- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04218058
Sygomaattisen kaaren vähentäminen zygomaticomaxillary-murtumissa
keskiviikko 1. tammikuuta 2020 päivittänyt: Tasneem Ahmed Mabrouk Amer, Alexandria University
Ultraääniohjattu suljettu pienennys vs. zygomaattisen kaaren avoin vähentäminen zygomaticomaxillary murtumissa
Ultraääniohjatun suljetun ja avoimen zygomaattisen kaaren pienenemisen vertailu zygomaticomaxillary-murtuman yhteydessä.
Arvioida intraoperatiivisen ultraäänen roolia zygomaattisen kaaren pienenemisen aikana.
Vertaamaan esteettistä ulkonäköä, kiertoradan liikettä, haavan paranemista, pelottelua ja leikkauksen jälkeisiä silmäkomplikaatioita molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21500
- Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pienentämistä ja kiinnitystä vaativia ZMC-murtumia
- 20–50-vuotiaat potilaat, joilla ei ole sukupuoleen liittyviä etuja
Poissulkemiskriteerit:
- Infektion olemassaolo murtumaviivalla
- Krooniset systeemiset sairaudet, kuten metabolinen luusairaus, immuunipuutostila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tutkimus (ultraääniohjattu suljettu zygomaattisen kaaren pienennys)
zygomaattisen kaaren pienentäminen ultraäänen ohjaamana
|
zygomaattisen kaaren ultraääniohjattu pienennys
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolli (zygomaattisen kaaren avoin pienennys)
zygomaattisen kaaren avoin pienennys koronaalisen viillon kautta
|
zygomaattisen kaaren ultraääniohjattu pienennys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
zygomaattinen kaaren pienennys
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen CT-skannaus
|
mitata zygomaattisen kaaren pienenemisen määrä leikkauksen jälkeisessä CT-skannauksessa ja verrata sitä normaaliin puoleen
|
välittömästi leikkauksen jälkeinen CT-skannaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .