Reducción del Arco Cigomático en Fracturas Cigomaticomaxilares
1 de enero de 2020 actualizado por: Tasneem Ahmed Mabrouk Amer, Alexandria University
Reducción cerrada guiada por ultrasonido versus reducción abierta del arco cigomático en fracturas cigomaticomaxilares
Comparar entre la reducción cerrada guiada por ecografía y la reducción abierta del arco cigomático en casos de fractura cigomaticomaxilar.
Evaluar el papel de la ecografía intraoperatoria durante la reducción del arco cigomático.
Comparar entre apariencia estética, movimiento orbitario, cicatrización de heridas, cicatrización y complicaciones oculares postoperatorias en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21500
- Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan fracturas ZMC que requieren reducción y fijación
- Pacientes entre 20 a 50 años sin predilecciones de género
Criterio de exclusión:
- Existencia de infección en la línea de fractura
- Enfermedades sistémicas crónicas como la enfermedad ósea metabólica, estado inmunocomprometido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: estudio (reducción cerrada guiada por ecografía del arco cigomático))
reducción del arco cigomático guiada por ultrasonido
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reducción guiada por ultrasonido del arco cigomático
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: control (reducción abierta del arco cigomático)
reducción abierta del arco cigomático a través de una incisión coronal
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reducción guiada por ultrasonido del arco cigomático
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción del arco cigomático
Periodo de tiempo: Tomografía computarizada postoperatoria inmediata
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para medir la cantidad de reducción del arco cigomático en una tomografía computarizada posoperatoria y compararla con el lado normal
|
Tomografía computarizada postoperatoria inmediata
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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