頬骨上顎骨骨折における頬骨弓の縮小
2020年1月1日 更新者：Tasneem Ahmed Mabrouk Amer、Alexandria University
頬骨上顎骨骨折における頬骨弓の超音波ガイド下閉鎖整復と開放整復
頬骨上顎骨骨折の症例における頬骨弓の超音波ガイド下閉鎖整復と開放整復を比較すること。
頬骨弓の縮小術中の術中超音波の役割を評価すること。
両群の審美的外観、眼窩運動、創傷治癒、瘢痕化、および術後眼合併症を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Alexandria、エジプト、21500
- Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -整復と固定が必要なZMC骨折を呈している患者
- 性別に偏りのない20～50歳の患者
除外基準:
- 骨折線の感染の有無
- 代謝性骨疾患、免疫不全状態などの慢性全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：研究 (頬骨弓の超音波ガイド下閉鎖整復))
超音波ガイドによる頬骨弓の縮小
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頬骨弓の超音波誘導整復
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール（頬骨弓の開放整復）
冠状切開による頬骨弓の開放整復
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頬骨弓の超音波誘導整復
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頬骨アーチ縮小
時間枠：術後すぐのCTスキャン
|
術後CTスキャンで頬骨弓の縮小量を測定し、正常側と比較する
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術後すぐのCTスキャン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月15日
一次修了 (実際)
2019年9月25日
研究の完了 (実際)
2019年11月23日
試験登録日
最初に提出
2019年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月1日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月1日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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