Nahrungsnatrium, oxidativer Stress und pulsierende Hämodynamik
28. November 2023 aktualisiert von: University of Delaware
Die Rolle von oxidativem Stress und endothelialer Dysfunktion bei durch hohen Natriumgehalt induzierten Veränderungen in der pulsierenden Hämodynamik
Eine natriumreiche Ernährung beeinträchtigt die Gefäßfunktion, was die Funktion des Herzens beeinträchtigen kann.
Mit dieser Untersuchung soll ermittelt werden, ob diese Veränderung der Gefäßfunktion zu einer höheren Belastung des Herzens führt und ob Menschen, die regelmäßig Sport treiben, vor diesen Auswirkungen geschützt sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Überschüssiges Natrium in der Nahrung ist unabhängig von Veränderungen des Blutdrucks mit einer Herzhypertrophie verbunden. Wichtig ist, dass eine erhöhte arterielle Pulsbelastung eine linksventrikuläre Hypertrophie vorhersagt und somit einen möglichen Mechanismus darstellt, durch den ein hoher Natriumgehalt in der Nahrung das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht.
Während natriumreiche Diäten die Gefäßfunktion durch einen Anstieg des oxidativen Stresses beeinträchtigen, ist nicht bekannt, wie hoher Natriumgehalt die zentrale pulsierende Hämodynamik beeinflusst. Ziel dieses Projekts ist es, a) festzustellen, wie sich eine beeinträchtigte Gefäßfunktion auf die pulsierende Hämodynamik und damit auf die Arbeit des Herzens in Zeiten hoher Natriumaufnahme auswirkt, und b) zu untersuchen, ob regelmäßige Aerobic-Übungen und/oder Fitness vor den schädlichen Auswirkungen von überschüssigem Natrium schützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David G Edwards, PhD
- Telefonnummer: 302-831-3363
- E-Mail: dge@udel.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jordan C Patik, PhD
- Telefonnummer: 512-820-6387
- E-Mail: jpatik@udel.edu
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Rekrutierung
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
Kontakt:
- David Edwards, PhD
- E-Mail: dge@udel.edu
-
Hauptermittler:
- David Edwards, PhD
-
Kontakt:
- Jordan Patik, PhD
- E-Mail: jpatik@udel.edu
-
Hauptermittler:
- Jordan Patik, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen (Alter 21–45), die entweder eine sitzende Tätigkeit (1 oder weniger Tage Training pro Woche im letzten Jahr) oder regelmäßig aktiv sind (4 oder mehr Tage Aerobic-Training pro Woche für mindestens 1 Jahr)
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index <18 oder >35
- Systolischer Blutdruck ≥140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥90
- Blutspende innerhalb der letzten 8 Wochen,
- Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD).
- Eine Vorgeschichte von Krebs, Diabetes oder einer anderen chronischen Krankheit
- Eine Vorgeschichte einer Herzerkrankung
- Eine Geschichte der Hormontherapie
- Verwendung von Nikotinprodukten
- Schwangerschaft
- Stillende Mutter
- Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität von mehr als 1 Tag/Woche, aber weniger als 4 Tagen/Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hoher Natriumgehalt
Aufnahme von zusätzlichen 3900 mg Natrium in der Nahrung pro Tag.
|
10 Tage lang 3900 mg Natrium/Tag über die normale Nahrungsaufnahme hinaus, verabreicht über mit Speisesalz gefüllte magensaftresistente Kapseln.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Kontrollbedingung
|
10 Tage lang magensaftresistente Kapseln gefüllt mit Dextrose.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reflektierte Pulswellenamplitude
Zeitfenster: Am 10. Tag jedes Armes.
|
Die Druck-Fluss-Beziehungen in der Aorta werden nicht-invasiv mittels Echokardiographie und Applanationstonometrie der peripheren Arterien beurteilt.
Die Wellentrennungsanalyse wird verwendet, um die Amplitude der reflektierten Pulswelle zu berechnen.
|
Am 10. Tag jedes Armes.
|
|
Endothelabhängige Erweiterung der Leitungsarterie
Zeitfenster: Am 10. Tag jedes Armes.
|
Die durch den Fluss der Arteria brachialis vermittelte Dilatation (FMD) wird durch Duplex-Ultraschall als Index für die Endothelfunktion der Leitungsarterie beurteilt.
|
Am 10. Tag jedes Armes.
|
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Am 10. Tag jedes Armes.
|
Die Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle (cf-PWV) wird mittels Applanationstonometrie als Index der Aortensteifheit beurteilt.
cf-PWV wird als zeitliche Differenz der Pulswellen an der Halsschlagader und der Oberschenkelarterie geteilt durch den Abstand zwischen den Messungen berechnet.
|
Am 10. Tag jedes Armes.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timing der Wellenreflexion
Zeitfenster: Am 10. Tag jedes Armes.
|
Die Druck-Fluss-Beziehungen in der Aorta werden nicht-invasiv mittels Echokardiographie und Applanationstonometrie der peripheren Arterien beurteilt.
Mithilfe der Wellentrennungsanalyse wird die Laufzeit der reflektierten Welle berechnet.
|
Am 10. Tag jedes Armes.
|
|
Vorwärtspulswellenamplitude
Zeitfenster: Am 10. Tag jedes Armes.
|
Die Druck-Fluss-Beziehungen in der Aorta werden nicht-invasiv mittels Echokardiographie und Applanationstonometrie der peripheren Arterien beurteilt.
Zur Bestimmung der Amplitude der sich vorwärts bewegenden Pulswelle wird eine Wellentrennungsanalyse verwendet.
|
Am 10. Tag jedes Armes.
|
|
24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Der Morgen des 9. Tages bis zum Morgen des 10. Tages für jeden Arm.
|
Die 24-Stunden-Blutdrucküberwachung wird mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät durchgeführt.
Es werden der durchschnittliche systolische, diastolische und mittlere Blutdruck am Tag und in der Nacht bestimmt.
|
Der Morgen des 9. Tages bis zum Morgen des 10. Tages für jeden Arm.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David G Edwards, PhD, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1452626
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .