Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diettnatrium, oksidativt stress og pulserende hemodynamikk

28. november 2023 oppdatert av: University of Delaware

Rollen til oksidativt stress og endoteldysfunksjon i høye natriuminduserte endringer i pulserende hemodynamikk

Høy natrium dietter svekker vaskulær funksjon, noe som kan påvirke hjertets arbeid. Denne undersøkelsen er utformet for å avgjøre om denne endringen i vaskulær funksjon resulterer i en større arbeidsbelastning i hjertet og om personer som trener regelmessig er beskyttet mot disse effektene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overskudd av natrium er assosiert med hjertehypertrofi uavhengig av endringer i blodtrykket. Viktigere er at økt arteriell pulserende belastning forutsier venstre ventrikkelhypertrofi, og presenterer dermed en potensiell mekanisme der høyt natrium i kosten øker risikoen for kardiovaskulær sykdom.

Mens høye natriumdietter svekker vaskulær funksjon via en økning i oksidativt stress, er det ikke kjent hvor høyt natrium som påvirker sentral pulserende hemodynamikk. Dette prosjektet tar sikte på å a) fastslå hvordan nedsatt vaskulær funksjon påvirker pulserende hemodynamikk og dermed påvirker hjertets arbeid i perioder med høyt natriumforbruk og b) undersøke om regelmessig aerob trening og/eller kondisjon beskytter mot de skadelige effektene av overflødig natrium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: David G Edwards, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-3363
  • E-post: dge@udel.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jordan C Patik, PhD
  • Telefonnummer: 512-820-6387
  • E-post: jpatik@udel.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Edwards, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan Patik, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer (alder 21-45) som enten er stillesittende (1 eller færre dager med trening per uke i løpet av det siste året) eller vanemessig aktive (4 eller flere dager med aerobic trening per uke i minimum 1 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks <18 eller >35
  • Systolisk blodtrykk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥90
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 8 ukene,
  • Mangel på glukose 6 fosfatdehydrogenase (G6PD).
  • En historie med kreft, diabetes eller annen kronisk sykdom
  • En historie med enhver hjertesykdom
  • En historie med hormonbehandling
  • Bruk av nikotinprodukter
  • Svangerskap
  • Ammende mødre
  • Deltagelse i regelmessig fysisk aktivitet mer enn 1 dag/uke- men mindre enn 4 dager/uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy natrium
Forbruk av 3900 mg ekstra natrium per dag.
Kosttilskudd: Høy natrium
10 dager med 3900 mg natrium/dag i overkant av normalt kostinntak levert via enteriske kapsler fylt med bordsalt.
Placebo komparator: Placebo
Kontrolltilstand
Annen: Placebo
10 dager med enteriske kapsler fylt med dekstrose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reflektert pulsbølgeamplitude
Tidsramme: På den 10. dagen i hver arm.
Aorta trykk-strøm relasjoner vil bli vurdert ikke-invasivt ved bruk av ekkokardiografi og perifer arterie applanasjonstonometri. Bølgeseparasjonsanalyse vil bli brukt for å beregne reflektert pulsbølgeamplitude.
På den 10. dagen i hver arm.
Endotelavhengig dilatasjon av ledningsarterie
Tidsramme: På den 10. dagen i hver arm.
Brachial arterie flow mediated dilatation (FMD) vil bli vurdert ved dupleks ultralyd som en indeks for endotelfunksjon i ledningsarterie.
På den 10. dagen i hver arm.
Arteriell stivhet
Tidsramme: På den 10. dagen i hver arm.
Carotis-femoral pulsbølgehastighet (cf-PWV) vil bli vurdert via applanasjonstonometri som en indeks for aortastivhet. cf-PWV vil bli beregnet som forskjellen i timing av pulsbølger ved halspulsårene og lårbensarteriene delt på avstanden mellom målingene.
På den 10. dagen i hver arm.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for bølgerefleksjon
Tidsramme: På den 10. dagen i hver arm.
Aorta trykk-strøm relasjoner vil bli vurdert ikke-invasivt ved bruk av ekkokardiografi og perifer arterie applanasjonstonometri. Bølgeseparasjonsanalyse vil bli brukt for å beregne reflektert bølgegjennomgangstid.
På den 10. dagen i hver arm.
Forover pulsbølgeamplitude
Tidsramme: På den 10. dagen i hver arm.
Aorta trykk-strøm relasjoner vil bli vurdert ikke-invasivt ved bruk av ekkokardiografi og perifer arterie applanasjonstonometri. Bølgeseparasjonsanalyse vil bli brukt til amplituden til den forovergående pulsbølgen.
På den 10. dagen i hver arm.
24 timers blodtrykk
Tidsramme: Morgenen dag 9 til morgenen dag 10 for hver arm.
24 timers blodtrykksmåling vil bli utført ved hjelp av en ambulant blodtrykksmåler. Gjennomsnittlig dag og natt systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk vil bli bestemt.
Morgenen dag 9 til morgenen dag 10 for hver arm.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David G Edwards, PhD, University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1452626

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere