食事性ナトリウム、酸化ストレス、および拍動性血行動態
2023年11月28日 更新者：University of Delaware
高ナトリウム誘発性の拍動性血行動態変化における酸化ストレスと内皮機能障害の役割
高ナトリウム食は血管機能を損ない、心臓の働きに影響を与える可能性があります。
この調査は、この血管機能の変化によって心臓の負荷が増大するかどうか、また、定期的に運動する人々がこうした影響から保護されるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
過剰な食事によるナトリウムは、血圧の変化とは関係なく、心肥大に関連します。 重要なことに、動脈拍動負荷の増加は左心室肥大を予測するため、高ナトリウム食が心血管疾患のリスクを増大させる潜在的なメカニズムを示しています。
高ナトリウム食は酸化ストレスの増加により血管機能を損なうが、高ナトリウムが中枢拍動性血行動態にどのような影響を与えるかは不明である。 このプロジェクトの目的は、a) 血管機能の低下が拍動性血行力学にどのような影響を及ぼし、それによってナトリウム摂取量が多い時の心臓の働きにどのような影響を与えるかを明らかにすること、b) 定期的な有酸素運動やフィットネスが過剰なナトリウムの悪影響を防ぐかどうかを調べることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David G Edwards, PhD
- 電話番号：302-831-3363
- メール：dge@udel.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jordan C Patik, PhD
- 電話番号：512-820-6387
- メール：jpatik@udel.edu
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
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コンタクト：
- David Edwards, PhD
- メール：dge@udel.edu
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主任研究者：
- David Edwards, PhD
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コンタクト：
- Jordan Patik, PhD
- メール：jpatik@udel.edu
-
主任研究者：
- Jordan Patik, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 座ってばかりいる（過去1年間に週に1日以下の運動をした）か、習慣的に活動している（少なくとも1年間、週に4日以上の有酸素運動）健康な個人（21～45歳）
除外基準:
- BMI が 18 未満または 35 を超える
- 収縮期血圧 ≥140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥90 mmHg
- 過去8週間以内の献血、
- グルコース6リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症
- がん、糖尿病、またはその他の慢性疾患の病歴
- 心臓病の病歴
- ホルモン療法の歴史
- ニコチン製品の使用
- 妊娠
- 授乳中の母親
- 週に 1 日を超え、週に 4 日未満の定期的な身体活動への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高ナトリウム
1 日あたり 3900 mg の追加の食事性ナトリウムの摂取。
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通常の食事摂取量を超える1日当たり3900mgのナトリウムを10日間、食塩を詰めた腸溶カプセルで摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
制御条件
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ブドウ糖を充填した10日分の腸溶性カプセル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反射脈波振幅
時間枠：各腕の10日目。
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大動脈の圧力と流量の関係は、心エコー検査と末梢動脈圧平眼圧測定を使用して非侵襲的に評価されます。
波分離解析は、反射脈波振幅を計算するために使用されます。
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各腕の10日目。
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導管動脈内皮依存性拡張
時間枠：各腕の10日目。
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上腕動脈血流媒介拡張（FMD）は、導管動脈内皮機能の指標として二重超音波によって評価されます。
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各腕の10日目。
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動脈硬化
時間枠：各腕の10日目。
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頸動脈大腿脈波伝播速度 (cf-PWV) は、大動脈の硬さの指標として圧平眼圧測定法によって評価されます。
cf-PWV は、頸動脈と大腿動脈における脈波のタイミングの差を測定間の距離で割ったものとして計算されます。
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各腕の10日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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波の反射タイミング
時間枠：各腕の10日目。
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大動脈の圧力と流量の関係は、心エコー検査と末梢動脈圧平眼圧測定を使用して非侵襲的に評価されます。
波分離解析は反射波伝播時間を計算するために使用されます。
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各腕の10日目。
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前進パルス波振幅
時間枠：各腕の10日目。
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大動脈の圧力と流量の関係は、心エコー検査と末梢動脈圧平眼圧測定を使用して非侵襲的に評価されます。
波分離解析は、前進するパルス波の振幅に使用されます。
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各腕の10日目。
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24時間血圧
時間枠：各アームの 9 日目の朝から 10 日目の朝まで。
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携帯型血圧監視装置を使用して24時間血圧監視を行います。
昼と夜の平均収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧が測定されます。
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各アームの 9 日目の朝から 10 日目の朝まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David G Edwards, PhD、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月16日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。