Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af rodruhed og dannelse af udtværingslag ved hjælp af konventionelle og moderne tandkuretter

3. januar 2020 opdateret af: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overfladeteksturen af ​​rod efter håndinstrumentering med Gracey curette, After Five curette og Mini Five curette. Patienter med kronisk parodontitis og planlagt til ekstraktion blev randomiseret i fire grupper. Skalering og rodhøvling blev udført af forskellige curetter. Gruppe 1 undergik ingen instrumentering. Gruppe 2 blev instrumenteret med Gracey curette, gruppe 3 med After Five curette og gruppe 4 med Mini Five curette. Disse håbløse tænder blev derefter ekstraheret atraumatisk, og prøverne blev behandlet og analyseret under et scanningselektronmikroskop. "Ruhed og tab af tandsubstansindeks" og "udstrygningslagsindeks" blev evalueret ved hjælp af scanningelektronmikroskopfotografier. Middel og frekvenser blev rapporteret ved brug af SPSS Version-21. Krydstabulering blev foretaget mellem testgrupperne (Control, Gracey Curette, After fem og Mini Five) versus "Ruhed og tab af tandsubstansindeks" og "Udstrygningslagindeks". Chi square test blev anvendt for at se karakterfordelingen blandt grupper. Frekvenser blev rapporteret i procenter og gennemsnit. P. værdi på 0,05 eller mindre blev betragtet som signifikant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION:

Hovedformålet med skalering og rodhøvling er at udglatte rodoverfladen. Skalering og rodhøvling kan udføres med en række forskellige instrumenter, men håndinstrumenter betragtes stadig som "guldstandarden" for behandling. Hånd- og ultralydsinstrumenter bruges primært til debridering og producerer uregelmæssigheder i rodoverfladen, hvilket øger kolonisering af bakterier, aflejring af plak og bevarer mere tandsten. Det er også en kendt kendsgerning, at disse debrideringsprocedurer producerer et smørelag på rodoverfladen, som er skadeligt for heling og regenerering af parodontale væv, da det interfererer med genbindingen af ​​celler, der stammer fra det parodontale ligament til rodoverfladen.16

Objektiv:

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overfladeteksturen af ​​rod efter håndinstrumentering med Gracey curette, After Five curette og Mini Five curette.

Studere design:

Et enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg

Studiemiljø:

Undersøgelsen blev udført i den periodontologiske afdeling af Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institut for Oral Health Sciences Prøvestørrelse ved brug af PASS-software version 11, to uafhængige prøver t-test, 95 % konfidensinterval, 80 % teststyrke, ruhedsmiddelværdi og standardafvigelse i gruppe 1, håndinstrument (1,2 ± 0,3 µm)54 og gruppe 2, kontrol (1,1 ± 0,56 µm)54 beregnede prøvestørrelsen var 99, som blev hævet op til 120 tænder.

Prøvetagningsteknik:

Konsekutiv prøveudtagning

Klinisk procedure:

120 patienter i alderen mellem 35 og 60 år, der havde svær kronisk parodontitis og planlagt til ekstraktion, blev udvalgt til denne undersøgelse. Detaljeret anamnese blev taget, og en samtykkeerklæring blev underskrevet af patienten. Lingual overflade af hver tand blev udsat for debridering med en hvilken som helst af testcurettes. Patienterne blev tilfældigt fordelt til en af ​​de fire grupper. Randomisering blev udført ved computergenereret randomiseringsmetode. Randomiseringsdiagram er angivet bagerst.

Subgingival instrumentering blev udført in vivo af en enkelt operatør med enten 5/6 Gracey Rigid Curette, 5/6 After Five Rigid Gracey Curette eller 5/6 Mini Five Rigid Gracey Curette. En gruppe blev ikke instrumenteret og holdt som kontrol. Lokalbedøvelse blev givet, og skæl og rodhøvling blev udført, indtil en glat hård overflade blev opdaget af Explorer nummer 17. Efter instrumentering blev en lille rund diamantbor på et højhastighedshåndstykke brugt til at markere niveauet af den frie tandkødsmargin lingualt. Denne rille tilvejebragte et vartegn for evaluering under scanningselektronmikroskop.

Instrumentering blev udført in vivo af en enkelt operatør uddannet i parodontologi ved en standardprotokol. Modificeret pennegrebsteknik blev brugt til at holde curetterne. Vinklen mellem skærkanten af ​​curetten og tænderne var omkring 80 grader sammen med en god fingerstøtte, hvilket tillod en korrekt håndleds-underarmsbevægelse. Instrumentets skaft blev holdt parallelt med tandens lange akse. Graden af ​​skarphed blev opretholdt ved at slibe curettes efter hvert 5. slag med Arkansas sten.( Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA). Tanden blev derefter ekstraheret atraumatisk som muligt med næbbet af ekstraktionspincet over tandkødsranden. Efter ekstraktion blev tænderne skyllet i rindende postevand i 60 sekunder for at fjerne alt affald og blod og anbragt i 0,9 % NaCl-opløsning til hydrering indtil behandling. Efter instrumentering blev prøverne fikseret i 2,5 % gluteraldehydopløsning i fosfatbuffer (pH 7,3). i 24 timer og derefter vasket med fosfatbuffer 3 gange. Alle prøver blev opbevaret i 10 minutter i graderede serier af ethanol (50 %, 70 %, 85 %, 96 % ethanol) til dehydrering.139 De blev tørret natten over og derefter monteret på en 30 mm diameter aluminium stump med et klæbende tape. Prøverne blev sputtercoatet med en 300 Armstrong guldbelægning i autocoateren. Scanningelektronmikrofotografierne blev taget fra SEM. Hver prøve blev bedømt blindt af to efterforskere med speciale i oral biologi. Seks SEM-fotografier med forskellige standardiserede forstørrelser blev taget for hver prøve, som senere blev vurderet ved hjælp af indekserne "Roughness and Loss of Tooth Substance Index" og "Smear Layer Index".17, 57 "Ruhed og tab af tandsubstansindeks" blev analyseret under hensyntagen til forstørrelserne (×100, ×200 og × 500). "Udstrygningslagsindeks" blev analyseret under anvendelse af forstørrelserne (×1000, × 2000 og × 5000) i betragtning. Til beregning af rodruhed og udstrygningslagindeks blev en enkelt værdi repræsenteret ved at tage modus for de tre aflæsninger taget på tre forskellige forstørrelser af begge indekser. Mikrofotografierne blev vurderet af to undersøgere, der var blindet for behandlingsgrupperne. Inter-eksaminatorens pålidelighed blev kontrolleret for at sikre kalibreringen af ​​eksaminatorerne ved at anvende Intra-class Correlation Coefficient (ICC) test.

Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 21. Beskrivende statistik blev beregnet vedrørende patientens alder, køn, børste- og tandtrådsvaner. Tilsvarende beskrivende statistikker vedrørende tænder blev lavet ved hjælp af frekvenser og procenter. Grafer blev lavet som cirkeldiagram ved hjælp af frekvenser og søjlediagrammer ved hjælp af midler. Krydstabulering blev lavet mellem testgrupperne (Control, Gracey Curette, After five og Mini Five) versus "Ruhed og tab af tandsubstansindeks". Tilsvarende blev der foretaget krydstabulering mellem testgrupperne i forhold til "Udstrygningslagindeks". Chi square test blev anvendt for at se karakterfordelingen blandt grupper. P. værdi på 0,05 eller mindre blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Dr Sania Riaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltrodede tænder diagnosticeret med svær kronisk paradentose
  • Deltagerne ellers raske
  • Klinisk vedhæftningstab på >= 5 mm
  • Tænder med Millers Class 3 Mobility
  • Ingen ændring i rodoverfladen på grund af ekstraktionsproceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder, der havde gennemgået en rodbehandling
  • Tænder forbundet med enhver periapikal læsion
  • Historie om skalering og rodhøvling
  • Eventuelle brækkede tænder
  • Enhver ekstern resorption af rod
  • Enhver subgingival restaurering eller rodkaries

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe har ikke gennemgået nogen instrumentering.
Der blev ikke givet indgreb
Eksperimentel: Gracey Curette gruppe
Tænder under denne gruppe blev udsat for debridering med Gracey curette.
Tandens sproglige overflade blev debrideret af Gracey Rigid curette
Andre navne:
  • 5/6 Gracey Rigid curette (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)
Eksperimentel: Efter fem gruppe
Tænder under denne gruppe blev udsat for debridering med After 5 curette.
Tandens sproglige overflade blev debrideret af After Five Rigid curette
Andre navne:
  • 5/6 After Five Rigid curette (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)
Eksperimentel: Mini Five gruppe
Tænder under denne gruppe blev udsat for debridering med Mini Five curette.
Tandens sproglige overflade blev debrideret af Mini Five Rigid curette
Andre navne:
  • 5/6 Mini Five Rigid curette (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rod ruhed
Tidsramme: En uge
ROVHED OG TAB AF TANDSTOF INDEX
En uge
Smøre lag
Tidsramme: En uge
Smørelagsindeks
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2019

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14071985

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner