Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukce zygomatického oblouku u zygomaticomaxilárních zlomenin

1. ledna 2020 aktualizováno: Tasneem Ahmed Mabrouk Amer, Alexandria University

Ultrazvukem řízená uzavřená repozice versus otevřená redukce zygomatického oblouku u zygomaticomaxilárních zlomenin

Porovnat ultrazvukem řízenou uzavřenou repozici a otevřenou repozici zygomatického oblouku u zygomaticomaxilární zlomeniny.

Zhodnotit roli intraoperačního ultrazvuku při redukci zygomatického oblouku.

Porovnat estetický vzhled, orbitální pohyb, hojení ran, strašení a pooperační oční komplikace v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninami ZMC, které vyžadují repozici a fixaci
  • Pacienti ve věku 20 až 50 let bez predilekcí k pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Existence infekce v linii zlomeniny
  • Chronická systémová onemocnění, jako je metabolické onemocnění kostí, imunokompromitovaný stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: studie (ultrazvukem řízená uzavřená redukce zygomatického oblouku))
zmenšení zygomatického oblouku vedené ultrazvukem
Postup: redukce zygomatického oblouku u zlomeniny zygomatomaxilárního komplexu
ultrazvukem řízená redukce zygomatického oblouku
Ostatní jména:
  • otevřená repozice zygomatického oblouku u zlomeniny zygomatomaxilárního komplexu
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola (otevřená redukce zygomatického oblouku)
otevřená redukce zygomatického oblouku prostřednictvím koronální incize
Postup: redukce zygomatického oblouku u zlomeniny zygomatomaxilárního komplexu
ultrazvukem řízená redukce zygomatického oblouku
Ostatní jména:
  • otevřená repozice zygomatického oblouku u zlomeniny zygomatomaxilárního komplexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zmenšení zygomatického oblouku
Časové okno: okamžité pooperační CT vyšetření
změřit míru zmenšení zygomatického oblouku na pooperačním CT a porovnat ji s normální stranou
okamžité pooperační CT vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Redukce jařmového oblouku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit