Reduktion af Zygomatic Arch i Zygomaticomaxillære frakturer
1. januar 2020 opdateret af: Tasneem Ahmed Mabrouk Amer, Alexandria University
Ultralydsstyret lukket reduktion versus åben reduktion af Zygomatic Arch i Zygomaticomaxillære frakturer
At sammenligne mellem ultralydsstyret lukket reduktion og åben reduktion af zygomatic arch i tilfælde af zygomaticomaxillær fraktur.
At evaluere rollen af intraoperativ ultralyd under zygomatisk buereduktion.
At sammenligne mellem æstetisk udseende, orbital bevægelse, sårheling, skræmme og postoperative okulære komplikationer i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21500
- Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ZMC-frakturer, der kræver reduktion og fiksering
- Patienter mellem 20 og 50 år uden kønsbestemmelser
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens af infektion ved brudlinjen
- Kroniske systemiske sygdomme såsom metabolisk knoglesygdom, immunkompromitteret status
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: undersøgelse (ultralydstyret lukket reduktion af zygomatisk bue))
reduktion af zygomatisk bue styret af ultralyd
|
ultralydsstyret reduktion af zygomatisk bue
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrol (åben reduktion af zygomatisk bue)
åben reduktion af zygomatisk bue gennem koronal incision
|
ultralydsstyret reduktion af zygomatisk bue
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
zygomatisk svangreduktion
Tidsramme: umiddelbart postoperativ CT-scanning
|
at måle mængden af zygomatisk buereduktion på postoperativ ct-scanning og sammenligne den med den normale side
|
umiddelbart postoperativ CT-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .