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Bewertung der Wurzelrauhigkeit und Schmierschichtbildung mit konventionellen und modernen zahnärztlichen Küretten

3. Januar 2020 aktualisiert von: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences
Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der Oberflächenbeschaffenheit der Wurzel nach Handinstrumentierung mit Gracey-Kürette, After-Five-Kürette und Mini-Five-Kürette. Patienten mit chronischer Parodontitis, bei denen eine Extraktion geplant war, wurden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt. Scaling und Rootplaning wurden mit verschiedenen Küretten durchgeführt. Gruppe 1 wurde keiner Instrumentierung unterzogen. Gruppe 2 wurde mit Gracey-Kürette, Gruppe 3 mit After-Five-Kürette und Gruppe 4 mit Mini-Five-Kürette instrumentiert. Diese hoffnungslosen Zähne wurden dann atraumatisch extrahiert und die Proben wurden verarbeitet und unter einem Rasterelektronenmikroskop analysiert. "Rauigkeit und Verlust des Zahnsubstanzindex" und "Schmierschichtindex" wurden unter Verwendung der Rasterelektronenmikroskop-Fotografien bewertet. Mittelwerte und Häufigkeiten wurden unter Verwendung von SPSS Version-21 angegeben. Zwischen den Testgruppen (Kontrolle, Gracey Curette, After five und Mini Five) versus „Roughness and Loss of Tooth Substant Index“ und „Smear Layer Index“. Der Chi-Quadrat-Test wurde angewendet, um die Notenverteilung zwischen den Gruppen zu sehen. Die Häufigkeiten wurden in Prozent und Mittelwerten angegeben. Ein P.-Wert von 0,05 oder weniger wurde als signifikant angesehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG:

Das Hauptziel von Scaling und Wurzelglättung ist die Glättung der Wurzeloberfläche. Scaling und Wurzelglättung können mit einer Vielzahl von Instrumenten durchgeführt werden, jedoch gelten Handinstrumente immer noch als „Goldstandard“ für die Behandlung. Hand- und Ultraschallinstrumente werden hauptsächlich zum Debridement verwendet und erzeugen Unregelmäßigkeiten der Wurzeloberfläche, die die Ansiedlung von Bakterien, die Ablagerung von Plaque und das Zurückhalten von mehr Zahnstein fördern. Es ist auch eine bekannte Tatsache, dass diese Debridement-Verfahren eine Schmierschicht auf der Wurzeloberfläche erzeugen, die schädlich ist die Heilung und Regeneration von parodontalem Gewebe, da es die Wiederanhaftung von Zellen, die aus dem parodontalen Ligament stammen, an der Wurzeloberfläche stört.16

Zielsetzung:

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der Oberflächentextur der Wurzel nach der Handinstrumentierung mit Gracey-Kürette, After-Five-Kürette und Mini-Five-Kürette.

Studiendesign:

Eine einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie

Studieneinstellung:

Die Studie wurde in der Abteilung für Parodontologie des Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences durchgeführt Stichprobenumfang Unter Verwendung der PASS-Softwareversion 11, zwei unabhängige Stichproben-t-Tests, 95 % Konfidenzintervall, 80 % Teststärke, Mittelwert der Rauheit und Standardabweichung in Gruppe 1, Handinstrument (1,2 ± 0,3 μm)54 und Gruppe 2, Kontrolle (1,1 ± 0,56 μm)54 berechnete Stichprobengröße war 99, die auf 120 Zähne erhöht wurde.

Sampling-Technik:

Konsekutive Probenahme

Klinisches Verfahren:

120 Patienten im Alter zwischen 35 und 60 Jahren mit schwerer chronischer Parodontitis und geplanter Extraktion wurden für diese Studie ausgewählt. Es wurde eine ausführliche Anamnese erhoben und eine Einwilligungserklärung vom Patienten unterschrieben. Die linguale Oberfläche jedes Zahns wurde mit einer der Testküretten einem Debridement unterzogen. Die Patienten wurden zufällig einer der vier Gruppen zugeordnet. Die Randomisierung erfolgte durch eine computergenerierte Randomisierungsmethode. Die Randomisierungstabelle befindet sich auf der Rückseite.

Die subgingivale Instrumentierung wurde in vivo von einem einzelnen Bediener entweder mit der starren Gracey-Kürette 5/6, der starren Gracey-Kürette 5/6 After Five oder der starren Gracey-Kürette 5/6 Mini Five durchgeführt. Eine Gruppe wurde nicht instrumentiert und als Kontrolle behalten. Es wurde eine Lokalanästhesie verabreicht und eine Skalierung und Wurzelglättung durchgeführt, bis eine glatte, harte Oberfläche von Explorer Nummer 17 erkannt wurde. Nach der Instrumentierung wurde ein kleiner Diamantrundbohrer auf einem Hochgeschwindigkeitshandstück verwendet, um die Höhe des freien Zahnfleischsaums lingual zu markieren. Diese Rille lieferte einen Orientierungspunkt für die Auswertung unter dem Rasterelektronenmikroskop.

