchu kořene, která je škodlivá pro hojení a regeneraci periodontálních tkání, protože narušuje opětovné připojení buněk pocházejících z periodontálního vaziva na povrch kořene.16

Objektivní:

Cílem této studie je zhodnotit povrchovou texturu kořene po ruční instrumentaci kyretou Gracey, kyretou After Five a kyretou Mini Five.

Studovat design:

Jednoduchý zaslepený randomizovaný kontrolní pokus

Studijní nastavení:

Studie byla provedena v parodontologickém oddělení Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences Velikost vzorku Použití softwaru PASS verze 11, dvou nezávislých vzorků t-test, 95% interval spolehlivosti, 80% síla testu, průměr drsnosti a směrodatná odchylka ve skupině 1, ruční nástroj (1,2 ± 0,3 um)54 a skupině 2, kontrola (1,1 ± 0,56 um)54, vypočítaná velikost vzorku byla 99, která byla zvýšena až na 120 zubů.

Technika odběru vzorků:

Následné vzorkování

Klinický postup:

Pro tuto studii bylo vybráno 120 pacientů ve věku 35 - 60 let s těžkou chronickou parodontitidou a plánovanou extrakcí. Byla odebrána podrobná anamnéza a pacient podepsal formulář souhlasu. Lingvální povrch každého zubu byl podroben debridementu kteroukoli z testovacích kyret. Pacienti byli náhodně rozděleni do kterékoli ze čtyř skupin. Randomizace byla provedena počítačem generovanou randomizační metodou. Tabulka náhodnosti je uvedena na zadní straně.

Subgingivální instrumentace byla provedena in vivo jediným operátorem buď 5/6 Gracey Rigid kyretou, 5/6 After Five Rigid Gracey kyretou nebo 5/6 Mini Five Rigid Gracey kyretou. Jedna skupina nebyla vybavena a udržována jako kontrola. Byla podána lokální anestezie a bylo provedeno škálování a hoblování kořenů, dokud Explorer číslo 17 nezjistil hladký tvrdý povrch. Po instrumentaci byla použita malá diamantová kulatá fréza na vysokorychlostním násadci k označení úrovně volného gingiválního okraje, lingválně. Tato drážka poskytla orientační bod pro hodnocení pod rastrovacím elektronovým mikroskopem.

Instrumentace byla provedena in vivo jediným operátorem vyškoleným v parodontologii podle standardního protokolu. Pro držení kyret byla použita modifikovaná technika perového úchopu. Úhel mezi řeznou hranou kyrety a zuby byl kolem 80 stupňů spolu s dobrou oporou prstů, což umožnilo správný pohyb zápěstí-předloktí. Stopka nástroje byla udržována rovnoběžně s dlouhou osou zubu. Stupeň ostrosti byl udržován ostřením kyret po každých 5 tazích kamenem Arkansas.( Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA) Potom byl zub extrahován atraumaticky, jak je to možné, se zobákem extrakčních kleští nad okrajem dásně. Po extrakci byly zuby oplachovány tekoucí vodou z vodovodu po dobu 60 sekund, aby se odstranily všechny nečistoty a krev, a umístěny do 0,9% roztoku NaCl pro hydrataci až do ošetření. Po instrumentaci byly vzorky fixovány v 2,5% roztoku gluteraldehydu ve fosfátovém pufru (pH 7,3). po dobu 24 hodin a poté 3x promyta fosfátovým pufrem. Všechny vzorky byly ponechány po dobu 10 minut v odstupňované sérii ethanolu (50%, 70%, 85%, 96% ethanol) kvůli dehydrataci.139 Byly sušeny přes noc a poté připevněny na hliníkový pahýl o průměru 30 mm pomocí lepicí pásky. Vzorky byly potaženy naprašováním zlatým povlakem 300 Armstrong v Auto coateru. Snímky z rastrovacího elektronového mikrofotografie byly pořízeny z SEM. Každý vzorek byl slepě hodnocen dvěma výzkumníky specializovanými na orální biologii. Pro každý vzorek bylo pořízeno šest SEM fotografií s různými standardizovanými zvětšeními, které byly později hodnoceny pomocí indexů, "Roughness and Loss of Tooth Substance Index" a "Smear Layer Index".17, 57 „Index drsnosti a ztráty zubu“ byl analyzován s ohledem na zvětšení (×100, ×200 a × 500). "Index smearské vrstvy" byl analyzován za použití zvětšení (×1000, × 2000 a × 5000) v úvahu. Pro výpočet Root Roughness a Smear layer Index byla jedna hodnota reprezentována režimem tří odečtů pořízených při třech různých zvětšeních obou indexů. Mikrofotografie byly hodnoceny dvěma zkoušejícími, kteří byli zaslepeni vůči léčebným skupinám. Spolehlivost mezi vyšetřovateli byla zkontrolována, aby byla zajištěna kalibrace zkoušejících použitím testu korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC).

Data byla analyzována pomocí SPSS verze 21. Byla vypočítána popisná statistika týkající se věku pacientů, pohlaví, návyků čištění a používání zubní nitě. Podobně byly vytvořeny popisné statistiky týkající se zubů pomocí frekvencí a procent. Grafy byly vytvořeny jako koláčový graf s použitím frekvencí a sloupcové grafy pomocí prostředků. Mezi testovacími skupinami (kontrola, Gracey Curette, After five a Mini Five) byla provedena křížová tabulka versus "index substancí drsnosti a ztráty zubu". Podobně byla provedena křížová tabulka mezi testovacími skupinami versus "Index smearské vrstvy". Chí kvadrát test byl použit ke zjištění rozdělení stupňů mezi skupinami. Hodnota P. 0,05 nebo méně byla považována za významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Dr Sania Riaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Single Rooted Teeth s diagnózou těžké chronické parodontitidy
  • Účastníci jinak zdraví
  • Klinická ztráta přilnutí >= 5 mm
  • Zuby s mobilitou Millersovy třídy 3
  • Žádná změna povrchu kořene v důsledku extrakčního postupu.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby, které prošly ošetřením kořenových kanálků
  • Zuby spojené s jakoukoli periapikální lézí
  • Historie škálování a hoblování kořenů
  • Jakékoli zlomené zuby
  • Jakákoli vnější resorpce kořene
  • Jakákoli subgingivální obnova nebo kořenový kaz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Tato skupina neprošla žádným přístrojovým vybavením.
Nebyl proveden žádný zásah
Experimentální: Skupina Gracey Curette
Zuby v této skupině byly podrobeny debridementu kyretou Gracey.
Lingvální povrch zubu byl debridován kyretou Gracey Rigid
Ostatní jména:
  • 5/6 Gracey Rigid kyreta (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)
Experimentální: Skupina po pěti
Zuby v této skupině byly podrobeny debridementu pomocí After 5 kyrety.
Lingvální povrch zubu byl debriden kyretou After Five Rigid
Ostatní jména:
  • 5/6 po Five Rigid kyretu (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)
Experimentální: Skupina Mini Five
Zuby v této skupině byly podrobeny debridementu kyretou Mini Five.
Lingvální povrch zubu byl debridován kyretou Mini Five Rigid
Ostatní jména:
  • 5/6 Mini Five Rigid kyreta (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drsnost kořene
Časové okno: 1 týden
HRUBOST A ZTRÁTA LÁTKY ZUBŮ INDEX
1 týden
Rozmazávací vrstva
Časové okno: 1 týden
Index smearské vrstvy
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14071985

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit