- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04242043
Studie proveditelnosti pro zlepšení relevance diagnostických návrhů pro software umělé inteligence u starší populace. (Intel@Med-Fais)
Stárnutí populace je doprovázeno problémem chronických patologických stavů a někdy i těžké závislosti, které vyžadují přijetí do Domovů s pečovatelskou službou (NHs). V NH ve Francii v současnosti žije přibližně 660 000 lidí. Jeden ze 3 NH nemá koordinujícího lékaře, i když to zákon vyžaduje, a přístup k péči v těchto NH je velmi nerovný celostátně a zejména v regionech Limousin a Dordogne. Některé hospice se mohou ocitnout v situaci, kdy chybí koordinující lékař a obtížný přístup k praktickým lékařům navštěvujícím velké území.
Tato nerovnost v přístupu k péči má za následek rozdíl v péči, který může jít až ke ztrátě příležitostí pro klienty, kteří jsou okamžitě převezeni na pohotovost (ED) s rizikem iatrogenie nebo deliria, jakmile jsou na ED nebo s rizikem nevhodná hospitalizace.
Obyvatelé jsou hospitalizováni:
- když tomu druhému se dalo vyhnout, protože zdravotnický tým, který nevěděl, jaký postoj zaujmout, upřednostnil hospitalizaci
- Pozdě, protože obyvatelka čekala na příchod ošetřujícího lékaře, což mělo za následek zhoršení příznaků.
Příchod umělé inteligence (AI) je příležitostí k nalezení nových modelů organizace péče, které mohou zmírnit rozšiřování lékařských pouští, ale také rozvíjet pokročilé postupy v gerontologii. Například sestry budou moci zasáhnout na první úrovni pro včasné odhalení, lepší třídění a včasné zvládnutí určitých patologií.
Umělá inteligence „MEDVIR society“, vyvinutá francouzskou společností, je systém podpory lékařského rozhodování s umělou inteligencí a nabízí předběžnou diagnostiku na základě shromážděných informací (lékařská a chirurgická anamnéza, souběžná léčba a symptomy). MEDVIR je diagnostická pomůcka a nenahrazuje lékaře, který zůstává na konci řetězce, tedy konečné rozhodnutí.
Než bude proveden výzkum za účelem integrace této technologie do běžné péče, je důležité ověřit diagnostickou relevanci AI u starších osob, jak byla ověřena v běžné populaci.
Tato pilotní studie proveditelnosti nám pak umožní metodicky dimenzovat budoucí projekt k vyhodnocení efektivity tohoto nového systému péče v péči o starší pacienty v lékařských pouštích ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isle, Francie, 87170
- Ehpad Des Bayles
-
Limoges, Francie, 87000
- Ehpad Le Roussillon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 65 a více let
- Pacient žijící v jednom ze dvou testů NHs
- Pacient s funkčními potížemi nebo abnormálními příznaky, které zahrnují volání lékaře
- Pacient nebo jeho zákonný zástupce, který nevyjádřil nesouhlas se shromažďováním jeho lékařských a osobních údajů
- Pacient napojený na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient na konci života
- Pacient s jasnou vitální tísní podle lékaře
- Chronický afázický pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
AI
|
Počáteční hodnocení sestrou pomocí nástroje AI, který do MEDVIR zadává pacientovy symptomy nebo funkční potíže a komorbidity a je doplněn telemedicínským řešením pro přenos dat vzdálenému tele-expertnímu lékaři umístěnému v regulačním centru nebo zdravotním středisku. Vzdálený lékař (geriatr z platformy „Prevention Care for Elderly Unit (UPSAV)“ Divize klinické gerontologie Fakultní nemocnice v Limoges) analyzuje data shromážděná sestrou a stanoví kritérium závažnosti příznaků a diagnózu s pomocí technologie AI. Geriatr ani sestra NHs si nejsou vědomi návrhů ze strany AI. Geriatr přesto může iniciovat návštěvu v místě bydliště rezidenta, aby si ověřil informace potřebné ke stanovení diagnózy a zlepšil tak relevanci algoritmu. Pro rezidenta tato studie nenarušuje běžnou péči. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Návrhy diagnostiky AI
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet návrhů na diagnostiku AI odpovídající lékařské diagnóze v měsíci studie
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
diagnózy závažnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet diagnóz závažnosti navržených řešením AI oproti lékařské diagnóze vzdáleného geriatra za měsíc studie
|
1 měsíc
|
průzkum spokojenosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Analýza dotazníku spokojenosti vyplněného uživateli (sestry NH, účastníci, ředitelé NH a geriatři)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intel@med-proveditelnost
-
Azura OphthalmicsSyneos Health; Cliantha ResearchDokončenoSuché oko | Dysfunkce Meibomské žlázyKanada, Austrálie, Nový Zéland
-
Azura OphthalmicsORA, Inc.Zatím nenabíráme
-
Azura OphthalmicsAvaniaDokončenoDysfunkce Meibomské žlázyAustrálie, Nový Zéland
-
University of MilanUniversity of Florence; University of TeramoZatím nenabíráme
-
The Guthrie ClinicStaženoStřevní obstrukceSpojené státy
-
Ironwood Pharmaceuticals, Inc.DokončenoHypercholesterolémieSpojené státy
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesDokončenoDysfunkce Meibomské žlázy (MGD) | Discomfort kontaktní čočky (CLD)Austrálie
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityNáborUrolitiázaRuská Federace
-
Eun-ji KimDokončenoKožní lézeKorejská republika