Vermindering van de jukbeenboog bij jukbeenbreuken
1 januari 2020 bijgewerkt door: Tasneem Ahmed Mabrouk Amer, Alexandria University
Echogeleide gesloten reductie versus open reductie van jukbeenboog bij jukbeenkasfracturen
Om te vergelijken tussen echogeleide gesloten reductie en open reductie van jukbeenboog in gevallen van jukbeen-maxillaire fractuur.
Evalueren van de rol van intra-operatieve echografie tijdens jukbeenboogverkleining.
Vergelijken tussen esthetisch uiterlijk, orbitale beweging, wondgenezing, littekenvorming en postoperatieve oculaire complicaties in beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21500
- Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ZMC-fracturen die reductie en fixatie vereisen
- Patiënten tussen de 20 en 50 jaar zonder geslachtsvoorkeuren
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van infectie aan de breuklijn
- Chronische systemische ziekten zoals metabole botziekte, immuungecompromitteerde status
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: studie (echografie geleide gesloten reductie van jukbeenboog))
verkleining van de jukbeenboog geleid door echografie
|
echogeleide reductie van de jukbeenboog
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controle (open verkleining jukbeenboog)
open reductie van jukbeenboog door coronale incisie
|
echogeleide reductie van de jukbeenboog
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
jukbeenboog reductie
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatieve CT-scan
|
om de mate van jukbeenboogreductie op postoperatieve ct-scan te meten en te vergelijken met de normale zijde
|
onmiddellijk postoperatieve CT-scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .