- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04218058
Redukcja łuku jarzmowego w złamaniach jarzmowo-szczękowych
1 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Tasneem Ahmed Mabrouk Amer, Alexandria University
Zamknięta nastawienie łuku jarzmowego pod kontrolą ultradźwięków a nastawienie otwarte łuku jarzmowego w złamaniach jarzmowo-szczękowych
Porównanie zamkniętej i otwartej redukcji łuku jarzmowego pod kontrolą USG w przypadku złamania kości jarzmowo-szczękowej.
Ocena roli ultrasonografii śródoperacyjnej w redukcji łuku jarzmowego.
Porównanie wyglądu estetycznego, ruchu oczodołu, gojenia się ran, bliznowacenia i pooperacyjnych powikłań ocznych w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21500
- Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się ze złamaniami ZMC wymagającymi nastawienia i zespolenia
- Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat bez predylekcji płciowych
Kryteria wyłączenia:
- Obecność infekcji na linii złamania
- Przewlekłe choroby ogólnoustrojowe, takie jak metaboliczna choroba kości, stan obniżonej odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: badanie (zamknięta redukcja łuku jarzmowego pod kontrolą USG))
redukcja łuku jarzmowego pod kontrolą USG
|
redukcja łuku jarzmowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola (otwarta redukcja łuku jarzmowego)
otwarta redukcja łuku jarzmowego przez cięcie koronowe
|
redukcja łuku jarzmowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
redukcja łuku jarzmowego
Ramy czasowe: tomografia komputerowa natychmiast po operacji
|
zmierzyć wielkość redukcji łuku jarzmowego na pooperacyjnym tomografii komputerowej i porównać ją z normalną stroną
|
tomografia komputerowa natychmiast po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .