Riduzione dell'arco zigomatico nelle fratture zigomaticomascellari
1 gennaio 2020 aggiornato da: Tasneem Ahmed Mabrouk Amer, Alexandria University
Riduzione chiusa ecoguidata contro riduzione aperta dell'arco zigomatico nelle fratture zigomaticomascellari
Per confrontare tra riduzione ecoguidata chiusa e riduzione aperta dell'arco zigomatico nei casi di frattura zigomaticomascellare.
Valutare il ruolo dell'ecografia intraoperatoria durante la riduzione dell'arcata zigomatica.
Per confrontare tra aspetto estetico, movimento orbitale, guarigione della ferita, cicatrizzazione e complicanze oculari postoperatorie in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Alexandria, Egitto, 21500
- Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano fratture ZMC che richiedono riduzione e fissazione
- Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni senza predilezioni di genere
Criteri di esclusione:
- Esistenza di infezione sulla linea di frattura
- Malattie sistemiche croniche come malattia ossea metabolica, stato immunocompromesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: studio (riduzione chiusa ecoguidata dell'arco zigomatico))
riduzione dell'arcata zigomatica guidata da ultrasuoni
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riduzione ecoguidata dell'arcata zigomatica
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: controllo (riduzione aperta dell'arco zigomatico)
riduzione aperta dell'arcata zigomatica mediante incisione coronale
|
riduzione ecoguidata dell'arcata zigomatica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riduzione dell'arcata zigomatica
Lasso di tempo: TAC immediatamente post operatoria
|
per misurare la quantità di riduzione dell'arco zigomatico sulla TAC postoperatoria e confrontarla con il lato normale
|
TAC immediatamente post operatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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