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高齢者集団における人工知能ソフトウェアの診断提案の妥当性を向上させるための実現可能性研究。 (Intel@Med-Fais)

2022年6月14日 更新者:University Hospital, Limoges

人口の高齢化には慢性病の問題が伴い、時には重度の依存症が発生し、ナーシングホーム(NH)への入院が必要になります。 現在、フランスでは約66万人がNHに住んでいる。 法律で義務付けられているにもかかわらず、NH の 3 件に 1 件には連携する医師がいません。これらの NH でのケアへのアクセスは、全国的に、特にリムーザン地域とドルドーニュ地域圏で非常に不平等です。 一部のホスピスでは、コーディネートを担当する医師がおらず、広い地域を訪問する一般開業医 (GP) へのアクセスが困難な状況に陥っている場合があります。

このケアへのアクセスの不平等は、ケアの差をもたらし、一旦救急科(ED)に入ると医原性やせん妄のリスクがある、あるいは救急科に搬送されると直ちに救急科(ED)に搬送される患者にとっては、機会損失にまで及ぶ可能性がある。不適切な入院。

住民は入院しています:

  • 医療チームがどのような態度をとるべきか分からず、入院を優先したため、後者は回避できたかもしれないが、
  • 研修医が主治医の到着を待ったため遅刻し、症状が悪化した。

人工知能 (AI) の登場は、医療砂漠化を緩和できるだけでなく、老年学における先進的な実践を開発できるケア組織の新しいモデルを見つける機会です。 たとえば、看護師は、特定の病状の早期発見、より適切なトリアージ、および早期管理のために第 1 レベルで介入できるようになります。

フランス企業が開発したAI「MEDVIR Society」は、収集した情報(病歴や手術歴、併用療法や症状)に基づいて事前診断を行う、人工知能による医療意思決定支援システムです。 MEDVIR は診断補助ツールであり、最終意思決定者であるチェーンの末端に残る医師に代わるものではありません。

このテクノロジーを日常診療に組み込むための研究を実施する前に、AI が一般集団で検証されているのと同様に、高齢者における AI の診断的妥当性を検証することが重要です。

このパイロット実現可能性研究により、フランスの医療砂漠における高齢患者の管理におけるこの新しいケアシステムの効率を評価する将来のプロジェクトを方法論的に決定できるようになります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Isle、フランス、87170
        • Ehpad Des Bayles
      • Limoges、フランス、87000
        • Ehpad Le Roussillon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特別養護老人ホームの入居者で、主治医の診察が必要な健康上の問題を抱えている。

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 2つのNHs検査のいずれかに住んでいる患者
  • 医師の診察を必要とする機能的訴えまたは異常な症状のある患者
  • 医療データおよび個人データの収集に反対を表明していない患者またはその法定代理人
  • 社会保障に加入している患者

除外基準:

  • 終末期の患者
  • 医師によると明らかに重大な緊急事態を抱えている患者
  • 慢性失語症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AI

看護師による AI ツールを使用した初期評価では、患者の症状や機能的訴え、併存疾患が MEDVIR に入力され、規制センターや保健センターにいる遠隔の遠隔専門医師にデータを送信するための遠隔医療ソリューションによって補完されます。 遠隔地の医師 (リモージュ大学病院臨床老年学部門の「高齢者予防ケア病棟 (UPSAV) プラットフォーム」の老年病専門医) は、看護師が収集したデータを分析し、医師の助けを借りて症状の重症度の基準と診断を確立します。 AI技術。

老人医も国民健康保険の看護師も、AI による提案を知りません。

それでも、老年病専門医は、診断を確立するために必要な情報を確認し、アルゴリズムの関連性を向上させるために、居住者の居住地への訪問を開始することができます。 入居者にとって、この研究は通常のケアを妨げるものではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AI診断のご提案
時間枠:1ヶ月
研究月における医学的診断と適切な AI 診断提案の数
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症度診断
時間枠:1ヶ月
研究期間中の 1 か月間における AI ソリューションによって提案された重症度診断の数と、遠隔地の老年科医による医学的診断の数
1ヶ月
満足度調査
時間枠:1ヶ月
利用者(NHs看護師、参加者、NHsディレクター、老年病専門医)が回答した満足度アンケートの分析
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月21日

一次修了 (実際)

2020年9月22日

研究の完了 (実際)

2020年9月22日

試験登録日

最初に提出

2020年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月23日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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