Reduksjon av Zygomatic Arch i Zygomaticomaxillary Fractures
1. januar 2020 oppdatert av: Tasneem Ahmed Mabrouk Amer, Alexandria University
Ultralydveiledet lukket reduksjon versus åpen reduksjon av Zygomatic Arch i Zygomaticomaxillære frakturer
For å sammenligne mellom ultralydveiledet lukket reduksjon og åpen reduksjon av zygomatic arch i tilfeller av zygomaticomaxillær fraktur.
For å evaluere rollen til intraoperativ ultralyd under zygomatisk buereduksjon.
For å sammenligne mellom estetisk utseende, orbital bevegelse, sårtilheling, skremming og postoperative okulære komplikasjoner i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21500
- Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ZMC-frakturer som krever reduksjon og fiksering
- Pasienter mellom 20 og 50 år uten kjønnsforutsetninger
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av infeksjon ved bruddlinjen
- Kroniske systemiske sykdommer som metabolsk bensykdom, immunkompromittert status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: studie (ultralydveiledet lukket reduksjon av zygomatisk bue))
reduksjon av zygomatisk bue ledet av ultralyd
|
ultralydveiledet reduksjon av zygomatisk bue
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll (åpen reduksjon av zygomatisk bue)
åpen reduksjon av zygomatisk bue gjennom koronale snitt
|
ultralydveiledet reduksjon av zygomatisk bue
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
zygomatisk buereduksjon
Tidsramme: umiddelbart postoperativ CT-skanning
|
å måle mengden zygomatisk buereduksjon på postoperativ ct-skanning og sammenligne den med normalsiden
|
umiddelbart postoperativ CT-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .