Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet natrium, oxidatieve stress en pulserende hemodynamica

28 november 2023 bijgewerkt door: University of Delaware

De rol van oxidatieve stress en endotheliale disfunctie bij door hoge natrium geïnduceerde veranderingen in pulserende hemodynamica

Diëten met een hoog natriumgehalte verminderen de vasculaire functie, wat het werk van het hart kan beïnvloeden. Dit onderzoek is bedoeld om te bepalen of deze verandering in vasculaire functie resulteert in een grotere belasting van het hart en of mensen die regelmatig sporten worden beschermd tegen deze effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een teveel aan natrium in de voeding wordt in verband gebracht met cardiale hypertrofie, onafhankelijk van veranderingen in de bloeddruk. Belangrijk is dat een verhoogde arteriële pulsatiele belasting linkerventrikelhypertrofie voorspelt, en dus een potentieel mechanisme vormt waardoor een hoog natriumgehalte in de voeding het risico op hart- en vaatziekten verhoogt.

Hoewel diëten met een hoog natriumgehalte de vasculaire functie schaden door een toename van oxidatieve stress, is niet bekend hoe een hoog natriumgehalte de centrale pulserende hemodynamica beïnvloedt. Dit project beoogt a) vast te stellen hoe een verminderde vasculaire functie de pulsatiele hemodynamica beïnvloedt en zo het werk van het hart beïnvloedt tijdens perioden van hoge natriumconsumptie en b) na te gaan of regelmatige aërobe oefening en/of fitness beschermt tegen de schadelijke effecten van een teveel aan natrium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David G Edwards, PhD
  • Telefoonnummer: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jordan C Patik, PhD
  • Telefoonnummer: 512-820-6387
  • E-mail: jpatik@udel.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Edwards, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordan Patik, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen (leeftijd 21-45) die sedentair zijn (1 of minder dagen lichaamsbeweging per week gedurende het afgelopen jaar) of gewoonlijk actief zijn (4 of meer dagen aerobics per week gedurende minimaal 1 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index <18 of >35
  • Systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥90
  • Bloeddonatie in de afgelopen 8 weken,
  • Glucose 6 fosfaat dehydrogenase (G6PD) deficiëntie
  • Een voorgeschiedenis van kanker, diabetes of een andere chronische ziekte
  • Een voorgeschiedenis van een hartaandoening
  • Een geschiedenis van hormoontherapie
  • Gebruik van nicotineproducten
  • Zwangerschap
  • Moeders die borstvoeding geven
  • Deelname aan regelmatige lichamelijke activiteit van meer dan 1 dag/week, maar minder dan 4 dagen/week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoog natriumgehalte
Consumptie van een extra 3900 mg natrium in de voeding per dag.
Voedingssupplement: Hoog natriumgehalte
10 dagen van 3900 mg natrium/dag meer dan de normale inname via de voeding, geleverd via darmcapsules gevuld met keukenzout.
Placebo-vergelijker: Placebo
Conditie controleren
Ander: Placebo
10 dagen enterische capsules gevuld met dextrose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gereflecteerde pulsgolfamplitude
Tijdsspanne: Op de 10e dag van elke arm.
Aortadruk-stroomrelaties zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van echocardiografie en applanatietonometrie van de perifere arterie. Golfscheidingsanalyse zal worden gebruikt om de gereflecteerde pulsgolfamplitude te berekenen.
Op de 10e dag van elke arm.
Conduit slagader endotheel-afhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: Op de 10e dag van elke arm.
Doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) van de brachiale arterie zal worden beoordeeld door middel van duplex-echografie als een index van de endotheliale functie van de conduitarterie.
Op de 10e dag van elke arm.
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Op de 10e dag van elke arm.
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid (cf-PWV) zal worden beoordeeld via applanatietonometrie als een index van aorta-stijfheid. cf-PWV wordt berekend als het verschil in timing van pulsgolven bij de hals- en dijbeenslagader gedeeld door de afstand tussen de metingen.
Op de 10e dag van elke arm.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdstip van golfreflectie
Tijdsspanne: Op de 10e dag van elke arm.
Aortadruk-stroomrelaties zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van echocardiografie en applanatietonometrie van de perifere arterie. Golfscheidingsanalyse zal worden gebruikt om de doorgangstijd van gereflecteerde golven te berekenen.
Op de 10e dag van elke arm.
Voorwaartse pulsgolfamplitude
Tijdsspanne: Op de 10e dag van elke arm.
Aortadruk-stroomrelaties zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van echocardiografie en applanatietonometrie van de perifere arterie. Golfscheidingsanalyse zal worden gebruikt om de amplitude van de voorwaarts bewegende pulsgolf te bepalen.
Op de 10e dag van elke arm.
24 uur bloeddruk
Tijdsspanne: De ochtend van dag 9 tot en met de ochtend van dag 10 voor elke arm.
De bloeddruk wordt 24 uur per dag gecontroleerd met behulp van een ambulante bloeddrukmeter. De gemiddelde systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk overdag en 's nachts worden bepaald.
De ochtend van dag 9 tot en met de ochtend van dag 10 voor elke arm.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David G Edwards, PhD, University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1452626

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natrium teveel

Klinische onderzoeken op Hoog natriumgehalte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren