Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевой натрий, окислительный стресс и пульсирующая гемодинамика

28 ноября 2023 г. обновлено: University of Delaware

Роль окислительного стресса и эндотелиальной дисфункции в индуцированных высоким содержанием натрия изменениях пульсовой гемодинамики

Диеты с высоким содержанием натрия ухудшают работу сосудов, что может влиять на работу сердца. Это исследование предназначено для определения того, приводит ли это изменение сосудистой функции к большей нагрузке на сердце и защищены ли люди, регулярно занимающиеся физическими упражнениями, от этих эффектов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Избыток пищевого натрия связан с гипертрофией сердца независимо от изменений артериального давления. Важно отметить, что повышенная артериальная пульсирующая нагрузка предсказывает гипертрофию левого желудочка и, таким образом, представляет собой потенциальный механизм, посредством которого высокое содержание натрия в пище увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний.

В то время как диеты с высоким содержанием натрия ухудшают функцию сосудов из-за увеличения окислительного стресса, неизвестно, как высокое содержание натрия влияет на центральную пульсирующую гемодинамику. Этот проект направлен на а) определение того, как нарушение функции сосудов влияет на пульсирующую гемодинамику и, таким образом, на работу сердца в периоды высокого потребления натрия, и б) изучение того, защищают ли регулярные аэробные упражнения и/или фитнес от пагубного воздействия избытка натрия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David G Edwards, PhD
  • Номер телефона: 302-831-3363
  • Электронная почта: dge@udel.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jordan C Patik, PhD
  • Номер телефона: 512-820-6387
  • Электронная почта: jpatik@udel.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Контакт:
          • David Edwards, PhD
          • Электронная почта: dge@udel.edu
        • Главный следователь:
          • David Edwards, PhD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jordan Patik, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди (в возрасте 21-45 лет), которые либо ведут малоподвижный образ жизни (1 или менее дней упражнений в неделю в течение прошлого года), либо обычно активны (4 или более дней аэробных упражнений в неделю в течение как минимум 1 года)

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела <18 или >35
  • Систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥90
  • Сдача крови в течение последних 8 недель,
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)
  • История рака, диабета или любого другого хронического заболевания
  • История любой болезни сердца
  • История гормональной терапии.
  • Использование никотиновых продуктов
  • Беременность
  • Кормящие матери
  • Участие в регулярных физических нагрузках более 1 дня в неделю, но менее 4 дней в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокое содержание натрия
Потребление дополнительно 3900 мг пищевого натрия в день.
Диетическая добавка: Высокое содержание натрия
10 дней приема 3900 мг натрия/сутки сверх обычного потребления с пищей в виде кишечнорастворимых капсул, наполненных поваренной солью.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Условия контроля
Другой: Плацебо
10 дней кишечнорастворимых капсул, наполненных декстрозой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда отраженной пульсовой волны
Временное ограничение: На 10-й день каждой руки.
Соотношение давление-поток в аорте будет оцениваться неинвазивно с использованием эхокардиографии и аппланационной тонометрии периферических артерий. Анализ разделения волн будет использоваться для расчета амплитуды отраженной пульсовой волны.
На 10-й день каждой руки.
Эндотелийзависимая дилатация кондуитной артерии
Временное ограничение: На 10-й день каждой руки.
Расширение, опосредованное потоком плечевой артерии (FMD), будет оцениваться с помощью дуплексного ультразвука как показатель эндотелиальной функции кондуитной артерии.
На 10-й день каждой руки.
Артериальная жесткость
Временное ограничение: На 10-й день каждой руки.
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны (cf-PWV) будет оцениваться с помощью аппланационной тонометрии как показатель жесткости аорты. cf-PWV будет рассчитываться как разница во времени пульсовых волн на сонной и бедренной артериях, деленная на расстояние между измерениями.
На 10-й день каждой руки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время отражения волны
Временное ограничение: На 10-й день каждой руки.
Соотношение давление-поток в аорте будет оцениваться неинвазивно с использованием эхокардиографии и аппланационной тонометрии периферических артерий. Анализ разделения волн будет использоваться для расчета времени прохождения отраженной волны.
На 10-й день каждой руки.
Амплитуда прямой пульсовой волны
Временное ограничение: На 10-й день каждой руки.
Соотношение давление-поток в аорте будет оцениваться неинвазивно с использованием эхокардиографии и аппланационной тонометрии периферических артерий. Анализ разделения волн будет использоваться для амплитуды движущейся вперед пульсовой волны.
На 10-й день каждой руки.
24-часовое артериальное давление
Временное ограничение: С утра 9-го дня до утра 10-го дня для каждой руки.
24-часовой мониторинг артериального давления будет осуществляться с помощью амбулаторного устройства для измерения артериального давления. Определяют среднее дневное и ночное систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление.
С утра 9-го дня до утра 10-го дня для каждой руки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Delaware

Следователи

  • Главный следователь: David G Edwards, PhD, University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1452626

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокое содержание натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться