Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostnatrium, oxidativ stress og pulserende hæmodynamik

28. november 2023 opdateret af: University of Delaware

Oxidativ stress og endoteldysfunktions rolle i høje natrium-inducerede ændringer i pulserende hæmodynamik

Diæter med højt natriumindhold forringer vaskulær funktion, hvilket kan påvirke hjertets arbejde. Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om denne ændring i vaskulær funktion resulterer i en større arbejdsbyrde i hjertet, og om personer, der regelmæssigt træner, er beskyttet mod disse virkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overskydende natrium er forbundet med hjertehypertrofi uafhængigt af ændringer i blodtrykket. Det er vigtigt, at øget arteriel pulserende belastning forudsiger venstre ventrikulær hypertrofi og præsenterer således en potentiel mekanisme, hvorigennem højt natriumindhold i kosten øger risikoen for kardiovaskulær sygdom.

Mens diæter med højt natriumindhold forringer vaskulær funktion via en stigning i oxidativt stress, vides det ikke, hvor højt natriumindhold, der påvirker den centrale pulserende hæmodynamik. Dette projekt har til formål at a) fastslå, hvordan nedsat vaskulær funktion påvirker pulserende hæmodynamik og dermed påvirker hjertets arbejde i perioder med højt natriumforbrug og b) undersøge, om regelmæssig aerob træning og/eller fitness beskytter mod de skadelige virkninger af overskydende natrium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David G Edwards, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-3363
  • E-mail: dge@udel.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jordan C Patik, PhD
  • Telefonnummer: 512-820-6387
  • E-mail: jpatik@udel.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan Patik, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer (alder 21-45), som enten er stillesiddende (1 eller færre dages træning om ugen i løbet af det sidste år) eller sædvanligt aktive (4 eller flere dage med aerob træning om ugen i minimum 1 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index <18 eller >35
  • Systolisk blodtryk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90
  • Bloddonation inden for de sidste 8 uger,
  • Glucose 6 phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • En historie med kræft, diabetes eller enhver anden kronisk sygdom
  • En historie om enhver hjertesygdom
  • En historie med hormonbehandling
  • Brug af nikotinprodukter
  • Graviditet
  • Ammende mødre
  • Deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet mere end 1 dag/uge- men mindre end 4 dage/uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt natrium
Forbrug af 3900 mg ekstra natrium per dag.
Kosttilskud: Højt natrium
10 dage med 3900 mg natrium/dag ud over det normale kostindtag leveret via enteriske kapsler fyldt med bordsalt.
Placebo komparator: Placebo
Kontroltilstand
Andet: Placebo
10 dage med enteriske kapsler fyldt med dextrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reflekteret pulsbølgeamplitude
Tidsramme: På den 10. dag i hver arm.
Aorta tryk-flow relationer vil blive vurderet non-invasivt ved hjælp af ekkokardiografi og perifer arterie applanation tonometri. Bølgeseparationsanalyse vil blive brugt til at beregne reflekteret pulsbølgeamplitude.
På den 10. dag i hver arm.
Endotelafhængig udvidelse af ledningsarterie
Tidsramme: På den 10. dag i hver arm.
Brachial arterie flow medieret dilatation (FMD) vil blive vurderet ved duplex ultralyd som et indeks for ledningsarterie endotelfunktion.
På den 10. dag i hver arm.
Arteriel stivhed
Tidsramme: På den 10. dag i hver arm.
Carotis-femoral pulsbølgehastighed (cf-PWV) vil blive vurderet via applanationstonometri som et indeks for aortastivhed. cf-PWV vil blive beregnet som forskellen i timing af pulsbølger ved carotis og femoral arterier divideret med afstanden mellem målinger.
På den 10. dag i hver arm.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for bølgereflektion
Tidsramme: På den 10. dag i hver arm.
Aorta tryk-flow relationer vil blive vurderet non-invasivt ved hjælp af ekkokardiografi og perifer arterie applanation tonometri. Bølgeseparationsanalyse vil blive brugt til at beregne den reflekterede bølgetransittid.
På den 10. dag i hver arm.
Fremadgående pulsbølgeamplitude
Tidsramme: På den 10. dag i hver arm.
Aorta tryk-flow relationer vil blive vurderet non-invasivt ved hjælp af ekkokardiografi og perifer arterie applanation tonometri. Bølgeseparationsanalyse vil blive brugt til amplituden af ​​den fremadgående pulsbølge.
På den 10. dag i hver arm.
24 timers blodtryk
Tidsramme: Morgenen dag 9 til morgenen dag 10 for hver arm.
24 timers blodtryksovervågning vil blive udført ved hjælp af en ambulant blodtryksmåler. Det gennemsnitlige systoliske, diastoliske og gennemsnitlige blodtryk dag og nat vil blive bestemt.
Morgenen dag 9 til morgenen dag 10 for hver arm.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David G Edwards, PhD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1452626

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natrium overskud

Kliniske forsøg med Højt natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner