Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti pro zlepšení relevance diagnostických návrhů pro software umělé inteligence u starší populace. (Intel@Med-Fais)

14. června 2022 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Stárnutí populace je doprovázeno problémem chronických patologických stavů a ​​někdy i těžké závislosti, které vyžadují přijetí do Domovů s pečovatelskou službou (NHs). V NH ve Francii v současnosti žije přibližně 660 000 lidí. Jeden ze 3 NH nemá koordinujícího lékaře, i když to zákon vyžaduje, a přístup k péči v těchto NH je velmi nerovný celostátně a zejména v regionech Limousin a Dordogne. Některé hospice se mohou ocitnout v situaci, kdy chybí koordinující lékař a obtížný přístup k praktickým lékařům navštěvujícím velké území.

Tato nerovnost v přístupu k péči má za následek rozdíl v péči, který může jít až ke ztrátě příležitostí pro klienty, kteří jsou okamžitě převezeni na pohotovost (ED) s rizikem iatrogenie nebo deliria, jakmile jsou na ED nebo s rizikem nevhodná hospitalizace.

Obyvatelé jsou hospitalizováni:

  • když tomu druhému se dalo vyhnout, protože zdravotnický tým, který nevěděl, jaký postoj zaujmout, upřednostnil hospitalizaci
  • Pozdě, protože obyvatelka čekala na příchod ošetřujícího lékaře, což mělo za následek zhoršení příznaků.

Příchod umělé inteligence (AI) je příležitostí k nalezení nových modelů organizace péče, které mohou zmírnit rozšiřování lékařských pouští, ale také rozvíjet pokročilé postupy v gerontologii. Například sestry budou moci zasáhnout na první úrovni pro včasné odhalení, lepší třídění a včasné zvládnutí určitých patologií.

Umělá inteligence „MEDVIR society“, vyvinutá francouzskou společností, je systém podpory lékařského rozhodování s umělou inteligencí a nabízí předběžnou diagnostiku na základě shromážděných informací (lékařská a chirurgická anamnéza, souběžná léčba a symptomy). MEDVIR je diagnostická pomůcka a nenahrazuje lékaře, který zůstává na konci řetězce, tedy konečné rozhodnutí.

Než bude proveden výzkum za účelem integrace této technologie do běžné péče, je důležité ověřit diagnostickou relevanci AI u starších osob, jak byla ověřena v běžné populaci.

Tato pilotní studie proveditelnosti nám pak umožní metodicky dimenzovat budoucí projekt k vyhodnocení efektivity tohoto nového systému péče v péči o starší pacienty v lékařských pouštích ve Francii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Isle, Francie, 87170
        • Ehpad Des Bayles
      • Limoges, Francie, 87000
        • Ehpad Le Roussillon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ubytovaný v domově pro seniory se zdravotním problémem, který vyžaduje přivolání jeho ošetřujícího lékaře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 65 a více let
  • Pacient žijící v jednom ze dvou testů NHs
  • Pacient s funkčními potížemi nebo abnormálními příznaky, které zahrnují volání lékaře
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce, který nevyjádřil nesouhlas se shromažďováním jeho lékařských a osobních údajů
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient na konci života
  • Pacient s jasnou vitální tísní podle lékaře
  • Chronický afázický pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AI

Počáteční hodnocení sestrou pomocí nástroje AI, který do MEDVIR zadává pacientovy symptomy nebo funkční potíže a komorbidity a je doplněn telemedicínským řešením pro přenos dat vzdálenému tele-expertnímu lékaři umístěnému v regulačním centru nebo zdravotním středisku. Vzdálený lékař (geriatr z platformy „Prevention Care for Elderly Unit (UPSAV)“ Divize klinické gerontologie Fakultní nemocnice v Limoges) analyzuje data shromážděná sestrou a stanoví kritérium závažnosti příznaků a diagnózu s pomocí technologie AI.

Geriatr ani sestra NHs si nejsou vědomi návrhů ze strany AI.

Geriatr přesto může iniciovat návštěvu v místě bydliště rezidenta, aby si ověřil informace potřebné ke stanovení diagnózy a zlepšil tak relevanci algoritmu. Pro rezidenta tato studie nenarušuje běžnou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrhy diagnostiky AI
Časové okno: 1 měsíc
Počet návrhů na diagnostiku AI odpovídající lékařské diagnóze v měsíci studie
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnózy závažnosti
Časové okno: 1 měsíc
Počet diagnóz závažnosti navržených řešením AI oproti lékařské diagnóze vzdáleného geriatra za měsíc studie
1 měsíc
průzkum spokojenosti
Časové okno: 1 měsíc
Analýza dotazníku spokojenosti vyplněného uživateli (sestry NH, účastníci, ředitelé NH a geriatři)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intel@med-proveditelnost

3
Předplatit