- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04242043
Haalbaarheidsstudie voor het verbeteren van de relevantie van diagnostische voorstellen voor software voor kunstmatige intelligentie bij ouderen. (Intel@Med-Fais)
De vergrijzing van de bevolking gaat gepaard met het probleem van chronische pathologieën en soms zware afhankelijkheid, waarvoor opname in verpleeghuizen (NH's) noodzakelijk is. Ongeveer 660.000 mensen wonen momenteel in NH's in Frankrijk. Een op de 3 GG'en heeft geen coördinerend arts, hoewel de wet dit vereist, en de toegang tot zorg in deze GG'en is nationaal zeer ongelijk en vooral in de regio's Limousin en Dordogne. Sommige hospices kunnen zich in een situatie bevinden waarin er geen coördinerende arts is en de huisartsen die een groot gebied bezoeken moeilijk bereikbaar zijn.
Deze ongelijke toegang tot zorg resulteert in een verschil in zorg dat kan gaan tot het verlies van kansen voor bewoners die direct worden overgeplaatst naar de spoedeisende hulp (SEH) met een risico op iatrogene of delirium eenmaal op de SEH of een risico op ongepaste ziekenhuisopname.
Bewoners worden opgenomen in het ziekenhuis:
- terwijl dit laatste vermeden had kunnen worden omdat het zorgteam, niet wetende welke houding het moest aannemen, prioriteit gaf aan ziekenhuisopname
- Te laat omdat de bewoner wachtte op de komst van de behandelend arts, waardoor de klachten verergerden.
De komst van kunstmatige intelligentie (AI) is een kans om nieuwe modellen van zorgorganisatie te vinden die medische woestijnvorming kunnen verminderen, maar ook geavanceerde praktijken in de gerontologie kunnen ontwikkelen. Zo zullen verpleegkundigen op een eerste niveau kunnen ingrijpen voor vroege opsporing, betere triage en vroeg beheer van bepaalde pathologieën.
De "MEDVIR-maatschappij" AI, ontwikkeld door een Frans bedrijf, is een medisch beslissingsondersteunend systeem met kunstmatige intelligentie en biedt pre-diagnose op basis van de verzamelde informatie (medische en chirurgische geschiedenis, begeleidende behandelingen en symptomen). MEDVIR is een diagnostisch hulpmiddel en vervangt niet de arts die aan het einde van de keten blijft, de eindbeslisser.
Voordat er onderzoek wordt gedaan om deze technologie te integreren in de routinezorg, is het belangrijk om de diagnostische relevantie van AI bij ouderen te valideren, zoals gevalideerd in de algemene bevolking.
Deze pilot-haalbaarheidsstudie zal ons vervolgens in staat stellen om een toekomstig project methodologisch te dimensioneren om de efficiëntie van dit nieuwe zorgsysteem bij het beheer van oudere patiënten in medische woestijnen in Frankrijk te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isle, Frankrijk, 87170
- Ehpad Des Bayles
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Ehpad Le Roussillon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 65 jaar of ouder
- Patiënt die in een van de twee NH's-tests woont
- Patiënt met een functionele klacht of afwijkende symptomen waarvoor een arts moet worden ingeschakeld
- Patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger die zich niet verzet heeft tegen het verzamelen van zijn medische en persoonlijke gegevens
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt in de laatste levensfase
- Patiënt met een duidelijke vitale noodsituatie volgens de arts
- Chronische afasische patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AI
|
Eerste evaluatie door de verpleegkundige met behulp van de AI-tool die de symptomen of functionele klachten en comorbiditeiten van de patiënt in MEDVIR invoert en wordt aangevuld met een telegeneeskunde-oplossing voor gegevensoverdracht naar de tele-expert arts op afstand in een regelgevend centrum of gezondheidscentrum. De arts op afstand (een geriater van het platform "Prevention Care for Elderly Unit (UPSAV)" van de afdeling Klinische Gerontologie van het Universitair Ziekenhuis van Limoges) analyseert de door de verpleegkundige verzamelde gegevens en stelt een criterium voor de ernst van de symptomen en een diagnose op met behulp van de AI-technologie. Zowel de geriater als de GGZ-verpleegkundige zijn niet op de hoogte van de voorstellen van AI. De geriater kan niettemin een bezoek aan de woonplaats van de bewoner initiëren om de informatie te verifiëren die nodig is om de diagnose te stellen en zo de relevantie van het algoritme te verbeteren. Voor de bewoner belemmert deze studie de gebruikelijke zorg niet. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI diagnostische voorstellen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal AI-diagnosevoorstellen in overeenstemming met de medische diagnose in de maand van het onderzoek
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst diagnoses
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal ernstdiagnoses voorgesteld door de AI-oplossing versus medische diagnose van de geriater op afstand gedurende de maand van het onderzoek
|
1 maand
|
|
tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 1 maand
|
Analyse van het tevredenheidsonderzoek ingevuld door de gebruikers (NH-verpleegkundigen, deelnemers, NH-directeuren en geriaters)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .