Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyczny sód, stres oksydacyjny i pulsacyjna hemodynamika

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Delaware

Rola stresu oksydacyjnego i dysfunkcji śródbłonka w indukowanych przez sód zmianach w pulsacyjnej hemodynamice

Diety bogate w sód upośledzają funkcje naczyń, co może wpływać na pracę serca. To badanie ma na celu ustalenie, czy ta zmiana w funkcjonowaniu naczyń skutkuje większym obciążeniem serca i czy ludzie, którzy regularnie ćwiczą, są chronieni przed tymi skutkami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmiar sodu w diecie jest związany z przerostem mięśnia sercowego, niezależnie od zmian ciśnienia krwi. Co ważne, zwiększone obciążenie pulsacyjne tętnic przewiduje przerost lewej komory, a tym samym przedstawia potencjalny mechanizm, poprzez który wysoka zawartość sodu w diecie zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Podczas gdy dieta bogata w sód upośledza funkcje naczyniowe poprzez wzrost stresu oksydacyjnego, nie wiadomo, w jaki sposób wysoki poziom sodu wpływa na centralną pulsacyjną hemodynamikę. Celem tego projektu jest a) określenie, w jaki sposób upośledzona funkcja naczyń wpływa na pulsacyjną hemodynamikę, a tym samym na pracę serca w okresach wysokiego spożycia sodu oraz b) zbadanie, czy regularne ćwiczenia aerobowe i/lub sprawność fizyczna chronią przed szkodliwym wpływem nadmiaru sodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David G Edwards, PhD
  • Numer telefonu: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jordan C Patik, PhD
  • Numer telefonu: 512-820-6387
  • E-mail: jpatik@udel.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jordan Patik, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby (w wieku 21-45 lat), które prowadzą siedzący tryb życia (1 lub mniej dni ćwiczeń tygodniowo w ciągu ostatniego roku) lub nawykowo aktywne (4 lub więcej dni ćwiczeń aerobowych tygodniowo przez co najmniej 1 rok)

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała <18 lub >35
  • Skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni,
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
  • Historia raka, cukrzycy lub jakiejkolwiek innej choroby przewlekłej
  • Historia jakiejkolwiek choroby serca
  • Historia terapii hormonalnej
  • Używanie produktów nikotynowych
  • Ciąża
  • Matki karmiące
  • Uczestnictwo w regularnej aktywności fizycznej dłuższej niż 1 dzień/tydzień, ale mniej niż 4 dni/tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka zawartość sodu
Spożycie dodatkowych 3900 mg sodu w diecie dziennie.
Suplement diety: Wysoka zawartość sodu
10 dni 3900 mg sodu dziennie w ilości przekraczającej normalne spożycie dostarczane w postaci kapsułek dojelitowych wypełnionych solą kuchenną.
Komparator placebo: Placebo
Warunek kontroli
Inny: Placebo
Kapsułki dojelitowe wypełnione dekstrozą na 10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbita amplituda fali tętna
Ramy czasowe: 10 dnia każdego ramienia.
Stosunki ciśnienie-przepływ w aorcie zostaną ocenione nieinwazyjnie za pomocą echokardiografii i tonometrii aplanacyjnej tętnic obwodowych. Analiza separacji fal zostanie wykorzystana do obliczenia amplitudy odbitej fali tętna.
10 dnia każdego ramienia.
Rozszerzenie zależne od śródbłonka tętnicy przewodowej
Ramy czasowe: 10 dnia każdego ramienia.
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD) zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii dupleksowej jako wskaźnik funkcji śródbłonka tętnicy przewodowej.
10 dnia każdego ramienia.
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 10 dnia każdego ramienia.
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej (cf-PWV) zostanie oceniona za pomocą tonometrii aplanacyjnej jako wskaźnik sztywności aorty. cf-PWV zostanie obliczona jako różnica czasu pojawienia się fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej podzielona przez odległość między pomiarami.
10 dnia każdego ramienia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odbicia fali
Ramy czasowe: 10 dnia każdego ramienia.
Stosunki ciśnienie-przepływ w aorcie zostaną ocenione nieinwazyjnie za pomocą echokardiografii i tonometrii aplanacyjnej tętnic obwodowych. Analiza separacji fal zostanie wykorzystana do obliczenia czasu przejścia fali odbitej.
10 dnia każdego ramienia.
Amplituda fali tętna do przodu
Ramy czasowe: 10 dnia każdego ramienia.
Stosunki ciśnienie-przepływ w aorcie zostaną ocenione nieinwazyjnie za pomocą echokardiografii i tonometrii aplanacyjnej tętnic obwodowych. Analiza separacji fal zostanie wykorzystana do określenia amplitudy przemieszczającej się do przodu fali tętna.
10 dnia każdego ramienia.
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od rana dnia 9 do rana dnia 10 dla każdego ramienia.
Całodobowe monitorowanie ciśnienia krwi będzie wykonywane za pomocą ambulatoryjnego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi. Określone zostanie średnie dzienne i nocne ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi.
Od rana dnia 9 do rana dnia 10 dla każdego ramienia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Śledczy

  • Główny śledczy: David G Edwards, PhD, University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1452626

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadmiar sodu

Badania kliniczne na Wysoka zawartość sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj