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Avaliação da Rugosidade da Raiz e Formação da Smear Layer Utilizando Curetas Dentárias Convencionais e Contemporâneas

3 de janeiro de 2020 atualizado por: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences
O objetivo do presente estudo é avaliar a textura da superfície da raiz após a instrumentação manual com cureta Gracey, cureta After Five e cureta Mini Five. Pacientes com periodontite crônica e agendados para extração foram randomizados em quatro grupos. Raspagem e alisamento radicular foram realizados por diferentes curetas. O Grupo 1 não foi submetido a nenhuma instrumentação. O Grupo 2 foi instrumentado com a cureta Gracey, o Grupo 3 com a cureta After Five e o Grupo 4 com a cureta Mini Five. Esses dentes perdidos foram então extraídos atraumáticamente e os espécimes foram processados ​​e analisados ​​sob um microscópio eletrônico de varredura. O "Índice de substância de rugosidade e perda do dente" e o "Índice de camada de mancha" foram avaliados usando as fotografias do Microscópio Eletrônico de Varredura. As médias e frequências foram relatadas usando o SPSS Versão-21. A tabulação cruzada foi feita entre os grupos de teste (Controle, Gracey Curette, Após cinco e Mini Five) versus "Índice de substância de rugosidade e perda de dente" e "Índice de camada de mancha". O teste qui-quadrado foi aplicado para verificar a distribuição das notas entre os grupos. As frequências foram relatadas em porcentagens e médias. O valor de P. de 0,05 ou menos foi considerado significativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO:

O principal objetivo da raspagem e alisamento radicular é suavizar a superfície radicular. A raspagem e alisamento radicular podem ser feitos com uma variedade de instrumentos, no entanto, os instrumentos manuais ainda são considerados o "padrão ouro" para o tratamento. Instrumentos manuais e ultrassônicos são usados ​​principalmente para desbridamento e produzem irregularidades na superfície da raiz, o que aumenta a colonização de bactérias, a deposição de placa e retém mais cálculos. a cicatrização e regeneração dos tecidos periodontais, pois interfere na reintegração das células derivadas do ligamento periodontal à superfície radicular.16

Objetivo:

O objetivo do presente estudo é avaliar a textura da superfície da raiz após a instrumentação manual com cureta Gracey, cureta After Five e cureta Mini Five.

Design de estudo:

Um único estudo de controle randomizado cego

Ambiente de estudo:

O estudo foi realizado no Departamento de Periodontologia do Instituto de Ciências da Saúde Oral do Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Tamanho da amostra usando o software PASS versão 11, teste t de duas amostras independentes, intervalo de confiança de 95%, poder de teste de 80%, rugosidade média e desvio padrão no grupo 1, instrumento manual (1,2 ± 0,3um)54 e grupo 2,controle (1,1 ± 0,56um)54, o tamanho da amostra calculada foi de 99, que foi elevado até 120 dentes.

Técnica de amostragem:

Amostragem consecutiva

Procedimento Clínico:

120 pacientes com idades entre 35 e 60 anos, com periodontite crônica grave e agendados para extração foram selecionados para este estudo. A história detalhada foi tomada e um termo de consentimento foi assinado pelo paciente. A superfície lingual de cada dente foi submetida a desbridamento com qualquer uma das curetas de teste. Os pacientes foram aleatoriamente designados para qualquer um dos quatro grupos. A randomização foi feita pelo método de randomização gerado por computador. O gráfico de randomização é fornecido na parte de trás.

A instrumentação subgengival foi realizada in vivo por um único operador por 5/6 Gracey Rigid Curette, 5/6 After Five Rigid Gracey Curette ou 5/6 Mini Five Rigid Gracey Curette. Um grupo não foi instrumentado e mantido como controle. A anestesia local foi dada e raspagem e alisamento radicular foram realizados até que uma superfície dura e lisa fosse detectada pelo Explorer número 17. Após a instrumentação, uma pequena broca redonda diamantada em uma peça de mão de alta velocidade foi usada para marcar o nível da margem gengival livre, lingual. Este sulco forneceu um ponto de referência para avaliação sob microscópio eletrônico de varredura.

A instrumentação foi realizada in vivo por um único operador treinado em Periodontologia, por um protocolo padrão. A técnica de preensão da caneta modificada foi usada para segurar as curetas. O ângulo entre a aresta de corte da cureta e os dentes era de cerca de 80 graus, juntamente com um bom descanso para os dedos, permitindo assim um movimento adequado do punho e antebraço. A haste do instrumento foi mantida paralela ao longo eixo do dente. O grau de nitidez foi mantido afiando as curetas após cada 5 golpes com pedra de Arkansas.( Hu-Friedy Co, Chicago, IL, EUA). O dente foi então extraído da forma mais atraumática possível, com a ponta da pinça de extração acima da margem gengival. Após a extração, os dentes foram enxaguados em água corrente por 60 segundos para remover todos os detritos e sangue e colocados em solução de NaCl 0,9% para hidratação até o tratamento. por 24 horas e depois lavadas com tampão fosfato 3 vezes. Todas as amostras foram mantidas por 10 minutos em série graduada de etanol (50%, 70%, 85%, 96% etanol) para desidratação.139 Eles foram secos durante a noite e depois montados em um stub de alumínio de 30 mm de diâmetro com uma fita adesiva. Os espécimes foram revestidos com ouro Armstrong 300 no revestidor Auto. As micrografias eletrônicas de varredura foram tiradas do MEV. Cada espécime foi pontuado às cegas por dois investigadores especializados em Biologia Oral. Seis fotografias SEM com diferentes ampliações padronizadas foram tiradas para cada espécime, que foram posteriormente avaliadas usando os índices "Roughness and Loss of Tooth Substance Index" e "Smear Layer Index".17, 57 O "índice de substância de Rugosidade e Perda Dentária" foi analisado levando-se em consideração os aumentos (×100, ×200 e × 500). "Smear layer index" foi analisado usando as ampliações (×1000, × 2000 e × 5000) em consideração. Para o cálculo da rugosidade da raiz e do índice da camada de mancha, um único valor foi representado tomando o modo das três leituras feitas em três ampliações diferentes de ambos os índices. As micrografias foram avaliadas por dois examinadores cegos para os grupos de tratamento. A confiabilidade interexaminadores foi verificada para garantir a calibração dos examinadores por meio da aplicação do teste de Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC).

Os dados foram analisados ​​usando o SPSS versão 21. As estatísticas descritivas foram computadas em relação à idade, sexo, hábitos de escovação e uso do fio dental dos pacientes. Da mesma forma, estatísticas descritivas em relação aos dentes foram feitas usando frequências e porcentagens. Os gráficos foram feitos como gráfico de pizza usando frequências e gráficos de barras usando médias. A tabulação cruzada foi feita entre os grupos de teste (Controle, Gracey Curette, After five e Mini Five) versus "Índice de substância de rugosidade e perda de dente". Da mesma forma, a tabulação cruzada foi feita entre os grupos de teste versus "Smear Layer Index". O teste qui-quadrado foi aplicado para verificar a distribuição das notas entre os grupos. O valor de P. de 0,05 ou menos foi considerado significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Dr Sania Riaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes unitários diagnosticados com periodontite crônica severa
  • Participantes saudáveis
  • Perda de inserção clínica de >= 5 mm
  • Dentes com Millers Classe 3 Mobilidade
  • Nenhuma alteração na superfície radicular devido ao procedimento de extração.

Critério de exclusão:

  • Dentes submetidos a tratamento de canal
  • Dentes associados a qualquer lesão periapical
  • História da raspagem e alisamento radicular
  • Qualquer dente fraturado
  • Qualquer reabsorção externa da raiz
  • Qualquer restauração subgengival ou cárie radicular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este grupo não foi submetido a nenhuma instrumentação.
Nenhuma intervenção foi dada
Experimental: Grupo Gracey Curette
Os dentes deste grupo foram submetidos a desbridamento com cureta Gracey.
A superfície lingual do dente foi desbridada pela cureta Gracey Rigid
Outros nomes:
  • 5/6 Gracey Rigid cureta (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, EUA)
Experimental: Depois do grupo Cinco
Os dentes deste grupo foram submetidos a desbridamento com cureta After 5 .
A superfície lingual do dente foi desbridada por cureta Rígida After Five
Outros nomes:
  • Cureta 5/6 After Five Rigid (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, EUA)
Experimental: Grupo Mini Five
Os dentes deste grupo foram submetidos a desbridamento com cureta Mini Five.
A superfície lingual do dente foi desbridada pela cureta Mini Five Rigid
Outros nomes:
  • 5/6 Mini Five Rigid cureta (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rugosidade da raiz
Prazo: 1 semana
ÍNDICE DE SUBSTÂNCIA DE RUGOSIDADE E PERDA DE DENTE
1 semana
Smear Layer
Prazo: 1 semana
Índice de Smear Layer
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14071985

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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