Ruokavalion natrium, oksidatiivinen stressi ja sykkivä hemodynamiikka
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Delaware
Oksidatiivisen stressin ja endoteelin toimintahäiriön rooli korkean natriumin aiheuttamissa muutoksissa sykkivässä hemodynamiikassa
Runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio heikentää verisuonten toimintaa, mikä voi vaikuttaa sydämen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako tämä muutos verisuonten toiminnassa sydämen suurempia työkuormia ja ovatko säännöllisesti harjoittelevat ihmiset suojassa näiltä vaikutuksilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen natriumin saanti liittyy verenpaineen muutoksista riippumattomaan sydämen hypertrofiaan. Tärkeää on, että lisääntynyt valtimoiden pulssikuormitus ennustaa vasemman kammion hypertrofiaa ja on siten mahdollinen mekanismi, jonka kautta runsas ruokavalion natrium lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Vaikka runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio heikentää verisuonten toimintaa lisäämällä oksidatiivista stressiä, ei tiedetä, kuinka korkea natrium vaikuttaa keskushermostoon. Tämän projektin tavoitteena on a) selvittää, kuinka heikentynyt verisuonten toiminta vaikuttaa sykkivään hemodynamiikkaan ja siten sydämen toimintaan runsaan natriumin kulutuksen aikana ja b) selvittää, suojaako säännöllinen aerobinen harjoittelu ja/tai kunto ylimääräisen natriumin haitallisilta vaikutuksilta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David G Edwards, PhD
- Puhelinnumero: 302-831-3363
- Sähköposti: dge@udel.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jordan C Patik, PhD
- Puhelinnumero: 512-820-6387
- Sähköposti: jpatik@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- David Edwards, PhD
- Sähköposti: dge@udel.edu
-
Päätutkija:
- David Edwards, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Patik, PhD
- Sähköposti: jpatik@udel.edu
-
Päätutkija:
- Jordan Patik, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet (21-45-vuotiaat) henkilöt, jotka ovat joko istuvia (1 tai vähemmän liikuntaa viikossa viimeisen vuoden aikana) tai tavallisesti aktiivisia (vähintään 4 päivää aerobista liikuntaa viikossa vähintään 1 vuoden ajan)
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi <18 tai >35
- Systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90
- Verenluovutus viimeisen 8 viikon aikana,
- Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos
- Aiemmin syöpä, diabetes tai jokin muu krooninen sairaus
- Minkä tahansa sydänsairauden historia
- Hormonihoidon historia
- Nikotiinituotteiden käyttö
- Raskaus
- Imettävät äidit
- Osallistuminen säännölliseen liikuntaan enemmän kuin 1 päivä/viikko - mutta alle 4 päivää/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea natrium
Ylimääräinen 3900 mg:n natriumin kulutus päivässä.
|
10 päivää 3900 mg natriumia/vrk, joka ylittää normaalin ruokavalion saannin ja joka toimitetaan pöytäsuolalla täytettyjen enterokapseleiden kautta.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ohjaustila
|
10 päivää enterokapseleita, jotka on täytetty dekstroosilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heijastunut pulssiaallon amplitudi
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren 10. päivänä.
|
Aortan paine-virtaussuhteet arvioidaan ei-invasiivisesti käyttämällä kaikukardiografiaa ja ääreisvaltimon applanaatiotonometriaa.
Aaltojen erotusanalyysiä käytetään heijastuneen pulssiaallon amplitudin laskemiseen.
|
Jokaisen käsivarren 10. päivänä.
|
|
Johtava valtimoiden endoteeliriippuvainen laajentuminen
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren 10. päivänä.
|
Brachial artery flow -välitteinen laajentuminen (FMD) arvioidaan dupleksiultraäänellä putkivaltimon endoteelin toiminnan indeksinä.
|
Jokaisen käsivarren 10. päivänä.
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren 10. päivänä.
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (cf-PWV) arvioidaan applanaatiotonometrian avulla aortan jäykkyyden indeksinä.
cf-PWV lasketaan kaula- ja reisivaltimoiden pulssiaaltojen ajoituksen erona jaettuna mittausten välisellä etäisyydellä.
|
Jokaisen käsivarren 10. päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aallon heijastuksen ajoitus
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren 10. päivänä.
|
Aortan paine-virtaussuhteet arvioidaan ei-invasiivisesti käyttämällä kaikukardiografiaa ja ääreisvaltimon applanaatiotonometriaa.
Aaltojen erotusanalyysiä käytetään heijastuneen aallon kulkuajan laskemiseen.
|
Jokaisen käsivarren 10. päivänä.
|
|
Eteenpäin sykeaallon amplitudi
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren 10. päivänä.
|
Aortan paine-virtaussuhteet arvioidaan ei-invasiivisesti käyttämällä kaikukardiografiaa ja ääreisvaltimon applanaatiotonometriaa.
Eteenpäin kulkevan pulssiaallon amplitudin määrittämiseen käytetään aaltojen erotusanalyysiä.
|
Jokaisen käsivarren 10. päivänä.
|
|
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: Päivän 9 aamusta päivän 10 aamuun kummallekin käsivarrelle.
|
24 tunnin verenpainemittaus suoritetaan ambulatorisella verenpainemittarilla.
Keskimääräinen päivä- ja yöaikainen systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine määritetään.
|
Päivän 9 aamusta päivän 10 aamuun kummallekin käsivarrelle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David G Edwards, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1452626
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .