Reduktion des Jochbogens bei Zygomaticomaxillarfrakturen
1. Januar 2020 aktualisiert von: Tasneem Ahmed Mabrouk Amer, Alexandria University
Ultraschallgeführte geschlossene Reposition versus offene Reposition des Jochbogens bei Zygomaticomaxillarfrakturen
Vergleich zwischen ultraschallgeführter geschlossener Reposition und offener Reposition des Jochbogens bei Jochbeinfrakturen.
Bewertung der Rolle des intraoperativen Ultraschalls während der Jochbogenreduktion.
Vergleich zwischen ästhetischem Erscheinungsbild, Orbitalbewegung, Wundheilung, Narbenbildung und postoperativen Augenkomplikationen in beiden Gruppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21500
- Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ZMC-Frakturen, die reponiert und fixiert werden müssen
- Patienten zwischen 20 und 50 Jahren ohne Geschlechtspräferenzen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Infektion an der Frakturlinie
- Chronische systemische Erkrankungen wie metabolische Knochenerkrankung, immungeschwächter Status
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Studie (ultraschallgeführte geschlossene Reposition des Jochbogens))
Verkleinerung des Jochbogens unter Ultraschallkontrolle
|
ultraschallgesteuerte Reduktion des Jochbogens
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle (offene Reposition des Jochbogens)
offene Reposition des Jochbogens durch koronale Inzision
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ultraschallgesteuerte Reduktion des Jochbogens
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jochbogenreduktion
Zeitfenster: unmittelbar postoperativer CT-Scan
|
um das Ausmaß der Jochbogenreduktion im postoperativen CT-Scan zu messen und mit der normalen Seite zu vergleichen
|
unmittelbar postoperativer CT-Scan
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
23. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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