Sódio dietético, estresse oxidativo e hemodinâmica pulsátil
28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Delaware
O Papel do Estresse Oxidativo e da Disfunção Endotelial nas Alterações Induzidas por Alto Sódio na Hemodinâmica Pulsátil
Dietas com alto teor de sódio prejudicam a função vascular, o que pode influenciar o funcionamento do coração.
Esta investigação é projetada para determinar se essa mudança na função vascular resulta em uma maior carga de trabalho no coração e se as pessoas que se exercitam regularmente estão protegidas desses efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O excesso de sódio na dieta está associado à hipertrofia cardíaca independente de alterações na pressão arterial. É importante ressaltar que o aumento da carga pulsátil arterial prediz a hipertrofia ventricular esquerda e, portanto, apresenta um mecanismo potencial pelo qual o alto teor de sódio na dieta aumenta o risco de doença cardiovascular.
Embora as dietas com alto teor de sódio prejudiquem a função vascular por meio de um aumento no estresse oxidativo, não se sabe como o alto teor de sódio influencia a hemodinâmica pulsátil central. Este projeto visa a) determinar como a função vascular prejudicada afeta a hemodinâmica pulsátil e, assim, influencia o trabalho do coração durante períodos de alto consumo de sódio e b) examinar se o exercício aeróbico regular e/ou fitness protege contra os efeitos deletérios do excesso de sódio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David G Edwards, PhD
- Número de telefone: 302-831-3363
- E-mail: dge@udel.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jordan C Patik, PhD
- Número de telefone: 512-820-6387
- E-mail: jpatik@udel.edu
Locais de estudo
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
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Contato:
- David Edwards, PhD
- E-mail: dge@udel.edu
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Investigador principal:
- David Edwards, PhD
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Contato:
- Jordan Patik, PhD
- E-mail: jpatik@udel.edu
-
Investigador principal:
- Jordan Patik, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis (21-45 anos de idade) que são sedentários (1 ou menos dias de exercício por semana durante o último ano) ou habitualmente ativos (4 ou mais dias de exercício aeróbico por semana por no mínimo 1 ano)
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal <18 ou >35
- Pressão arterial sistólica ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥90
- Doação de sangue nas últimas 8 semanas,
- Deficiência de glicose 6 fosfato desidrogenase (G6PD)
- Histórico de câncer, diabetes ou qualquer outra doença crônica
- Uma história de qualquer doença cardíaca
- Uma história da terapia hormonal
- Uso de produtos de nicotina
- Gravidez
- Mães que amamentam
- Participação em atividade física regular superior a 1 dia/semana, mas inferior a 4 dias/semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sódio alto
Consumo de um extra de 3900 mg de sódio dietético por dia.
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10 dias de 3.900 mg de sódio/dia em excesso da ingestão dietética normal fornecida por meio de cápsulas entéricas cheias de sal de cozinha.
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Comparador de Placebo: Placebo
Condição de controle
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10 dias de cápsulas entéricas cheias de dextrose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude da onda de pulso refletida
Prazo: No 10º dia de cada braço.
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As relações pressão-fluxo aórtico serão avaliadas de forma não invasiva por meio de ecocardiografia e tonometria de aplanação da artéria periférica.
A análise de separação de onda será usada para calcular a amplitude da onda de pulso refletida.
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No 10º dia de cada braço.
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Dilatação dependente do endotélio da artéria do conduto
Prazo: No 10º dia de cada braço.
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A dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (FMD) será avaliada por ultrassom duplex como um índice da função endotelial da artéria do conduto.
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No 10º dia de cada braço.
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Rigidez Arterial
Prazo: No 10º dia de cada braço.
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A velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (cf-PWV) será avaliada por tonometria de aplanação como um índice de rigidez aórtica.
cf-PWV será calculado como a diferença no tempo das ondas de pulso nas artérias carótida e femoral dividida pela distância entre as medições.
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No 10º dia de cada braço.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reflexão de onda
Prazo: No 10º dia de cada braço.
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As relações pressão-fluxo aórtico serão avaliadas de forma não invasiva por meio de ecocardiografia e tonometria de aplanação da artéria periférica.
A análise de separação de onda será usada para calcular o tempo de trânsito da onda refletida.
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No 10º dia de cada braço.
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Amplitude da onda de pulso direta
Prazo: No 10º dia de cada braço.
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As relações pressão-fluxo aórtico serão avaliadas de forma não invasiva por meio de ecocardiografia e tonometria de aplanação da artéria periférica.
A análise de separação de onda será usada para a amplitude da onda de pulso de deslocamento direto.
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No 10º dia de cada braço.
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Pressão Arterial 24 Horas
Prazo: A manhã do dia 9 até a manhã do dia 10 para cada braço.
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O monitoramento da pressão arterial de 24 horas será realizado usando um dispositivo de monitor de pressão arterial ambulatorial.
As pressões sanguíneas média diurna e noturna sistólica, diastólica e média serão determinadas.
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A manhã do dia 9 até a manhã do dia 10 para cada braço.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David G Edwards, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1452626
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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