Die Instrumentierung wurde in vivo von einem einzigen in Parodontologie geschulten Bediener nach einem Standardprotokoll durchgeführt. Zum Halten der Küretten wurde eine modifizierte Stiftgrifftechnik verwendet. Der Winkel zwischen der Schneidkante der Kürette und den Zähnen betrug etwa 80 Grad, zusammen mit einer guten Fingerauflage, was eine korrekte Handgelenk-Unterarm-Bewegung ermöglichte. Der Schaft des Instruments wurde parallel zur Zahnlängsachse gehalten. Der Schärfegrad wurde beibehalten, indem die Küretten alle 5 Züge mit Arkansas-Stein geschärft wurden. Hu-Friedy Co, Chicago, IL, US). Der Zahn wurde dann so atraumatisch wie möglich extrahiert, wobei der Schnabel der Extraktionszange über dem Zahnfleischsaum lag. Nach der Extraktion wurden die Zähne 60 Sekunden lang unter fließendem Leitungswasser gespült, um alle Ablagerungen und Blut zu entfernen, und zur Hydratation bis zur Behandlung in 0,9 % NaCl-Lösung gelegt. Nach der Instrumentierung wurden die Proben in 2,5 % Glutaraldehydlösung in Phosphatpuffer (pH 7,3) fixiert. für 24 Stunden und dann dreimal mit Phosphatpuffer gewaschen. Alle Proben wurden 10 Minuten lang in abgestuften Ethanolreihen (50 %, 70 %, 85 %, 96 % Ethanol) zur Dehydrierung aufbewahrt.139 Sie wurden über Nacht getrocknet und dann mit einem Klebeband auf einem Aluminiumstummel mit 30 mm Durchmesser befestigt. Die Proben wurden mit einer 300-Armstrong-Goldbeschichtung im Autocoater sputterbeschichtet. Die rasterelektronenmikroskopischen Aufnahmen wurden von SEM gemacht. Jede Probe wurde von zwei auf Oralbiologie spezialisierten Ermittlern blind bewertet. Für jede Probe wurden sechs REM-Aufnahmen mit unterschiedlichen standardisierten Vergrößerungen aufgenommen, die später anhand der Indizes „Roughness and Loss of Tooth Substance Index“ und „Smear Layer Index“ bewertet wurden17, 57 „Roughness and Loss of Tooth Substance Index“ wurde unter Berücksichtigung der Vergrößerungen (×100, ×200 und ×500) analysiert. Der "Smear-Layer-Index" wurde unter Berücksichtigung der Vergrößerungen (× 1000, × 2000 und × 5000) analysiert. Zur Berechnung der Wurzelrauhigkeit und des Schmierschichtindex wurde ein einzelner Wert dargestellt, indem der Modus der drei Messwerte genommen wurde, die bei drei verschiedenen Vergrößerungen beider Indizes genommen wurden. Die Schliffbilder wurden von zwei Untersuchern beurteilt, die gegenüber den Behandlungsgruppen verblindet waren. Die Zuverlässigkeit zwischen den Prüfern wurde überprüft, um die Kalibrierung der Prüfer sicherzustellen, indem der Intra-Klassen-Korrelationskoeffiziententest (ICC) angewendet wurde.

Die Daten wurden mit SPSS Version 21 analysiert. Es wurden deskriptive Statistiken zu Alter, Geschlecht, Putz- und Zahnseidegewohnheiten der Patienten berechnet. Ähnlich deskriptive Statistiken zu Zähnen wurden unter Verwendung von Häufigkeiten und Prozentsätzen erstellt. Diagramme wurden wie Tortendiagramme mit Häufigkeiten und Balkendiagramme mit Mittelwerten erstellt. Zwischen den Testgruppen (Kontrolle, Gracey-Kürette, After five und Mini Five) wurde eine Kreuztabelle im Vergleich zum "Roughness and Loss of Tooth Substance Index" erstellt. In ähnlicher Weise wurde eine Kreuztabelle zwischen den Testgruppen gegenüber dem "Smear Layer Index" erstellt. Der Chi-Quadrat-Test wurde angewendet, um die Notenverteilung zwischen den Gruppen zu sehen. Ein P.-Wert von 0,05 oder weniger wurde als signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Dr Sania Riaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Single Rooted Teeth mit schwerer chronischer Parodontitis
  • Teilnehmer ansonsten gesund
  • Klinischer Attachmentverlust von >= 5 mm
  • Zähne mit Mobilität nach Millers Klasse 3
  • Keine Veränderung der Wurzeloberfläche durch Extraktionsverfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne, die einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurden
  • Zähne im Zusammenhang mit einer periapikalen Läsion
  • Geschichte der Skalierung und Wurzelglättung
  • Alle gebrochenen Zähne
  • Jede externe Resorption der Wurzel
  • Jede subgingivale Restauration oder Wurzelkaries

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wurde keiner Instrumentierung unterzogen.
Es erfolgte keine Intervention
Experimental: Gracey Curette-Gruppe
Die Zähne dieser Gruppe wurden einem Debridement mit Gracey-Kürette unterzogen.
Die linguale Oberfläche des Zahns wurde mit der starren Gracey-Kürette debridiert
Andere Namen:
  • 5/6 Gracey Starre Kürette (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, US)
Experimental: Nach fünf Gruppe
Die Zähne dieser Gruppe wurden einem Debridement mit After 5 - Küretten unterzogen .
Die linguale Oberfläche des Zahns wurde mit After Five Rigid Kürette debridiert
Andere Namen:
  • 5/6 After Five Starre Kürette (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, US)
Experimental: Mini-Fünf-Gruppe
Die Zähne dieser Gruppe wurden einem Debridement mit der Mini-Five-Kürette unterzogen.
Die linguale Oberfläche des Zahns wurde mit der starren Kürette Mini Five debridiert
Andere Namen:
  • 5/6 Mini Five Starre Kürette (Hu-Friedy Co, Chicago, IL, US)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelrauheit
Zeitfenster: 1 Woche
RAUHEIT UND ZAHNSUBSTANZVERLUST INDEX
1 Woche
Schmierschicht
Zeitfenster: 1 Woche
Smear-Layer-Index
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sania Riaz, Dow University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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