Sodium alimentaire, stress oxydatif et hémodynamique pulsatile
28 novembre 2023 mis à jour par: University of Delaware
Le rôle du stress oxydatif et de la dysfonction endothéliale dans les changements induits par le sodium dans l'hémodynamique pulsatile
Les régimes riches en sodium altèrent la fonction vasculaire, ce qui peut influencer le travail du cœur.
Cette enquête vise à déterminer si cette modification de la fonction vasculaire entraîne une plus grande charge de travail au niveau du cœur et si les personnes qui font régulièrement de l'exercice sont protégées de ces effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'excès de sodium alimentaire est associé à une hypertrophie cardiaque indépendante des variations de la pression artérielle. Il est important de noter que l'augmentation de la charge pulsatile artérielle prédit l'hypertrophie ventriculaire gauche et présente donc un mécanisme potentiel par lequel une alimentation élevée en sodium augmente le risque de maladie cardiovasculaire.
Alors que les régimes riches en sodium altèrent la fonction vasculaire via une augmentation du stress oxydatif, on ne sait pas dans quelle mesure la teneur élevée en sodium influence l'hémodynamique pulsatile centrale. Ce projet vise à a) déterminer comment la fonction vasculaire altérée affecte l'hémodynamique pulsatile et influence ainsi le travail du cœur pendant les périodes de forte consommation de sodium et b) examiner si l'exercice aérobie régulier et/ou la forme physique protègent contre les effets délétères de l'excès de sodium.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David G Edwards, PhD
- Numéro de téléphone: 302-831-3363
- E-mail: dge@udel.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jordan C Patik, PhD
- Numéro de téléphone: 512-820-6387
- E-mail: jpatik@udel.edu
Lieux d'étude
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-
Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
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Contact:
- David Edwards, PhD
- E-mail: dge@udel.edu
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Chercheur principal:
- David Edwards, PhD
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Contact:
- Jordan Patik, PhD
- E-mail: jpatik@udel.edu
-
Chercheur principal:
- Jordan Patik, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé (21 à 45 ans) qui sont soit sédentaires (1 jour ou moins d'exercice par semaine au cours de l'année écoulée) soit habituellement actives (4 jours ou plus d'exercice aérobique par semaine pendant au moins 1 an)
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle <18 ou >35
- Pression artérielle systolique ≥140 mmHg et/ou tension artérielle diastolique ≥90
- Don de sang au cours des 8 dernières semaines,
- Déficit en glucose 6 phosphate déshydrogénase (G6PD)
- Antécédents de cancer, de diabète ou de toute autre maladie chronique
- Une histoire de toute maladie cardiaque
- Une histoire d'hormonothérapie
- Utilisation de produits à base de nicotine
- Grossesse
- Mères allaitantes
- Participation à une activité physique régulière supérieure à 1 jour/semaine mais inférieure à 4 jours/semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Élevé en sodium
Consommation de 3900 mg supplémentaires de sodium alimentaire par jour.
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10 jours de 3 900 mg de sodium/jour en excès de l'apport alimentaire normal administré par gélules entériques remplies de sel de table.
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Comparateur placebo: Placebo
Condition de contrôle
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10 jours de capsules entériques remplies de dextrose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de l'onde de pouls réfléchie
Délai: Au 10ème jour de chaque bras.
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Les relations pression-débit aortique seront évaluées de manière non invasive par échocardiographie et tonométrie par aplanation artérielle périphérique.
L'analyse de la séparation des ondes sera utilisée pour calculer l'amplitude de l'onde de pouls réfléchie.
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Au 10ème jour de chaque bras.
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Dilatation dépendante de l'endothélium de l'artère du conduit
Délai: Au 10ème jour de chaque bras.
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La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD) sera évaluée par échographie duplex comme un indice de la fonction endothéliale de l'artère conductrice.
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Au 10ème jour de chaque bras.
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Raideur artérielle
Délai: Au 10ème jour de chaque bras.
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La vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (cf-PWV) sera évaluée par tonométrie par aplanation comme indice de rigidité aortique.
cf-PWV sera calculé comme la différence de synchronisation des ondes de pouls au niveau des artères carotide et fémorale divisée par la distance entre les mesures.
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Au 10ème jour de chaque bras.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réflexion des ondes
Délai: Au 10ème jour de chaque bras.
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Les relations pression-débit aortique seront évaluées de manière non invasive par échocardiographie et tonométrie par aplanation artérielle périphérique.
L'analyse de la séparation des ondes sera utilisée pour calculer le temps de transit des ondes réfléchies.
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Au 10ème jour de chaque bras.
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Amplitude de l'onde de pouls vers l'avant
Délai: Au 10ème jour de chaque bras.
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Les relations pression-débit aortique seront évaluées de manière non invasive par échocardiographie et tonométrie par aplanation artérielle périphérique.
L'analyse de la séparation des ondes sera utilisée pour déterminer l'amplitude de l'onde de pouls se déplaçant vers l'avant.
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Au 10ème jour de chaque bras.
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Tension artérielle sur 24 heures
Délai: Du matin du jour 9 au matin du jour 10 pour chaque bras.
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La surveillance de la pression artérielle 24 heures sur 24 sera effectuée à l'aide d'un appareil de surveillance de la pression artérielle ambulatoire.
Les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne diurnes et nocturnes moyennes seront déterminées.
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Du matin du jour 9 au matin du jour 10 pour chaque bras.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David G Edwards, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1452626
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .