Sodio dietetico, stress ossidativo ed emodinamica pulsatile
28 novembre 2023 aggiornato da: University of Delaware
Il ruolo dello stress ossidativo e della disfunzione endoteliale nei cambiamenti indotti dal sodio elevato nell'emodinamica pulsatile
Le diete ad alto contenuto di sodio compromettono la funzione vascolare, che può influenzare il lavoro del cuore.
Questa indagine è progettata per determinare se questo cambiamento nella funzione vascolare si traduce in un maggiore carico di lavoro nel cuore e se le persone che si esercitano regolarmente sono protette da questi effetti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eccesso di sodio nella dieta è associato all'ipertrofia cardiaca indipendentemente dai cambiamenti della pressione sanguigna. È importante sottolineare che l'aumento del carico pulsatile arterioso predice l'ipertrofia ventricolare sinistra e quindi presenta un potenziale meccanismo attraverso il quale l'alto contenuto di sodio nella dieta aumenta il rischio di malattie cardiovascolari.
Mentre le diete ad alto contenuto di sodio compromettono la funzione vascolare attraverso un aumento dello stress ossidativo, non è noto quanto il sodio influenzi l'emodinamica pulsatile centrale. Questo progetto mira a) determinare in che modo la funzione vascolare compromessa influisce sull'emodinamica pulsatile e quindi influenza il lavoro del cuore durante i periodi di elevato consumo di sodio eb) esaminare se un regolare esercizio aerobico e/o fitness protegge dagli effetti deleteri dell'eccesso di sodio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David G Edwards, PhD
- Numero di telefono: 302-831-3363
- Email: dge@udel.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jordan C Patik, PhD
- Numero di telefono: 512-820-6387
- Email: jpatik@udel.edu
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Reclutamento
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
Contatto:
- David Edwards, PhD
- Email: dge@udel.edu
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Investigatore principale:
- David Edwards, PhD
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Contatto:
- Jordan Patik, PhD
- Email: jpatik@udel.edu
-
Investigatore principale:
- Jordan Patik, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani (età 21-45) che sono sedentari (1 o meno giorni di esercizio a settimana nell'ultimo anno) o abitualmente attivi (4 o più giorni di esercizio aerobico a settimana per un minimo di 1 anno)
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea <18 o >35
- Pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥90
- Donazione di sangue nelle ultime 8 settimane,
- Deficit di glucosio 6 fosfato deidrogenasi (G6PD).
- Una storia di cancro, diabete o qualsiasi altra malattia cronica
- Una storia di qualsiasi malattia cardiaca
- Una storia di terapia ormonale
- Uso di prodotti alla nicotina
- Gravidanza
- Madri che allattano
- Partecipazione ad attività fisica regolare superiore a 1 giorno/settimana, ma inferiore a 4 giorni/settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alto contenuto di sodio
Consumo di 3900 mg extra di sodio alimentare al giorno.
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10 giorni di 3900 mg di sodio/giorno in eccesso rispetto al normale apporto dietetico somministrati tramite capsule enteriche riempite di sale da cucina.
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Comparatore placebo: Placebo
Condizione di controllo
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10 giorni di capsule enteriche piene di destrosio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza dell'onda del polso riflessa
Lasso di tempo: Il decimo giorno di ogni braccio.
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Le relazioni pressione-flusso aortico saranno valutate in modo non invasivo mediante ecocardiografia e tonometria ad applanazione dell'arteria periferica.
L'analisi della separazione delle onde verrà utilizzata per calcolare l'ampiezza dell'onda del polso riflessa.
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Il decimo giorno di ogni braccio.
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Dilatazione endotelio-dipendente dell'arteria del condotto
Lasso di tempo: Il decimo giorno di ogni braccio.
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La dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD) sarà valutata mediante ecografia duplex come indice della funzione endoteliale dell'arteria del condotto.
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Il decimo giorno di ogni braccio.
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Il decimo giorno di ogni braccio.
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La velocità dell'onda del polso carotido-femorale (cf-PWV) sarà valutata mediante tonometria ad applanazione come indice di rigidità aortica.
cf-PWV sarà calcolato come la differenza nel tempo delle onde del polso nelle arterie carotidee e femorali divisa per la distanza tra le misurazioni.
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Il decimo giorno di ogni braccio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temporizzazione della riflessione dell'onda
Lasso di tempo: Il decimo giorno di ogni braccio.
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Le relazioni pressione-flusso aortico saranno valutate in modo non invasivo mediante ecocardiografia e tonometria ad applanazione dell'arteria periferica.
L'analisi della separazione delle onde verrà utilizzata per calcolare il tempo di transito dell'onda riflessa.
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Il decimo giorno di ogni braccio.
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Ampiezza dell'onda del polso in avanti
Lasso di tempo: Il decimo giorno di ogni braccio.
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Le relazioni pressione-flusso aortico saranno valutate in modo non invasivo mediante ecocardiografia e tonometria ad applanazione dell'arteria periferica.
L'analisi della separazione delle onde verrà utilizzata per l'ampiezza dell'onda del polso che viaggia in avanti.
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Il decimo giorno di ogni braccio.
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Pressione sanguigna di 24 ore
Lasso di tempo: Dalla mattina del giorno 9 alla mattina del giorno 10 per ciascun braccio.
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Il monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 verrà eseguito utilizzando un dispositivo ambulatoriale per il monitoraggio della pressione arteriosa.
Saranno determinate le pressioni medie diurne e notturne sistolica, diastolica e media.
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Dalla mattina del giorno 9 alla mattina del giorno 10 per ciascun braccio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David G Edwards, PhD, University of Delaware
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1452626
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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